山東
齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn) 記者 張潔清
1月6日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2025年第47號(hào)通告，通報(bào)康普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的輔酶Q10注射液經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)不符合規(guī)定，批號(hào)為241101，規(guī)格為2ml:5mg，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、不溶性微粒、可見異物、含量測定。
按照通告要求，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
據(jù)公開信息顯示，康普藥業(yè)股份有限公司（簡稱康普藥業(yè)）成立于1991年，由其前身湖南康普制藥有限公司整體變更設(shè)立?？灯账帢I(yè)總部位于湖南省常德市漢壽高新產(chǎn)業(yè)園，注冊資本8803.8094萬元。
康普擁有注冊產(chǎn)品批文達(dá)兩百多個(gè)，擁有“康普”、“新快康”、“郎力夫”、“孢克” 等品牌的化學(xué)藥和“喜來樂”牌中成藥系列產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及治療消化系統(tǒng)疾病類、心腦血管疾病類、肝腎疾病類、抗微生物感染類、補(bǔ)益營養(yǎng)和輔助類、原料藥等類別。
截至目前，企業(yè)尚未對此次不合格事件作出公開回應(yīng)。
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