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2025第六屆論健·年度星榜“年度突破性創(chuàng)新產(chǎn)品之星”揭曉

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2025 年,當(dāng)醫(yī)藥健康行業(yè)以 “向新”為羅盤穿越變革浪潮,總有一群開拓者以創(chuàng)新為引擎,匯聚成產(chǎn)業(yè)前行的磅礴力量。他們深耕技術(shù)突破、探索模式革新,在全球化布局與可持續(xù)發(fā)展中踐行使命,用臨床價值回應(yīng)民生需求,以行業(yè)擔(dān)當(dāng)定義高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)桿。健識局六載相伴,見證你們以非凡定力突破邊界、以持久創(chuàng)造力照亮前路。讓我們致敬每一份向新而行的堅持,愿這份磅礴力量持續(xù)引領(lǐng)行業(yè),共繪健康中國新藍圖!

站在2026新一年的開端,我們很高興揭曉第六屆論健·年度星榜的技術(shù)創(chuàng)新單元—【年度突破性創(chuàng)新產(chǎn)品之星】,祝賀他們!

諾和諾德中國

司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈?)的心血管適應(yīng)癥上市申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),適用于降低已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的風(fēng)險。作為當(dāng)前肥胖癥標(biāo)準(zhǔn)化治療中的重要手段之一,司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈?)可以實現(xiàn)約三分之一患者體重降幅超過20%,并可降低主要不良心血管事件風(fēng)險達20%,是唯一被證實兼具減重和降低主要不良心血管事件風(fēng)險的減重藥物。針對SELECT研究數(shù)據(jù)的二次分析結(jié)果顯示:在治療早期,司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈?)就已顯示出對心臟的保護作用,早于明顯的體重減輕。這一發(fā)現(xiàn)提示,無論體重降幅,使用司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈?)均實現(xiàn)降低MACE風(fēng)險的獲益。

推薦理由:

2025年12月,司美格魯肽注射液的心血管適應(yīng)癥在中國獲批,適用于降低已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的風(fēng)險。

迪哲醫(yī)藥

舒沃哲?(舒沃替尼片)是迪哲自主研發(fā)的目前全球唯一獲批治療表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)的口服小分子靶向藥,于2023年8月通過優(yōu)先審評在中國獲批上市。2024年11月,該適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保。2025年7月,舒沃哲?通過優(yōu)先審評程序在美國獲批。

舒沃哲?是EGFR exon20ins NSCLC治療領(lǐng)域唯一全線獲中美“突破性療法認定”大滿貫的藥物,其注冊臨床研究成果榮登國際頂級期刊《柳葉刀?呼吸醫(yī)學(xué)》(IF:76.2)《臨床腫瘤學(xué)期刊》(IF:42.1),是該領(lǐng)域全球唯一納入《美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN) 非小細胞肺癌指南》的小分子靶向藥,并獲《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)非小細胞肺癌診療指南(2025版)》等中國各大非小細胞肺癌權(quán)威指南最高等級推薦,得到國內(nèi)外藥監(jiān)機構(gòu)和學(xué)術(shù)界的高度認可。近日,舒沃哲?的研發(fā)及應(yīng)用轉(zhuǎn)化項目榮獲江蘇省科技進步獎一等獎公示。

推薦理由:

舒沃哲?(舒沃替尼片)通過源頭創(chuàng)新的獨特柔性分子結(jié)構(gòu)設(shè)計,攻克難治靶點,成為全球唯一獲批治療EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向藥,填補了近20年臨床空白,也是該領(lǐng)域唯一納入中國醫(yī)保的藥物。舒沃哲?在美國加速獲批,實現(xiàn)了中國獨立原研First-in-class藥物在美獲批“零的突破”。

東軟醫(yī)療

NeuViz P10光子計數(shù)CT是東軟醫(yī)療自主研發(fā)的中國首臺、全球首臺8cm寬體光子計數(shù)CT,于2025年8月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著我國在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越。

