北京
1月4日晚間，興齊眼藥（300573.SZ）公告稱，0.02%（0.4ml：0.08mg）及0.04%（0.4ml：0.16mg）硫酸阿托品滴眼液的補(bǔ)充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
當(dāng)前我國兒童青少年近視問題形勢嚴(yán)峻，不僅呈現(xiàn)“低齡、高發(fā)、重度”的發(fā)展態(tài)勢，中度、高度近視增長趨勢亦持續(xù)顯現(xiàn)。興齊眼藥方面指出，此次兩款階梯濃度產(chǎn)品的獲批，成為興齊眼藥繼2024年0.01%濃度硫酸阿托品滴眼液獲批后的重要突破，進(jìn)一步豐富了臨床治療選擇。
隨著2024年3月0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批上市，用于延緩兒童青少年近視的進(jìn)展。興齊眼藥披露信息顯示，2025年上半年，硫酸阿托品滴眼液已成為公司主營業(yè)務(wù)收入占比超10%的產(chǎn)品；2025年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入19.04億元，同比增長32.27%。
在巨大的市場預(yù)期下，該賽道的競爭已逐步升溫。其中，恒瑞醫(yī)藥的HR19034滴眼液上市申請已于2025年2月獲國家藥監(jiān)局受理，用于延緩等效球鏡度數(shù)為-0.50D至-4.00D（散 光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童近視進(jìn)展。
2025年7月，兆科眼科公告稱，國家藥監(jiān)局已受理用于治療兒童近視加深的NVK002（硫酸阿托品滴眼液0.02%）的新藥上市申請。早在同年1月，旗下NVK002（硫酸阿托品滴眼液0.01%）亦獲受理，目前正處于審評過程中。
此外，公開資料顯示，歐康維視生物、齊魯制藥、莎普愛思、極目生物等藥企的硫酸阿托品滴眼液已進(jìn)入III期臨床試驗階段，陸續(xù)向上市發(fā)起沖擊。
來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道
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