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醫(yī)保賦能，為MS患者帶來治療新機(jī)遇。

在考慮到2例RMS和1例PPMS患者的真實(shí)情況后，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院胡學(xué)強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)、榆林市第一醫(yī)院張偉靖教授團(tuán)隊(duì)和常州市第一人民醫(yī)院楊松教授團(tuán)隊(duì)為其開出奧瑞利珠單抗進(jìn)醫(yī)保后首張?zhí)幏?，以期從“?jīng)濟(jì)賬”和“安全賬”雙維度為患者重構(gòu)治療信心，助力其回歸高質(zhì)量正常生活。

圖1 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院奧瑞利珠單抗進(jìn)醫(yī)保后首張?zhí)幏介_出

圖2 榆林市第一醫(yī)院奧瑞利珠單抗進(jìn)醫(yī)保后首張?zhí)幏介_出

圖3 常州市第一人民醫(yī)院奧瑞利珠單抗進(jìn)醫(yī)保后首張?zhí)幏介_出

深夜的寫字樓里，28歲的職場白領(lǐng)林女士對著電腦屏幕，手指卻停在鍵盤上遲遲無法落下。剛確診多發(fā)性硬化（MS）的她，一邊擔(dān)心下一次疾病復(fù)發(fā)會打斷晉升節(jié)奏，一邊對著手機(jī)里查詢到的藥物價(jià)格唉聲嘆氣：未來數(shù)十年的治療費(fèi)用，像一座無形的大山壓得她喘不過氣?！耙院髸粫蕾嚰胰苏疹?？”“高昂藥費(fèi)會不會拖垮整個(gè)家？”這些念頭反復(fù)縈繞在心頭，讓原本積極樂觀的她陷入深深的焦慮。

這一幕，正是無數(shù)MS患者的真實(shí)寫照。作為一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病，“發(fā)作與進(jìn)展”交織貫穿MS病程始終，患者需長期接受疾病修正治療（DMT）[1]，而經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)與疾病進(jìn)展的恐懼始終困擾著他們。2025年奧瑞利珠單抗成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，作為唯一同時(shí)覆蓋復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS）和原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）適應(yīng)癥的高效DMT藥物，它的醫(yī)保落地是否能為患者重新計(jì)算患者最為關(guān)心的“經(jīng)濟(jì)賬”與“安全賬”？本文將解析這款創(chuàng)新藥物帶來的治療轉(zhuǎn)機(jī)。

算清“經(jīng)濟(jì)賬”：醫(yī)保賦能，讓高效DMT不再遙不可及

MS 的治療困境，首先體現(xiàn)在沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)上。這種負(fù)擔(dān)并非單一的藥費(fèi)支出，而是貫穿疾病全程的綜合成本，不同人生階段的患者都面臨著各自的經(jīng)濟(jì)難題：

對于職場人而言，MS的發(fā)作如同“職業(yè)路上的絆腳石”。疾病復(fù)發(fā)時(shí)的肢體無力、視力模糊等癥狀迫使他們頻繁請假就醫(yī)，不僅影響晉升機(jī)會，甚至可能面臨失業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。收入的中斷與持續(xù)的治療支出形成鮮明落差，讓不少患者陷入“越病越窮，越窮越難治療”的惡性循環(huán)。

寶媽/寶爸群體的經(jīng)濟(jì)壓力則更為復(fù)雜。作為家庭收入的核心支柱，他們不僅要承擔(dān)自身治療費(fèi)用，還要兼顧孩子的教育、生活開支。患者往往擔(dān)心“如果我倒下了，孩子的成長誰來陪伴？高昂的治療費(fèi)會不會影響他們的未來？”。

青年學(xué)生群體的困境則更多體現(xiàn)在未來的不確定性上。在本該專注學(xué)業(yè)、探索人生的年紀(jì)，MS讓他/她們不得不直面長期治療的經(jīng)濟(jì)壓力。對于尚無獨(dú)立經(jīng)濟(jì)能力的學(xué)生而言，長期治療費(fèi)用不僅是家庭的沉重負(fù)擔(dān)，更讓他們對未來的職業(yè)規(guī)劃、生活質(zhì)量充滿焦慮。