推薦理由:

東軟醫(yī)療自主研發(fā)的中國首臺、全球首臺8cm寬體光子計數(shù)CT,于2025年8月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著我國在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越。

羅氏制藥中國

作為新一代雙特異性抗體,高羅華(格菲妥單抗)憑借獨創(chuàng)的雙靶點分子結(jié)構(gòu)實現(xiàn)了突破性創(chuàng)新。獨特的2:1結(jié)構(gòu)(兩個CD20結(jié)合域+一個CD3結(jié)合域)顯著增強了對抗原的結(jié)合親和力,尤其在應(yīng)對腫瘤負荷高、靶點表達弱的情況時,表現(xiàn)出極強的殺傷穿透力。

推薦理由:

作為"即用型"免疫療法,它打破了傳統(tǒng)細胞治療的時間限制,并率先納入國家基本醫(yī)保目錄,大幅降低了治療費用,極大提高了患者可及性,為復(fù)發(fā)難治性彌漫大 B 細胞淋巴瘤患者提供了更快速、更深度且持久的完全緩解機會。

默克醫(yī)藥健康

貝捷邁?(鹽酸匹米替尼膠囊)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),適用于手術(shù)切除可能會導(dǎo)致功能受限或出現(xiàn)較嚴重并發(fā)癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成年患者,這也是國內(nèi)首個獲批用于TGCT治療的一類創(chuàng)新藥。

推薦理由:

默克的貝捷邁?(鹽酸匹米替尼膠囊)在中國獲批上市,用于手術(shù)切除可能會導(dǎo)致功能受限或出現(xiàn)較嚴重并發(fā)癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成年患者,這是國內(nèi)首個獲批用于TGCT治療的一類創(chuàng)新藥。

云頂新耀

作為全球首個對因治療IgA腎病的藥物,耐賦康?是靶向腸道黏膜B細胞的創(chuàng)新免疫調(diào)節(jié)劑,從源頭干預(yù)疾病進程,顯著延緩腎功能衰退。全球 III期臨床研究結(jié)果顯示,耐賦康?能減少50%腎功能下降,在中國人群中能延緩腎功能衰退達66% ,預(yù)計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩了12.8年。2025年5月,耐賦康?獲中國國家藥監(jiān)局完全批準(zhǔn),取消蛋白尿水平限制。

大量真實世界研究數(shù)據(jù)表明,耐賦康?在特殊人群中展現(xiàn)出顯著療效,患者耐受性良好,無嚴重不良事件;同時,超過9個月的耐賦康?延長治療數(shù)據(jù)也提供了長期療效與安全性的有力證據(jù)。目前,耐賦康?已同時被納入全球腎臟病預(yù)后組織KDIGO和中國首部IgA腎病指南,成為首個獲國內(nèi)外權(quán)威指南推薦的IgA腎病對因治療藥物,確立其IgA腎病一線治療中的基石地位。全球范圍內(nèi),耐賦康?已在美國、歐洲、英國及云頂新耀其他亞洲授權(quán)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)完全批準(zhǔn)。

推薦理由:

耐賦康是全球首個對因治療IgA腎病的藥物,能減少50%腎功能下降,在中國人群中能延緩腎功能衰退達66% ,預(yù)計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。

華領(lǐng)醫(yī)藥

華堂寧(多格列艾汀片)作為全球首個獲批的葡萄糖激酶激活劑,于2022年9月獲NMPA批準(zhǔn)上市,開創(chuàng)了糖尿病“穩(wěn)態(tài)治療”的新路徑。其直擊 GK 功能損傷核心,修復(fù)人體血糖自主調(diào)節(jié)機制,能夠修復(fù)2型糖尿病患者β細胞功能,具有糖尿病緩解的潛力。2024年,華堂寧被納入國家醫(yī)保,2025年底實現(xiàn)原價續(xù)約。2025年,華堂寧已經(jīng)在中國香港和澳門地區(qū)遞交NDA申請。

