《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》1月14日訊（記者 史士云）13日，第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“第六批高值醫(yī)用耗材集采”）在天津正式開標(biāo)。

本次集采納入了藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類的12種醫(yī)用耗材，這兩大類耗材分別用于血管狹窄、泌尿系統(tǒng)結(jié)石手術(shù)，均為臨床使用頻次高、市場(chǎng)需求剛性的核心品類。

此次集采，共有227家企業(yè)的496個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，這也是目前為止開展的高值耗材國(guó)家集采中，規(guī)模最大的一次。

據(jù)官方消息，由于涉及的品種眾多，投標(biāo)中標(biāo)的廠商眾多，數(shù)據(jù)需要核對(duì)整理，擬定于1月14日對(duì)擬中選結(jié)果進(jìn)行公示。

▌從清晨“鏖戰(zhàn)”到日暮，企業(yè)審慎權(quán)衡報(bào)價(jià)策略

1月的天津，已到了數(shù)九寒天的節(jié)氣。清晨七點(diǎn)剛過(guò)，天色仍未大亮，但集采開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)已排起長(zhǎng)隊(duì)，身著厚重冬衣的企業(yè)代表們，大多背著雙肩包，手中緊緊攥著密封的投標(biāo)文件袋，均在靜候入場(chǎng)。

七點(diǎn)三十分，企業(yè)代表們依次完成身份核驗(yàn)、材料遞交、胸牌領(lǐng)取等流程后，開始有序進(jìn)入會(huì)場(chǎng)。根據(jù)本次集采規(guī)則，每家企業(yè)最多可委派兩名代表入場(chǎng)，部分企業(yè)則選擇“單兵作戰(zhàn)”。

中午十一點(diǎn)半，首輪報(bào)價(jià)唱標(biāo)結(jié)束。根據(jù)采購(gòu)規(guī)則，首輪未中選的企業(yè)，有機(jī)會(huì)根據(jù)采購(gòu)規(guī)則進(jìn)行第二輪“復(fù)活”報(bào)價(jià)，據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者在現(xiàn)場(chǎng)觀察，直至午后一點(diǎn)半，上午場(chǎng)才結(jié)束，企業(yè)代表們從會(huì)場(chǎng)統(tǒng)一離開。

根據(jù)帶量采購(gòu)文件，第六批高值醫(yī)用耗材集采特別設(shè)置了多重復(fù)活機(jī)制，規(guī)則一未中選企業(yè)，還可通過(guò)規(guī)則二、規(guī)則三主動(dòng)下調(diào)報(bào)價(jià)，再次獲得中選機(jī)會(huì)。

另值得一提的是，和第十一批藥品集采一樣，開標(biāo)樓層場(chǎng)內(nèi)場(chǎng)外的信號(hào)均被屏蔽。

相比較于藥品集采的多數(shù)企業(yè)已是“久經(jīng)沙場(chǎng)”，更為從容，此次參與第六批高值醫(yī)用耗材集采的企業(yè)大部分為首次參與，一舉一動(dòng)間更透著幾分審慎與嚴(yán)謹(jǐn)。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，在外候場(chǎng)的企業(yè)代表們，有的手持資料文件進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)，有人甚至拿出提前備好的思維導(dǎo)圖在反復(fù)推算演，還有的三三兩兩聚在一起，就集采規(guī)則展開了探討。

本次集采的參與陣營(yíng)中，亦不乏小微企業(yè)的身影。有企業(yè)代表向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者坦言，為節(jié)省差旅開支，公司一行四人連續(xù)驅(qū)車12個(gè)小時(shí)從外地趕來(lái)，僅帶了一款產(chǎn)品參與競(jìng)標(biāo)，盼能成功中標(biāo)。

在與《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者的交流中，還有企業(yè)代表表示，從集采的規(guī)則層面而言，企業(yè)只要符合既定的價(jià)格要求，基本可實(shí)現(xiàn)入圍，區(qū)別僅在于最終的排名次序，以及能否獲得對(duì)應(yīng)的采購(gòu)份額。