我國復(fù)旦大學(xué)開展的一項(xiàng)納入477名MS患者的橫斷面調(diào)查數(shù)據(jù)直觀揭示了這種疾病負(fù)擔(dān)的全貌，在MS患者的總成本中以間接成本占比最高，達(dá)39.6%，其次是直接醫(yī)療成本（36.8%）和直接非醫(yī)療成本（23.6%）。間接成本主要源于患者及其非正式照護(hù)者的生產(chǎn)力損失，其中患者自身生產(chǎn)力損失占比最高。疾病導(dǎo)致的缺勤、工作效率降低和失業(yè)，成為家庭經(jīng)濟(jì)壓力的核心來源。而隨著疾病進(jìn)展，照護(hù)者的生產(chǎn)力損失占比還會持續(xù)升高。直接醫(yī)療成本則包括門診、住院、藥物等開支，直接非醫(yī)療成本涵蓋護(hù)理費(fèi)用、殘疾輔助工具、就醫(yī)交通住宿等，各項(xiàng)開支層層疊加，讓普通家庭難以承受[2]。

奧瑞利珠單抗進(jìn)入醫(yī)保有望改變這種被動局面。作為一款創(chuàng)新靶向藥物，醫(yī)保的覆蓋助其實(shí)現(xiàn)了從“自費(fèi)負(fù)擔(dān)”到“醫(yī)保報(bào)銷”的質(zhì)變。結(jié)合國家醫(yī)?；A(chǔ)報(bào)銷比例，再疊加地方大病保險(xiǎn)、惠民保等補(bǔ)充保障政策，患者規(guī)律接受奧瑞利珠單抗治療的年自付費(fèi)用明顯降低，進(jìn)入多數(shù)家庭可規(guī)劃、可承受的范圍。這種變化帶來的不僅是經(jīng)濟(jì)壓力的減輕，更讓患者的治療選擇從被動放棄轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃右?guī)劃。

盤活“安全賬”：奧瑞利珠單抗療效帶來的隱性收益與長遠(yuǎn)安心

如果說醫(yī)保報(bào)銷重新計(jì)算了MS患者的“經(jīng)濟(jì)賬”，那么奧瑞利珠單抗經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證的療效與安全性，則為患者盤活了關(guān)乎長遠(yuǎn)生活質(zhì)量的“安全賬”。MS的治療目標(biāo)在于“全面控制疾病炎癥活動、延緩殘疾進(jìn)展、改善臨床癥狀，促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)，提高生活質(zhì)量”[1]，奧瑞利珠單抗在控制疾病活動、延緩殘疾進(jìn)展等方面均展現(xiàn)出卓越的臨床療效，成為目前醫(yī)保目錄中唯一*覆蓋RMS與PPMS適應(yīng)癥的一線高效DMT藥物。

針對RMS患者，OPERA I/II關(guān)鍵Ⅲ期研究及后續(xù)開放標(biāo)簽擴(kuò)展（OLE）研究提供了堅(jiān)實(shí)的循證證據(jù)[3-5]。在96周雙盲治療期內(nèi)，奧瑞利珠單抗的年復(fù)發(fā)率（ARR）僅為 0.16，較傳統(tǒng)藥物干擾素β-1a的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低46%，在長達(dá)11年的隨訪期間，持續(xù)使用奧瑞利珠單抗治療的患者平均年復(fù)發(fā)率（ARR）為0.05，疾病活動得到有效控制。在延緩殘疾進(jìn)展方面，奧瑞利珠單抗同樣表現(xiàn)突出。治療96周時(shí)患者12周確認(rèn)的殘疾進(jìn)展（CDP）發(fā)生率僅為9.1%，較干擾素β-1a風(fēng)險(xiǎn)降低40%，24周CDP發(fā)生率更是低至 6.9%，風(fēng)險(xiǎn)同樣降低40%。長期隨訪至第10年，近80%的患者無殘疾進(jìn)展，超過90%的患者無需依賴助行工具。