推薦理由:

華領(lǐng)醫(yī)藥的華堂寧(多格列艾汀片)是全球首個獲批的葡萄糖激酶激活劑,是十年來全球首個獲批上市的糖尿病新藥,開創(chuàng)了糖尿病“穩(wěn)態(tài)治療”的新路徑。2025年,華堂寧在中國香港和澳門地區(qū)遞交NDA申請。

強生醫(yī)療科技

VARIPULSE一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管,作為強生醫(yī)療科技在中國獲批的首款脈沖消融(PFA)導(dǎo)管,該產(chǎn)品與TRUPULSE Generator心臟脈沖電場消融系統(tǒng)以及經(jīng)典的三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)(CARTO 3)相結(jié)合,可為藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫帶來全新的解決方案。該產(chǎn)品通過與三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)(CARTO 3)的全面整合,實現(xiàn)了房顫治療的精準(zhǔn)定位、有效消融、效率提升,標(biāo)志著我國房顫治療正式邁入“三維可視化脈沖消融”時代。

推薦理由:

強生醫(yī)療科技的VARIPULSE一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管,可與TRUPULSE Generator心臟脈沖電場消融系統(tǒng)以及經(jīng)典的三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)相結(jié)合,為藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫帶來全新的解決方案。

賽諾菲

樂唯初?(尼塞韋單抗注射液)作為全球首個針對所有嬰兒人群的呼吸道合胞病毒(RSV)預(yù)防用單克隆抗體,2024年在華上市,填補中國RSV預(yù)防空白。單次注射即可為新生兒和嬰兒提供即時免疫保護,顯著降低感染就診率和住院率,安全性與注射生理鹽水相似。 區(qū)別于疫苗主動免疫機制,該產(chǎn)品采用被動免疫技術(shù),以單克隆抗體創(chuàng)新路線,打破呼吸道合胞病毒(RSV)被發(fā)現(xiàn) 70 年來缺乏有效預(yù)防手段的行業(yè)困局;雖非傳統(tǒng)疫苗品類,但在各方努力下,實現(xiàn)了注冊分類突破,并已在全國多地打通類疫苗管理路徑試點,實現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可及,精準(zhǔn)契合新一代家長高質(zhì)量、便捷化的育兒需求。

推薦理由:

全球首個針對所有嬰兒人群的呼吸道合胞病毒(RSV)預(yù)防用單克隆抗體樂唯初?(尼塞韋單抗注射液) ,2024年在華上市,填補中國RSV預(yù)防空白,單次注射即可為新生兒和嬰兒提供即時免疫保護。

金賽藥業(yè)

伏欣奇拜單抗作為中國首個超長效白介素-1β(IL-1β)單抗,伏欣奇拜單抗的上市填補了我國痛風(fēng)領(lǐng)域長效精準(zhǔn)靶向治療的空白。伏欣奇拜單抗直接作用于關(guān)鍵的“炎癥開關(guān)”,從源頭精準(zhǔn)阻斷痛風(fēng)炎癥通路,僅需一針,即可在長達半年內(nèi)將痛風(fēng)復(fù)發(fā)風(fēng)險降低近90%,讓患者告別痛風(fēng)反復(fù)復(fù)發(fā)的煩惱。且與傳統(tǒng)藥物相比,這款創(chuàng)新藥物不經(jīng)肝腎代謝,避免了傳統(tǒng)治療中常見的不良反應(yīng),安全性更高。與此同時,其“一針管半年”的給藥方式,極大提升了患者的治療依從性,標(biāo)志著我國痛風(fēng)治療正式邁入生物制劑“長效精準(zhǔn)抗炎”管理新時代。

推薦理由:

伏欣奇拜單抗(商品名:金蓓欣)是中國首個超長效白介素-1β(IL-1β)單抗,從源頭精準(zhǔn)阻斷痛風(fēng)炎癥通路,僅需一針,即可在長達半年內(nèi)將痛風(fēng)復(fù)發(fā)風(fēng)險降低近90%。