上述企業(yè)代表還指出，耗材集采的邏輯與藥品集采存在顯著差異。以藥品領(lǐng)域的仿制藥為例，其定價(jià)邏輯往往以產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)成本等因素為核心依據(jù)，通過(guò)成本倒推的方式核算最終報(bào)價(jià)。而高值醫(yī)用耗材品類繁雜、技術(shù)壁壘更高，其報(bào)價(jià)要參考多種因素。同時(shí)不同企業(yè)的產(chǎn)品在材質(zhì)性能、適配器械等方面也存在區(qū)別，這些都成為影響報(bào)價(jià)策略的關(guān)鍵變量。

另有企業(yè)代表向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者預(yù)判，結(jié)合本次集采的報(bào)價(jià)規(guī)則來(lái)看，此番價(jià)格調(diào)整應(yīng)該會(huì)趨于溫和，不會(huì)出現(xiàn)非理性下探。并提及自家企業(yè)此前曾參與部分省際聯(lián)盟集采，過(guò)往的產(chǎn)品降價(jià)幅度均處于可控區(qū)間。

“畢竟，若報(bào)價(jià)過(guò)低，極易壓縮企業(yè)的利潤(rùn)與研發(fā)空間，進(jìn)而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)穩(wěn)定性造成負(fù)面影響。從臨床使用端考量，唯有將價(jià)格降幅限定在合理范圍內(nèi)，才能兼顧性價(jià)比與安全性，避免因低價(jià)導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床使用信心。”上述企業(yè)代表說(shuō)道。

在企業(yè)對(duì)價(jià)格降幅的審慎權(quán)衡之外，集采政策的深層價(jià)值，一向在于構(gòu)建起行業(yè)格局重塑與民生福祉提升的雙贏邏輯。

“國(guó)家推行集采的本質(zhì)，核心目標(biāo)是惠及民生。而對(duì)身處其中的企業(yè)而言，這既是一場(chǎng)以價(jià)換量的激烈博弈，更會(huì)推動(dòng)行業(yè)完成優(yōu)勝劣汰的洗牌，成本控制能力不足的部分企業(yè)終或?qū)⒈恢鸩教蕴邆湟?guī)模與技術(shù)優(yōu)勢(shì)的頭部企業(yè)則會(huì)站穩(wěn)腳跟?！?現(xiàn)場(chǎng)一位參與觀摩的行業(yè)人士向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者如是表示。

該行業(yè)人士還認(rèn)為，至于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額是否會(huì)隨之得到大幅提升，難以一概而論。畢竟部分進(jìn)口品牌同樣可能大幅下調(diào)報(bào)價(jià)積極參與競(jìng)標(biāo)，而各家企業(yè)的報(bào)價(jià)策略本就存在差異。

傍晚18時(shí)20分，歷經(jīng)兩輪現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)，第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采的報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)正式落下帷幕。

走出會(huì)場(chǎng)時(shí)，夜色早已浸透整座城市。從清晨七點(diǎn)半到日暮時(shí)分，近十一個(gè)小時(shí)的高強(qiáng)度鏖戰(zhàn)，讓大多數(shù)企業(yè)代表的臉上都難掩倦容。也有人喜不自禁，迫不及待地向場(chǎng)外等候的同事高聲說(shuō)道：“咱們中了！” 隨即引得同伴歡呼雀躍；也有人只是對(duì)著迎上來(lái)的同事淡淡一句“就這樣吧”，語(yǔ)氣里滿是無(wú)奈。

而無(wú)論此次集采中標(biāo)與否，這場(chǎng)牽動(dòng)行業(yè)整體格局的角逐和較量，其實(shí)才剛剛開始。

▌最高有效申報(bào)價(jià)定邊界，部分產(chǎn)品降幅超80%

也正是為了引導(dǎo)行業(yè)實(shí)現(xiàn)有序良性的競(jìng)爭(zhēng)，在第六批高值醫(yī)用耗材集采中，不僅明確了各個(gè)品類的“最高有效申報(bào)價(jià)”，還首次引入了“錨點(diǎn)價(jià)”（即為同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，入圍的有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格算數(shù)平均價(jià)的65%與最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格二者取高值）。

