印度藥在中國(guó)醫(yī)保市場(chǎng)里殺瘋了！在剛剛結(jié)束的第11批國(guó)家藥物集采中，5家印度企業(yè)一舉拿下7個(gè)品種——2毛錢(qián)一片的達(dá)格列凈、1塊錢(qián)一片的西地那非，價(jià)格低到讓人咋舌。

這么便宜的藥，質(zhì)量靠譜嗎？是不是藏著什么貓膩？答案顯然是沒(méi)有。不同于其他藥企，印度藥沒(méi)有花里胡哨的包裝，也沒(méi)有投入大價(jià)錢(qián)做宣傳，而是通過(guò)規(guī)?；a(chǎn)降低成本，再憑借成熟的仿制工藝控制損耗，最終實(shí)現(xiàn)了低價(jià)與量產(chǎn)的平衡。

更關(guān)鍵的是，這些低價(jià)藥并不是劣質(zhì)藥。無(wú)論是治療慢性病的達(dá)格列凈，還是針對(duì)白血病的甲磺酸伊馬替尼，均通過(guò)了國(guó)家嚴(yán)格檢測(cè)，其藥效與原研藥沒(méi)有太大差距，但價(jià)格卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥。

當(dāng)然，這個(gè)行業(yè)也不是一點(diǎn)問(wèn)題都沒(méi)有。之前就有新聞曝光，有些印度小藥廠生產(chǎn)環(huán)境臟亂不堪，原料上都落滿了鳥(niǎo)糞；還有些企業(yè)為了通過(guò)認(rèn)證，干脆偽造臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，把沒(méi)效果的藥當(dāng)成合格產(chǎn)品出售；小藥廠偷工減料的情況也屢有發(fā)生，生產(chǎn)的抗生素有效成分不足，吃了也治不好病。

但好在這些問(wèn)題能被及時(shí)揪出來(lái)并嚴(yán)肅處理，這多虧了全球那套“零容忍”的監(jiān)管規(guī)矩。比如美國(guó)FDA會(huì)進(jìn)行突擊檢查，一旦發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)不規(guī)范，直接吊銷認(rèn)證，從原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工到儲(chǔ)存運(yùn)輸，全流程監(jiān)管嚴(yán)嚴(yán)實(shí)實(shí)，出了問(wèn)題能立馬查到根兒上；臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)還要反復(fù)核對(duì)，敢造假的企業(yè)會(huì)被永久禁止進(jìn)入歐美市場(chǎng)。也正是這套嚴(yán)規(guī)矩，逼著印度主流藥企不敢在質(zhì)量上馬虎，最終形成了“低價(jià)不低質(zhì)”的大趨勢(shì)。印度藥能站穩(wěn)腳跟，靠的正是滿足患者需求、緊盯藥品質(zhì)量這兩點(diǎn)。

其實(shí)，印度仿制藥的崛起，背后藏著一段充滿生存掙扎的歷史。咱把時(shí)間倒回1970年，當(dāng)時(shí)的印度百?gòu)U待興：人均GDP僅100美元，嬰兒死亡率超過(guò)10%，每8個(gè)孩子里就有1個(gè)活不過(guò)1歲。更要命的是，一瓶進(jìn)口原研藥的價(jià)格，能直接把一個(gè)普通家庭壓垮。對(duì)當(dāng)時(shí)的印度人來(lái)說(shuō)，沒(méi)有什么比活下去更重要，也正是在這種絕境下，醫(yī)藥行業(yè)的變革被推上了日程。

當(dāng)時(shí)的印度總理英迪拉·甘地，說(shuō)了一句震耳欲聾的話：“醫(yī)藥不應(yīng)在人的生死之間謀取暴利?！彪S后，她推動(dòng)修改了醫(yī)藥生產(chǎn)專利法，明確規(guī)定只保護(hù)藥品的生產(chǎn)工藝，不保護(hù)核心化合物。這規(guī)矩看著有點(diǎn)“不講理”，但對(duì)當(dāng)時(shí)的印度來(lái)說(shuō)，卻是救命的關(guān)鍵。

要知道，原研藥企業(yè)研發(fā)一款新藥，往往要花費(fèi)20年時(shí)間、投入上百億資金，而印度藥企靠著這項(xiàng)專利政策，3年就能合法仿制出來(lái)，不僅大大縮短了研發(fā)周期，還大幅拉低了行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻。

而印度仿制藥能從本土走向全球，靠的是敢闖歐美市場(chǎng)的硬底氣。后來(lái)印度加入世界貿(mào)易組織，并沒(méi)有守著本土市場(chǎng)過(guò)日子，而是一門(mén)心思想打入歐美主流市場(chǎng)。但歐美對(duì)藥品質(zhì)量的要求極為嚴(yán)苛，絕不是隨便造點(diǎn)藥就能賣(mài)的。

所以，印度藥企死磕全球最權(quán)威的認(rèn)證，比如美國(guó)FDA、英國(guó)NHS認(rèn)證，拿到這些認(rèn)證，就相當(dāng)于拿到了醫(yī)藥界的“全球通行證”。如今，印度擁有全球數(shù)量最多的FDA認(rèn)證藥廠，他們生產(chǎn)的藥品，不管是藥片形狀、溶解速度，還是治病效果，都和原研藥相差無(wú)幾。

目前，全球1/5的仿制藥都由印度生產(chǎn)，僅在美國(guó)市場(chǎng)就占據(jù)了4成份額，這足以說(shuō)明印度的藥確實(shí)通過(guò)了國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)。說(shuō)白了，印度仿制藥能這么牛，核心靠?jī)蓚€(gè)支撐：一是當(dāng)年力排眾議修改的專利制度，二是主動(dòng)對(duì)接國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)的藥品認(rèn)證。

現(xiàn)在，印度仿制藥大規(guī)模進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，對(duì)咱國(guó)產(chǎn)藥企來(lái)說(shuō)，與其說(shuō)是沖擊，不如說(shuō)是一次寶貴的“上課”機(jī)會(huì)。咱國(guó)內(nèi)仿制藥行業(yè)現(xiàn)在有個(gè)大問(wèn)題，就是陷入了價(jià)格內(nèi)卷的怪圈——不少企業(yè)不琢磨怎么把質(zhì)量做好，反而一個(gè)勁地比拼誰(shuí)的藥更便宜，最后搞得大家都賺不到錢(qián)，藥品質(zhì)量也難以保證，陷入了低價(jià)低效的惡性循環(huán)。

在我看來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)的核心從來(lái)不是誰(shuí)賣(mài)得便宜，而是誰(shuí)能真正幫患者治病。只有真正站在患者的角度，把藥的質(zhì)量做好，價(jià)格定得合理，才能在市場(chǎng)上長(zhǎng)期站穩(wěn)腳跟，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)健康發(fā)展。