“十五五”規(guī)劃開(kāi)局之年，醫(yī)藥行業(yè)在2026年將呈現(xiàn)創(chuàng)新藥爆發(fā)、CXO回暖、中藥轉(zhuǎn)型、藥店收縮、醫(yī)院洗牌、并購(gòu)潮涌的總體格局，行業(yè)分化加劇，強(qiáng)者恒強(qiáng)。

創(chuàng)新藥：20款重磅新藥有望獲批

創(chuàng)新藥已經(jīng)突圍成功。

在2025年，共有76個(gè)創(chuàng)新藥物成功獲批上市，數(shù)量較上年增長(zhǎng)58%。與此同時(shí)，創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易活躍，交易數(shù)量突破150起，累計(jì)交易總額更是高達(dá)1300億美元以上，彰顯了我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勁發(fā)展勢(shì)頭。

西部證券指出，2026年創(chuàng)新藥行情將從“BD為王”轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)為王”，全球多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出將成為核心催化。

隨著臨床數(shù)據(jù)和上市審批的加速，2026年，中國(guó)創(chuàng)新藥出海會(huì)迎來(lái)爆發(fā)期。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，2026年將有約20款重磅新藥有望在中國(guó)獲批上市，涵蓋腫瘤、感染性疾病、罕見(jiàn)病、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。比如，BL-B01D1是百利天恒自主研發(fā)的全球首創(chuàng)EGFR×HER3雙抗ADC，用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。作為全球首個(gè)被納入優(yōu)先審評(píng)的EGFR×HER3雙抗ADC，它填補(bǔ)了PD-1/PD-L1聯(lián)合化療失敗患者的治療空白。此外，BL-B01D1的鼻咽癌適應(yīng)癥也已獲優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)2026年Q4獲批。

在血液惡性腫瘤上，百濟(jì)神州的索托克拉、麓鵬制藥的洛布替尼、GSK的瑪貝蘭妥單抗有望今年獲批上市。在消化道腫瘤方面，科濟(jì)藥業(yè)的舒瑞基奧侖賽、石藥集團(tuán)/康寧杰瑞的安尼妥單抗有望在今年獲批上市。

CXO行業(yè)：持續(xù)回暖

內(nèi)外因素復(fù)蘇背景下，CXO（醫(yī)藥外包服務(wù)）行業(yè)景氣度持續(xù)修復(fù)。

外部環(huán)境看，美聯(lián)儲(chǔ)降息帶動(dòng)海外醫(yī)藥投融資回暖，跨國(guó)藥企研發(fā)投入回升，美國(guó)《生物安全法案》情緒基本出清，中國(guó)CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）全球供應(yīng)鏈地位穩(wěn)固，訂單持續(xù)流入。內(nèi)需方面，創(chuàng)新藥BD出?；钴S，港股IPO與科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟改善Biotech融資，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)CRO（合同研究組織）需求回升。

此外，在新分子爆發(fā)與AI技術(shù)加持之下，推動(dòng)CXO從服務(wù)外包向價(jià)值共創(chuàng)升級(jí)。AI加速藥物發(fā)現(xiàn)與臨床流程，數(shù)字化臨床試驗(yàn)降本增效，ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、多肽、寡核苷酸、CGT（基因與細(xì)胞治療）等外包滲透率提升至65%，中國(guó)CXO在TIDES等領(lǐng)域全球領(lǐng)先，毛利率高達(dá)40%，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。

比如，藥明康德在TIDES業(yè)務(wù)（寡核苷酸和多肽）領(lǐng)域保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)；凱萊英在多肽固相合成產(chǎn)能建設(shè)方面加大投入力度；康龍化成在多肽、寡核苷酸等增量業(yè)務(wù)板塊積極開(kāi)拓市場(chǎng)。預(yù)計(jì)2026年，隨著新興業(yè)務(wù)的快速發(fā)展和市場(chǎng)份額的逐步擴(kuò)大，CXO企業(yè)的業(yè)績(jī)將進(jìn)一步提升。

中藥行業(yè)：政策東風(fēng)重塑品牌

2026年中藥行業(yè)將進(jìn)入精細(xì)化管理時(shí)代，政策、市場(chǎng)和創(chuàng)新三方面驅(qū)動(dòng)下，藥食同源等中藥+新賽道或崛起。

2026年，中藥領(lǐng)域政策的核心是全鏈條監(jiān)管升級(jí)和標(biāo)準(zhǔn)體系完善。今年3月份，《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門(mén)規(guī)定》將正式實(shí)施，覆蓋中藥飲片、配方顆粒、中成藥等全品類，首次系統(tǒng)構(gòu)建中藥生產(chǎn)監(jiān)管體系。

醫(yī)保局已明確“反內(nèi)卷”導(dǎo)向，中藥集采更注重質(zhì)量與成本平衡，極端低價(jià)被有效遏制。而中藥材價(jià)格下降會(huì)提升企業(yè)毛利率，特別是那些擁有完善供應(yīng)鏈管理和成本控制體系的企業(yè)，將能夠更好地應(yīng)對(duì)中藥材價(jià)格波動(dòng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