強聯(lián)智創(chuàng)

AI導(dǎo)管塑形機器人,由強聯(lián)智創(chuàng)?聯(lián)合上海華山醫(yī)院、北京宣武醫(yī)院研發(fā)的AI導(dǎo)管塑形機器人家族,完全由中國原創(chuàng)、原研、原產(chǎn)。該AI導(dǎo)管塑形機器人首先通過“智能大腦”先進的專利AI算法,基于患者的影像數(shù)據(jù),進行3D血管重建和自動測量,自動生成標(biāo)準(zhǔn)化和個性化的導(dǎo)管路徑規(guī)劃及塑形方案。根據(jù)醫(yī)生術(shù)式選擇,智能模擬介入耗材釋放。然后,通過機器人“微手指”和“微遞送”技術(shù),在微米級精度下完成全自動化的導(dǎo)管塑形操作。與傳統(tǒng)的人工塑形相比,機器人塑形效果更好,大幅提升手術(shù)成功率,減少手術(shù)并發(fā)癥,提升一次性治愈率,幫助患者獲得更好的治療效果。

推薦理由:

強聯(lián)智創(chuàng)的AI導(dǎo)管塑形機器人,完全由中國原創(chuàng)、原研、原產(chǎn),業(yè)內(nèi)率先通過“智能大腦”先進的專利AI算法結(jié)合機器人自動化技術(shù)進行導(dǎo)管塑形及手術(shù)方案規(guī)劃,解決神經(jīng)介入手術(shù)中卡脖子難題。

微醫(yī)

微醫(yī)國際云藥房致力于成為鏈接全球前沿醫(yī)藥科技與中國廣闊市場的核心樞紐,加速國際、國內(nèi)創(chuàng)新藥械的高效觸達,成為全球創(chuàng)新藥械先導(dǎo)平臺。平臺已形成“貫穿創(chuàng)新藥全生命周期,打通醫(yī)保、商保、醫(yī)院、醫(yī)生、患者,覆蓋特許藥、創(chuàng)新藥與醫(yī)保藥”的綜合服務(wù)能力。對于廣大患者而言,通過深度鏈接海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)這一“醫(yī)療特區(qū)”,患者可以獲得全球范圍內(nèi)更先進的治療方案選擇,真正實現(xiàn)就醫(yī)用藥“天塹變通途”;對于醫(yī)院,國際云藥房將極大擴展和豐富合作醫(yī)院的用藥目錄與服務(wù)邊界,使合作醫(yī)院具備國際級的藥品保障能力;對于醫(yī)生,將實現(xiàn)一鍵獲取全球前沿醫(yī)藥、前沿治療方案與特藥目錄;對于藥企,將整合電子處方、藥品配送與療效追蹤全流程,助力創(chuàng)新藥械快速臨床落地。

推薦理由:

微醫(yī)國際云藥房深度鏈接海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)這一“醫(yī)療特區(qū)”,成為全球創(chuàng)新藥械先導(dǎo)平臺,打通醫(yī)保、商保、醫(yī)院、醫(yī)生、患者,覆蓋特許藥、創(chuàng)新藥與醫(yī)保藥”的綜合服務(wù)能力。

復(fù)宏漢霖

H藥(斯魯利單抗)是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的PD-1單抗,2025年,H藥再于胃癌領(lǐng)域斬獲突破性進展,成為全球首個胃癌圍手術(shù)期以免疫單藥取代術(shù)后輔助化療的治療方案,具有顯著全球首創(chuàng)性與技術(shù)顛覆性。其關(guān)鍵注冊性III期研究達到優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn),大幅提升病理完全緩解率,顯著降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險,實現(xiàn)從“療效優(yōu)先”到“療效與生活質(zhì)量并重”的治療理念躍升。作為首個且唯一胃癌圍手術(shù)期III期注冊研究成功的抗PD-1單抗,H藥也是首個獲CDE突破性療法認定及首個被納入優(yōu)先審評的胃癌圍手術(shù)期治療藥物,彰顯其解決胃癌圍手術(shù)期高危復(fù)發(fā)這一重大未滿足臨床需求的卓越潛力,展現(xiàn)“同類最優(yōu)”的全球競爭力。