對于治療選擇更為有限的PPMS患者，奧瑞利珠單抗同樣帶來了突破性進(jìn)展。全球多中心、隨機(jī)、Ⅲ期、安慰劑對照的ORATORIO研究納入732例PPMS患者，結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，奧瑞利珠單抗治療組12周CDP風(fēng)險(xiǎn)顯著降低24%，24周CDP風(fēng)險(xiǎn)顯著降低25%，患者需輪椅輔助出行的風(fēng)險(xiǎn)降低46%。最長達(dá)11年的隨訪數(shù)據(jù)顯示，33%的患者無確認(rèn)殘疾進(jìn)展，80%的患者無需輪椅輔助[4,6]?；谶@些堅(jiān)實(shí)數(shù)據(jù)，《歐洲ECTRIMS/EAN 指南》明確推薦奧瑞利珠單抗用于PPMS患者治療，為這一亞型患者提供了權(quán)威認(rèn)可的治療選擇[7]。

在安全性方面，根據(jù)奧瑞利珠單抗在全球42萬例患者中的使用經(jīng)驗(yàn)及在RMS和PPMS患者人群中11年隨訪數(shù)據(jù)顯示，在對照治療期和開放標(biāo)簽拓展期觀察到的不良反應(yīng)（AE）和嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAE） 發(fā)生率保持一致。大多數(shù)AE為輕中度，最常見的AE是輸注反應(yīng)和上呼吸道感染，治療初期患者輸注相關(guān)反應(yīng)發(fā)生率較高，但隨時(shí)間延長該類AE發(fā)生率有所下降，長期治療期間嚴(yán)重感染率始終保持較低水平，且大多數(shù)嚴(yán)重感染（92.1%）能夠恢復(fù)或解決，未留下后遺癥。此外奧瑞利珠單抗治療組患者的惡性腫瘤發(fā)生率和死亡率與對照組（IFN β-1a 或安慰劑）相似[8-10]。在廣泛應(yīng)用中，各國家/地區(qū)藥監(jiān)部門未針對該藥物發(fā)布黑框警告或撤市信息。

基于上述證據(jù)，奧瑞利珠單抗為MS患者帶來的病情穩(wěn)定與良好安全性蘊(yùn)含著許多難以用金錢量化的隱性收益。首先是減少復(fù)發(fā)與住院帶來直接成本節(jié)約，病情穩(wěn)定意味著復(fù)發(fā)次數(shù)減少，相關(guān)的急診就診、住院治療、康復(fù)護(hù)理等費(fèi)用大幅降低，同時(shí)也避免了因復(fù)發(fā)導(dǎo)致的誤工損失，間接減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。對于職場人而言，更少的病假意味著更穩(wěn)定的職業(yè)生涯，更高的工作效率帶來更可觀的收入回報(bào)；對于青年學(xué)生，病情穩(wěn)定讓他們能夠順利完成學(xué)業(yè)，為未來職業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。其次，延緩殘疾進(jìn)展有助于降低長期生活成本。MS患者若病情進(jìn)展至殘疾階段，需依賴助行器、輪椅等輔助工具，部分患者還需進(jìn)行家居無障礙改造，這些費(fèi)用往往高達(dá)數(shù)萬元。而奧瑞利珠單抗長期治療能有效延緩殘疾進(jìn)展，讓患者在更長時(shí)間內(nèi)保持獨(dú)立生活能力，避免了此類高額支出。更重要的是，獨(dú)立生活能力的保留，讓患者無需依賴家人長期照護(hù)，既減輕了家人的負(fù)擔(dān)，也維護(hù)了自身的生活尊嚴(yán)。

對于中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院該例PPMS患者，其病程近3年，多次轉(zhuǎn)診、反復(fù)檢查及激素治療已產(chǎn)生不少費(fèi)用，并合并骨質(zhì)疏松等疾病，奧瑞利珠單抗進(jìn)醫(yī)保后，大幅降低的自付費(fèi)用可避免患者因經(jīng)濟(jì)壓力中斷高效DMT治療，同時(shí)減少后續(xù)因PPMS病情進(jìn)展產(chǎn)生的康復(fù)、照護(hù)等額外開支，藥物良好的安全性也可避免因治療副作用加重患者骨質(zhì)疏松等方面的身體負(fù)擔(dān)；對于榆林市第一醫(yī)院該例RMS患者，其病程20月余且癥狀反復(fù)加重、需間斷激素沖擊治療，奧瑞利珠單抗進(jìn)醫(yī)保后，大幅降低的自付費(fèi)用讓其能負(fù)擔(dān)長期規(guī)范DMT 治療，減少激素依賴，避免治療中斷；對于常州市第一人民醫(yī)院該例復(fù)發(fā)緩解型MS患者，奧瑞利珠單抗高效控復(fù)發(fā)、延緩殘疾進(jìn)展的優(yōu)勢，可針對性改善患者癥狀反復(fù)的問題，降低疾病惡化風(fēng)險(xiǎn)，守護(hù)其肢體功能與生活質(zhì)量。

