作者 | 東臺

來源 | 賽柏藍器械

兩大進口主導型耗材市場，遭遇“小國采”。

01

兩大聯(lián)盟集采將啟動

部分產(chǎn)品可二次報價

1月8日，浙江醫(yī)保局發(fā)布《周圍血管介入微導管類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》《心臟起搏類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。

根據(jù)《征求意見稿》，此次集采周期為3年，首年協(xié)議采購量于2026年執(zhí)行。兩大聯(lián)盟覆蓋全國大部分地區(qū)，影響力堪比一次“小國采”。

采購品種及聯(lián)盟地區(qū)如下：

此次集采的兩大類耗材均屬于進口主導型市場。

其中，神經(jīng)介入治療微導管年度需求量290845根，外周血管介入微導管年度需求量129043根。常規(guī)起搏類年度需求量為8.48萬臺，無導線起搏類年度需求量為5639 臺，電極導線類年度需求量為17.14萬根。

從醫(yī)療機構報送的采購需求量來看，神經(jīng)介入治療微導管中柯惠醫(yī)療、史賽克最多，強生、微仙醫(yī)療位列其后，國產(chǎn)品牌占比相對較低。外周血管介入微導管中波科、麥瑞通等外資占比較多。起搏器需求量居前的企業(yè)主要是美敦力、雅培、波科、百多力等。

擬中選規(guī)則方面，外周血管介入微導管參考甘肅聯(lián)盟，在甘肅省牽頭的外周血管介入類微導管聯(lián)盟集采中選的產(chǎn)品，若申報價格不高于中選價格的，擬中選。未在甘肅聯(lián)盟集采中選的產(chǎn)品，若報價不高于參考價，擬中選。神經(jīng)介入治療微導管采取分組競價，可二次報價。

起搏器集采方面，各競價單元內(nèi)，有效申報企業(yè)基準品報價不高于該競價單元最高有效申報價、同產(chǎn)品各省份省級掛網(wǎng)價的可獲得擬中選資格。另外常規(guī)起搏器還可通過額外規(guī)則獲得擬中選資格。

02

外周、神經(jīng)介入市場放量

國產(chǎn)企業(yè)加速進院

在醫(yī)療器械領域，外周、神經(jīng)介入市場目前仍屬于高增長賽道。

以神經(jīng)介入為例，數(shù)據(jù)顯示，2020年中國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模為58億元，預計2026年將增加至175億元，期間復合年增長率為20.1%。其中，出血性腦卒中醫(yī)療器械為國內(nèi)市場規(guī)模最大子市場，急性缺血性腦卒中醫(yī)療器械增長率最高。

近幾年，神經(jīng)介入和外周介入集采不斷擴圍，河北牽頭聯(lián)盟集采、甘肅牽頭聯(lián)盟集采，以及河南、安徽、廣東等多地集采，推進耗材市場逐步降價。

價格調(diào)整的同時，集采也在一定程度上助力國產(chǎn)器械加速進院。

2025上半年，微創(chuàng)腦科學收入約3.83億元，凈溢利約92.7百萬元。國際業(yè)務收入為47.1百萬元，同比增長67.4%。

據(jù)微創(chuàng)腦科學披露，集采中標進一步提升產(chǎn)品的可及性與市場滲透率，旗下NUMEN?系列彈簧圈抓住集采機遇，去年上半年新增進入約130家醫(yī)院，累計在近1,600家醫(yī)院獲得臨床應用，市場份額顯著提升。

沛嘉醫(yī)療收入3.53億元，同比增長17.3%；期內(nèi)虧損7117萬元，同比收窄0.1%。其中TAVR銷售收入1.62億元，同比增加24.0%；神經(jīng)介入收入1.92億元，同比增加12.2%。

這家公司旗下的SacSpeed?球囊擴張導管和Fastunnel?輸送型球囊擴張導管在河北牽頭的血管介入耗材集采中中標，協(xié)議量份額較歷史水平大幅增加，尤其是Fastunnel?實現(xiàn)了近四倍的增長。

伴隨行業(yè)的不斷發(fā)展以及成熟產(chǎn)品進院、新品上市，其他器械上市公司的收入規(guī)模也在持續(xù)擴大中。

2025上半年，歸創(chuàng)通橋營收4.82億元，同比增長31.7%；期內(nèi)溢利1.21億元，同比增長76.0%。其中，神經(jīng)血管介入產(chǎn)品銷售收入同比增加25.0%，外周血管介入產(chǎn)品銷售收入同比增加46.2%。國際業(yè)務收入15.7百萬元，同比增長36.9%。

心瑋醫(yī)療收益為1.86億元，同比增長44.4%；期內(nèi)利潤5093元，實現(xiàn)了扭虧為盈。其中缺血性腦卒中治療器械及其他通路器械的銷量分別上漲38.3%及29.2%。

國產(chǎn)外周、神經(jīng)介入企業(yè)仍在加速趕超的路上不斷前行。

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