例如，年度需求量最為旺盛的冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊最高有效申報(bào)價(jià)為5600元，年度需求量成為最大單品輸尿管介入導(dǎo)絲的最高有效申報(bào)價(jià)是480元，該產(chǎn)品也是此次集采中競(jìng)爭(zhēng)最激烈的單一品類之一，共有93家企業(yè)獲得報(bào)量。

在擬中選結(jié)果未官宣前，本次集采的整體降幅仍處緘默期，多數(shù)企業(yè)亦表示不便透露，不過(guò)，從記者獲取的部分產(chǎn)品報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)中，或許可對(duì)本次集采的降價(jià)幅度窺探一二。

比如，安徽航天生物科技股份有限公司申報(bào)的輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘（不具備測(cè)量靶向部位生理壓力功能）兩款產(chǎn)品價(jià)格分別是71元和158元，最終均以規(guī)則一成功中選。

記者并未查詢到上述兩款產(chǎn)品此前的公開掛網(wǎng)價(jià)格，僅從集采限價(jià)維度測(cè)算，兩款產(chǎn)品報(bào)價(jià)較采購(gòu)文件設(shè)定的最高有效申報(bào)價(jià)，降幅分別超85%和78%。

上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司亦參與了上述兩款產(chǎn)品的競(jìng)標(biāo)，申報(bào)價(jià)分別為72元、148元。其中，輸尿管介入鞘報(bào)價(jià)相較于集采最高有效申報(bào)價(jià)降幅高達(dá)80%，以規(guī)則一中選。

另有集采現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)透露，其旗下一款產(chǎn)品報(bào)價(jià)較該品類最高有效申報(bào)價(jià)降幅達(dá)60%，并憑借規(guī)則一成功中選。

此外，樂普醫(yī)療（300003.SZ）在其官微宣布，其全線產(chǎn)品均成功中標(biāo)。其中，Vesselin?藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管、Vitality Mini?藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、ReVas?藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管，分別以2678元、2678 元、1978元中標(biāo)；兩款藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品則以 4438元、4738元中標(biāo)。

這之中，三款冠脈球囊產(chǎn)品對(duì)標(biāo)5600元的最高有效申報(bào)價(jià)，降幅分別約為52.18%、52.18%和64.68%；兩款外周球囊產(chǎn)品參照7190元的最高有效申報(bào)價(jià)，降幅分別約為38.28%和 34.10%。

有市場(chǎng)分析指出，若以集采前終端價(jià)為參照，即冠脈球囊單價(jià)區(qū)間6000-8000元/個(gè)、外周球囊單價(jià)區(qū)間8000-10000元/個(gè)，樂普醫(yī)療在此次集采中的實(shí)際降幅顯著低于市場(chǎng)此前的悲觀預(yù)期，為企業(yè)預(yù)留出了合理的盈利空間。同時(shí)，該分析還認(rèn)為，樂普醫(yī)療憑借“雙A組+B組”的產(chǎn)品布局實(shí)現(xiàn)全價(jià)格帶覆蓋，有利于搶占部分進(jìn)口品牌的份額。

歸創(chuàng)醫(yī)療在其官微亦宣布其外周藥物涂層球囊產(chǎn)品以A組第一名中標(biāo)，但并未披露具體的中標(biāo)價(jià)格。

另值得關(guān)注的是，本次集采現(xiàn)場(chǎng)，中國(guó)銀行天津市分行面向中選企業(yè)推出集采貸專項(xiàng)業(yè)務(wù)。據(jù)現(xiàn)場(chǎng)工作人員向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者介紹，該業(yè)務(wù)系與國(guó)家醫(yī)保局合作推出，專項(xiàng)服務(wù)于在國(guó)采、省際聯(lián)盟采購(gòu)及省級(jí)集采中標(biāo)的企業(yè)，資金可用于支持藥品及醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作開展，以及包括醫(yī)藥集采履約在內(nèi)的日常經(jīng)營(yíng)周轉(zhuǎn)。