結(jié)語

多發(fā)性硬化的治療，從來不止于治病，更關(guān)乎患者的職業(yè)生涯、家庭幸福與生活尊嚴(yán)。奧瑞利珠單抗納入國家醫(yī)保目錄，不僅是藥品價(jià)格的調(diào)整，更重新改寫了MS患者的“經(jīng)濟(jì)賬”與“安全賬”。醫(yī)保賦能讓高效DMT治療從遙不可及變?yōu)橛|手可及，患者無需再在治病與生活間艱難抉擇，其經(jīng)過豐富循證驗(yàn)證的療效與安全性，為長遠(yuǎn)生活質(zhì)量保駕護(hù)航，助力患者回歸職場、陪伴家人。從首方患者的重生到無數(shù)患者的期待，奧瑞利珠單抗醫(yī)保落地正破解MS治療雙重困境。未來隨著政策完善與臨床推廣，更多患者將在經(jīng)濟(jì)減負(fù)與療效安心的加持下重歸高質(zhì)量生活，書寫人生新篇章。

*注：截至2026年1月9日。

團(tuán)隊(duì)&專家簡介

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院胡學(xué)強(qiáng)教授

胡學(xué)強(qiáng) 教授
中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科

• 教授，博士生導(dǎo)師
  

• 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 首席專家

• 二級教授、一級主任醫(yī)師、博士研究生導(dǎo)師
  

• 廣東省卒中學(xué)會 法定代表人、副會長
  

• 《中國神經(jīng)免疫學(xué)和神經(jīng)病學(xué)雜志》 名譽(yù)主編
  

• 中國卒中學(xué)會免疫分會 名譽(yù)主任委員
  

• 中國免疫學(xué)會神經(jīng)免疫分會 前主任委員
  

• 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會 原副主任委員
  

• 中國神經(jīng)醫(yī)師分會神經(jīng)免疫專委會 原主任委員
  

• 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會免疫學(xué)組 原組長
  

• 《中華神經(jīng)科雜志》 原副總編輯
  

• 廣東省醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會 原主任委員
  

• 廣東省政協(xié)委員會第八、九、十、十一屆 常務(wù)委員

榆林市第一醫(yī)院張偉靖教授

張偉靖 教授

榆林市第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

• 榆林市第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師，住培醫(yī)師責(zé)任導(dǎo)師。
  

• “駝城之光”訪問學(xué)者。2019-2020年在北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科學(xué)習(xí)1年余。
  

• 榆林市優(yōu)秀青年科技工作者。榆林市優(yōu)秀科技工作者。
  

• 主持國家衛(wèi)健委（原衛(wèi)生部）科研項(xiàng)目1項(xiàng)，省級科研項(xiàng)目1項(xiàng)，主持市級科研項(xiàng)目3項(xiàng)。參編專著2部，其中一部擔(dān)任副主編。
  

• 2023年在中華醫(yī)學(xué)會全國神經(jīng)病學(xué)年會大會發(fā)言。2025年在日本神戶舉行的亞太卒中大會做大會發(fā)言。
  

• 獲榆林市第十四屆優(yōu)秀科技調(diào)研成果獎2項(xiàng)。榆林市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎1項(xiàng)。榆林市自然科學(xué)優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文2項(xiàng)。
  

• 以第一作者或通訊作者發(fā)表核心期刊論文10余篇；第一作者或通訊作者發(fā)表SCI期刊論文2篇。擔(dān)任國際期刊《Recent Patents on Anti-Infective Drug Discovery》、《Journal of Biomedical Research & Environmental Sciences》的審稿人。

