京東健康近日正式上線首款兒童藥用級褪黑素——曼樂靜?褪黑素顆粒。作為國內(nèi)首個且唯一獲批用于神經(jīng)發(fā)育障礙兒童入睡困難的專業(yè)藥品，該產(chǎn)品的上市填補了我國兒童睡眠治療領(lǐng)域的關(guān)鍵空白。

長期以來，自閉癥、多動癥等神經(jīng)發(fā)育障礙兒童遭受著睡眠問題的嚴重困擾。臨床數(shù)據(jù)顯示，我國約半數(shù)患兒存在以入睡困難為主要表現(xiàn)的失眠問題，嚴重影響其生長發(fā)育、日間行為與學習能力，也給家庭照料帶來巨大挑戰(zhàn)。

作為中國唯一的藥用級褪黑素制劑，曼樂靜?褪黑素顆粒嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）標準進行生產(chǎn)，從原料控制到制劑工藝全程實現(xiàn)標準化管理，確保每袋產(chǎn)品的活性成分含量精準、批次間質(zhì)量穩(wěn)定，規(guī)避了市面上褪黑素類保健食品或膳食補充劑普遍存在的有效成分波動、劑量不準確等質(zhì)量隱患。此外，專為兒童設(shè)計的顆粒劑型設(shè)計，口感清爽，僅需少量溫水沖服即可，大大提高了兒童用藥的依從性。

該產(chǎn)品的有效性已獲多項臨床研究證實。臨床試驗表明，用藥兩周后，兒童的入睡潛伏期平均縮短超過36分鐘，顯著改善入睡困難。更值得關(guān)注的是，持續(xù)使用能夠帶來夜間睡眠與日間行為的雙重改善，有助于減少神經(jīng)發(fā)育障礙兒童日間的多動、易怒、語言不當?shù)刃袨楫惓栴}。國際兒科睡眠學會（IPSA）、美國神經(jīng)病學學會（AAN）等多家國際權(quán)威組織發(fā)布指南共識要求兒童應(yīng)選擇藥用級褪黑素。

在安全性方面，該產(chǎn)品表現(xiàn)出色。人體自身也會分泌褪黑素，曼樂靜?褪黑素顆粒的有效成分與人體自身分泌的褪黑素完全一致。臨床研究顯示，其安全性良好，無嚴重藥物相關(guān)不良事件、無成癮性和戒斷反應(yīng)風險。此外，藥物起效和代謝迅速，無蓄積風險，不影響日間正�；顒印�

曼樂靜?褪黑素顆粒新品首發(fā)會于1月14日在京東總部舉辦，京東健康相關(guān)負責人在現(xiàn)場表示：“作為首發(fā)平臺，京東健康為產(chǎn)品上市提供了全方位的專業(yè)保障，平臺配備專業(yè)藥師團隊提供用藥指導，并建立了嚴格的質(zhì)量管控體系，通過高效物流網(wǎng)絡(luò)確保全國用戶都能及時獲得這一專業(yè)治療藥物�！�

達因藥業(yè)集團總裁楊杰表示，曼樂靜?褪黑素顆粒的上市具有多重意義:首先它彌補了臨床空白，為入睡困難兒童提供了安全有效的治療方案，提高了患兒及家庭的生活質(zhì)量；同時在戰(zhàn)略層面，它亦是達因藥業(yè)在嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的重要布局，進一步完善“兒童健康全周期”管理的戰(zhàn)略版圖，更廣泛地覆蓋兒童健康需求，踐行“使千千萬萬中國兒童健康強壯”的企業(yè)使命。

專業(yè)兒藥企業(yè)與權(quán)威平臺的戰(zhàn)略攜手，將推動兒童健康守護實現(xiàn)精準化、高效化的深度觸達，為兒童睡眠健康管理開辟全新格局。展望未來，隨著社會對兒童睡眠問題關(guān)注度的持續(xù)提升，以及專業(yè)藥用級褪黑素顆粒的廣泛應(yīng)用，我國兒童睡眠健康管理體系必將迎來質(zhì)的飛躍。