近日，Insmed公布了其重磅新藥Brinsupri在2025年第四季度（上市后的首個(gè)完整季度）的銷售額達(dá)1.446億美元（約10億元）。

該藥于2025年8月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療12歲及以上兒童和成人非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥（NCFB）患者。這是全球首個(gè)獲批的DPP-1抑制劑，也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療該類疾病的藥物。

支氣管擴(kuò)張癥是一種以咳嗽、咳痰和反復(fù)呼吸道感染等臨床癥狀為特征的慢性炎癥性肺病。

其患病率位居慢性氣道疾病的第3位，僅次于慢性阻塞性肺疾?。璺危┖椭夤芟ㄏ?/p>

Brensocatib通過抑制DPP-1阻止嗜中性粒細(xì)胞絲氨酸蛋白酶（NSP）活化，抑制中性粒細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，從而阻斷感染惡性循環(huán)及由此導(dǎo)致的氣道結(jié)構(gòu)損傷，在支氣管擴(kuò)張癥和中性粒細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥性疾病中展現(xiàn)出治療潛力。

3期ASPEN研究結(jié)果顯示，接受10 mg或25 mg Brinsupri治療的患者，其年度病情加重發(fā)生率較安慰劑組分別降低了21.1%和19.4%。此外，兩個(gè)劑量組均顯著延長(zhǎng)了首次急性加重時(shí)間，增加了無加重患者比例。

華爾街投行預(yù)計(jì)，Brensocatib將于2027年躋身重磅藥物行列，并在2029年銷售額接近33億美元。

Brensocatib的成功，驗(yàn)證了DPP-1靶點(diǎn)的成藥性與商業(yè)化潛力，使該靶點(diǎn)成為行業(yè)研究熱點(diǎn)。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

勃林格殷格翰的BI-1291583支氣管擴(kuò)張癥已進(jìn)入3期臨床階段，是Insmed公司的有力競(jìng)爭(zhēng)者。

國(guó)內(nèi)也有多家藥企布局該賽道，并已達(dá)成多項(xiàng)跨境合作。

海思科的HSK31858已進(jìn)入3期臨床。2023年11月，海科思以1300萬美元首付款，最高4.62億美元總額將HSK3185大中華區(qū)（包括港澳臺(tái)）以外的權(quán)益有償許可給意大利制藥集團(tuán)Chiesi。

復(fù)星醫(yī)藥的XH-S004處于臨床2期。2025年8月，復(fù)星醫(yī)藥向Expedition授予XH-S004在全球（不包括中國(guó)境內(nèi)及港澳地區(qū)）范圍及領(lǐng)域的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，總交易金額超過6.45億美元。

另外，恒瑞醫(yī)藥旗下瑞石生物的SS0343也已處于臨床2期。

近年來，全球慢性肺病患者群體不斷增長(zhǎng)，持續(xù)擴(kuò)大的用藥需求正吸引多家制藥巨頭與生物技術(shù)公司紛紛布局這一賽道。隨著Ensifentrine、Brinsupri等新機(jī)制藥物的相繼獲批上市，慢性肺病治療領(lǐng)域新一輪的競(jìng)爭(zhēng)已然開啟。

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