常州市第一人民醫(yī)院楊松教授團(tuán)隊(duì)

楊松 教授

常州市第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

• 常州市第一人民醫(yī)院（蘇州大學(xué)附屬第三醫(yī)院）神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師
  

• 中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會腦血管病分會委員
  

• 江蘇省醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會神經(jīng)感染及免疫疾病學(xué)組委員
  

• 江蘇省醫(yī)師協(xié)會心身醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會青年委員
  

• 江蘇省老年醫(yī)學(xué)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會青年委員
  

• 常州市醫(yī)學(xué)會腦心同治分會委員
  

• 常州市醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會委員
  

• 以第一作者或通訊作者在《Cerebrovasc Dis》、《J Stroke Cerebrovasc Dis》、《J Ultrasound Med》、《中華醫(yī)學(xué)雜志》等期刊發(fā)表論文近20篇，曾主持及參與各級科研課題多項(xiàng)，系《中風(fēng)與神經(jīng)疾病雜志》審稿人。曾在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)研究所進(jìn)修，擅長腦血管病及重癥肌無力、視神經(jīng)脊髓炎、多發(fā)性硬化、自身免疫性腦炎等神經(jīng)免疫性疾病的診療。

黃雙嬌 教授

常州市第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

• 常州市第一人民醫(yī)院，主治醫(yī)師
  

• 常州市第一人民醫(yī)院神經(jīng)免疫亞專科團(tuán)隊(duì)成員
  

• 曾發(fā)表SCI及核心期刊多篇
  

• 專注于重癥肌無力、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病等神經(jīng)免疫疾病的臨床診療
  

• 參與多項(xiàng)神經(jīng)免疫相關(guān)臨床課題研究

姚劍蓉 教授

常州市第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

• 常州市第一人民醫(yī)院神經(jīng)免疫亞專科團(tuán)隊(duì)醫(yī)師，醫(yī)學(xué)碩士，畢業(yè)于蘇州大學(xué)。
  

• 已發(fā)表SCI及中華級核心期刊論文數(shù)篇。
  

• 目前從事多發(fā)性硬化（MS）、MOGAD等神經(jīng)免疫疾病的診療工作和相關(guān)動物模型研究。

調(diào)研問題

參考文獻(xiàn)：

[1] 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會神經(jīng)免疫學(xué)組 . 多發(fā)性硬化診斷與治療中國指南（2023版)[J]. 中華神經(jīng)科雜志, 2024, 57(1): 10-23.

[2] Jia Y, Qiao X, Zhao J, et al. Disease Burden and Costs Associated with Multiple Sclerosis in China: A Cross-sectional Analysis of Nationwide Survey Data[J]. Neuroscience bulletin, 2024,40(4):533-538.

[3] Hauser SL, Bar-Or A, Comi G, et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):221-234.

[4] MS Weber, et al. The Patient Impact of 10 Years of Ocrelizumab Treatment in Multiple Sclerosis: Long-Term Data from the Phase Ⅲ OPERA and ORATORIO Studies. ECTRIMS 2023.

[5] SL Hauser,et al.Safety of Ocrelizumab in Multiple Sclerosis: Up to 11 Years of Updated Analysis in Patients with Relapsing and Progressive Multiple Sclerosis. ECTRIMS 2025.

[6] Montalban X, Hauser S L, Kappos L, et al. Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis[J]. The New England journal of medicine, 2017,376(3):209-220.

[7] Montalban X. Updated recommendations on the treatment of patients with MS. OP184, ECTRIMS 2021 Virtual Congress, 13–15 October.

[8] SL Hauser,et al.Safety of Ocrelizumab in Multiple Sclerosis: Up to 11 Years of Updated Analysis in Patients with Relapsing and Progressive Multiple Sclerosis. ECTRIMS 2025.

[9] R. Bermel ,et al.Exposure-Response Analyses of Ocrelizumab in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis in OPERA I and II Over 10 Years. ACTRIMS 2025.

[10] J. J. Cerqueira,et al.Disability and Safety Outcomes of Patients With Early-Stage Relapsing Multiple Sclerosis Treated With Ocrelizumab for Up to 11 Years in the OPERA Trials. ACTRIMS 2025.

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