到2026年底，我國(guó)要完成180項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和30項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，建立適應(yīng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展需要、結(jié)構(gòu)合理的標(biāo)準(zhǔn)體系。2024年中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模首次突破萬(wàn)億元大關(guān)，預(yù)計(jì)2026年中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張。

券商研報(bào)分析稱，新的一年，當(dāng)中醫(yī)藥融入現(xiàn)代生活，成為“民生剛需”，中醫(yī)藥+康養(yǎng)、中醫(yī)藥+餐飲、中醫(yī)藥+文旅等新業(yè)態(tài)涌現(xiàn)，藥食同源新賽道崛起，增長(zhǎng)潛力較大。

醫(yī)療器械：國(guó)產(chǎn)替代加速

隨著集采規(guī)則優(yōu)化（如“價(jià)差控制錨點(diǎn)”防止惡性低價(jià)）、國(guó)產(chǎn)替代加速，行業(yè)正從“價(jià)格壓制”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”。首創(chuàng)證券認(rèn)為，具備產(chǎn)品創(chuàng)新能力并積極布局海外的企業(yè)，將迎來(lái)業(yè)績(jī)與估值雙修復(fù)。

2026年，醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程顯著提速。在政策支持、技術(shù)突破與市場(chǎng)需求共同驅(qū)動(dòng)下，本土企業(yè)崛起迅速。高端影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、AI醫(yī)療設(shè)備、心血管介入器械等領(lǐng)域逐步打破外資壟斷，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)和成本優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代，同時(shí)帶動(dòng)物流、服務(wù)等配套產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，加速行業(yè)向高質(zhì)量、自主可控方向發(fā)展。例如，聯(lián)影醫(yī)療在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力與日俱增，邁瑞醫(yī)療在生命信息與支持產(chǎn)品領(lǐng)域的全面競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)。

隨著全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的穩(wěn)步增長(zhǎng)和亞太地區(qū)市場(chǎng)的快速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)嘗試出海的意愿增強(qiáng)。多家企業(yè)已經(jīng)在海外市場(chǎng)建立了完善的銷(xiāo)售渠道和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品出口額持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2026年，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)水平的進(jìn)一步提升和國(guó)際市場(chǎng)的不斷拓展，出海成果將更加顯著。

線下藥店：生意要收縮

2026年醫(yī)藥O2O、B2C依然會(huì)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，將對(duì)線下藥店零售造成較大沖擊。數(shù)據(jù)顯示，O2O即時(shí)零售藥店市場(chǎng)規(guī)模已突破300億元，美團(tuán)、餓了么、京東到家等平臺(tái)正激烈角逐。而連鎖藥店的擴(kuò)張已經(jīng)明顯收縮，甚至中小藥店在2026年會(huì)迎來(lái)倒閉潮。

根據(jù)中康科技數(shù)據(jù)，截至2025年9月，全國(guó)線下藥店門(mén)店總數(shù)為686426家，凈減少數(shù)量15975家。其中，僅在2025年第三季度，全國(guó)關(guān)店數(shù)量就超過(guò)1.6萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)73%，也是同期新開(kāi)門(mén)店的兩倍之多。

此外，頭部互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)在2025年保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在2026年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療將會(huì)繼續(xù)保持大規(guī)模的增長(zhǎng)。

民營(yíng)醫(yī)院：或迎來(lái)倒閉潮

2026年民營(yíng)醫(yī)院確實(shí)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，倒閉潮可能進(jìn)一步加劇。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2024年民營(yíng)醫(yī)院平均每天倒閉1.4家。截至2025年6月，全國(guó)已有1247家民營(yíng)醫(yī)院關(guān)閉，平均每天超過(guò)5家。2025年7至8月，多地密集發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷(xiāo)公告，倒閉速度仍在加快，這一趨勢(shì)或在2026年延續(xù)。

2026年，醫(yī)保支付改革（DRG/DIP）3.0版將全面落地，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生存法則正經(jīng)歷從規(guī)模到效率的強(qiáng)力修正，受藥品集采、監(jiān)管趨嚴(yán)、融資困難、公眾信任不足等多重因素影響，民營(yíng)醫(yī)院2026年的經(jīng)營(yíng)將持續(xù)面臨虧損和倒閉危機(jī)。要想活下去，民營(yíng)醫(yī)院必須得從合規(guī)經(jīng)營(yíng)、差異化服務(wù)、精細(xì)化運(yùn)營(yíng)和人才戰(zhàn)略四個(gè)方向突破。

縱觀整個(gè)行業(yè)，2026年，醫(yī)療行業(yè)將迎來(lái)雙重變革：一方面，人工智能技術(shù)加速落地，更多AI創(chuàng)新成果將走出實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)入臨床實(shí)踐；另一方面，隨著國(guó)家集采第十二批全面啟動(dòng)及省際聯(lián)盟聯(lián)采深入推進(jìn)，DRG/DIP支付改革持續(xù)深化，普通中小型制藥企業(yè)將面臨更嚴(yán)峻的生存挑戰(zhàn)，虧損風(fēng)險(xiǎn)顯著上升。