推薦理由:

斯魯利單抗H藥是全球首個一線治療小細胞肺癌的PD-1單抗,2025年,H藥開創(chuàng)了全球首個胃癌圍手術(shù)期“免化療”免疫治療新范式,實現(xiàn)了治療理念的根本性變革。

復(fù)星醫(yī)藥

蘆沃美替尼片(商品名:復(fù)邁寧?)是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的MEK1/2選擇性抑制劑,2025年5月在中國境內(nèi)獲批上市,有效緩解了罕見病“無藥可醫(yī)”和“有藥難及”的困境。目前已獲批的兩項適應(yīng)癥為:朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和組織細胞腫瘤成人患者,以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的I型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。該藥品是國內(nèi)首個且目前唯一同時覆蓋成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和伴有叢狀神經(jīng)纖維瘤的I型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1)雙適應(yīng)癥的藥物。同年10月,蘆沃美替尼針對兒童LCH和兒童LGG兩項適應(yīng)癥的研發(fā),已入選CDE“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)”試點項目,實質(zhì)性加速其開發(fā)與審評進程。2025年12月,該藥物成功納入2025年國家醫(yī)保目錄,更多罕見腫瘤患者將獲益。蘆沃美替尼的成功開發(fā)和快速納入醫(yī)保,是中國創(chuàng)新藥崛起的縮影。目前,蘆沃美替尼在中國針對兒童LCH、低級別腦膠質(zhì)瘤和顱外動靜脈畸形等多項臨床研究正在有序推進。

推薦理由:

蘆沃美替尼片(商品名:復(fù)邁寧?)是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的MEK1/2選擇性抑制劑,2025年5月獲批上市,緩解了罕見病“無藥可醫(yī)”和“有藥難及”的困境。自2019年以來,復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)累計上市12款創(chuàng)新藥品。

藍帆醫(yī)療

冠脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)SoniCracker?系統(tǒng)采用雙層球囊技術(shù),在實現(xiàn)更優(yōu)柔順性的同時,球囊可以耐受更高充盈壓力。其治療壓力、名義擴張壓力、額定爆破壓力相較同類產(chǎn)品均有提高。其中,治療壓力的提升使球囊能更好地貼壁以減少能量傳遞過程中的損耗,而更高的額定爆破壓則可提供更大的安全擴張范圍,以及聲壓治療后出色的后擴張能力,使血管預(yù)處理更充分。SoniCracker沖擊波球囊導(dǎo)管共有18個規(guī)格型號,充分滿足了不同場景復(fù)雜病變預(yù)處理的需求。

推薦理由:

冠脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)SoniCracker?采用雙層球囊技術(shù),擁有更優(yōu)柔順性、耐受更高充盈壓力。

飛利浦

作為業(yè)界首款3T臨床多核磁共振,MR 7700可提供無創(chuàng)、無放射性的全維度在體生化代謝圖譜,探知更多的人體疾病分子代謝通路。MR 7700通過多核無縫集成平臺,將大孔徑梯度、三源聯(lián)動射頻、全數(shù)字多核譜儀、第四代AI人工智能平臺等進行無縫集成,為研究代謝微環(huán)境、微結(jié)構(gòu)奠定堅實基礎(chǔ),從而實現(xiàn)從傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)、功能影像到分子影像的變革,開啟更全面、更精準(zhǔn)的多核磁共振時代。2025年11月,由飛利浦蘇州醫(yī)療影像基地生產(chǎn)的MR 7700正式在中國上市。

推薦理由:

2025年11月,飛利浦蘇州影像基地生產(chǎn)的3T臨床多核磁共振MR 7700在中國上市,可在無創(chuàng)、無放射性、無輻射的條件下,提供多維度的在體生化代謝圖譜,探知更多人體疾病分子代謝通路,提高各系統(tǒng)疾病的診療水平。

東陽光藥

以兒童用藥痛點為錨點,首創(chuàng)顆粒劑型突破原研局限;核心專利技術(shù)實現(xiàn)精準(zhǔn)給藥與口感優(yōu)化的有機統(tǒng)一;持續(xù)迭代工藝、煥新品牌形象,顯著提升兒童服藥依從性;依托全球最大產(chǎn)能基地與中國專利金獎技術(shù)積淀,十八年深耕守護億萬家庭,是醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)公共衛(wèi)生的典范!

推薦理由:

抗流感藥物磷酸奧司他韋“可威”是全球首創(chuàng)兒童專用顆粒劑型,實現(xiàn)精準(zhǔn)給藥、高性價比及用藥高依從性,獲世衛(wèi)組織推薦,保障國內(nèi)超90%市場的供應(yīng),筑牢流感防控公共衛(wèi)生屏障。

博瑞醫(yī)藥

GLP-1/GIP雙靶點激動劑(BGM0504)針對2型糖尿病及肥胖/超重人群,BGM0504通過同時靶向GLP-1和GIP并激活其下游通路,在代謝疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出廣泛的治療潛力,可實現(xiàn)有效控制血糖、減重和治療其它共病。

BGM0504目前在全球臨床階段的GLP-1/GIP雙靶點激動劑候選藥物中名列前三,無論注射劑型或口服劑型皆是如此。BGM0504經(jīng)合理結(jié)構(gòu)優(yōu)化,以提高雙靶點受體活性,并維持長時間半衰期。在國內(nèi)Ⅱ期臨床試驗中,BGM0504對T2DM及肥胖癥╱超重癥等適應(yīng)癥均展現(xiàn)出強勁而持久的療效。

推薦理由:

GLP-1/GIP雙靶點激動劑(BGM0504)針對2型糖尿病及肥胖/超重人群,BGM0504開發(fā)進度目前在全球臨床階段的GLP-1/GIP雙靶點激動劑候選藥物中名列前三。

濟川藥業(yè)&征祥醫(yī)藥

今年7月,濟川藥業(yè)和征祥醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)的流感1類創(chuàng)新藥濟可舒(瑪硒洛沙韋片)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。流行性感冒作為全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),每年導(dǎo)致大量疾病負擔(dān)。隨著流感季的常態(tài)化,高效、安全、便捷的治療方案成為臨床與患者的共同需求。濟可舒采用“單次口服、全程有效”的給藥方案,有望為流感患者帶去“一劑持久,一天退熱,安心使用”的用藥體驗。

推薦理由:

2025年7月,濟川藥業(yè)和征祥醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)的1類創(chuàng)新藥濟可舒(瑪硒洛沙韋片)獲批上市,是擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑,可實現(xiàn)“一劑持久,一天退熱,安心使用”。

云南白藥

守正創(chuàng)新·煥活新生——云南白藥氣血康全維度創(chuàng)新升級項目,云南白藥氣血康作為深耕中醫(yī)藥健康領(lǐng)域的經(jīng)典產(chǎn)品,始終秉持“傳承不泥古、創(chuàng)新不離宗”的理念,在2025年開啟全維度創(chuàng)新升級征程。本項目立足傳統(tǒng)中成藥的文化底蘊與功效基礎(chǔ),精準(zhǔn)洞察當(dāng)代消費者健康需求與消費場景變化,從營銷模式、產(chǎn)品體驗、劑型研發(fā)三大核心維度實現(xiàn)突破性革新。

營銷端創(chuàng)新性融合頂級音樂IP,打造“氣血聲命力”全國性主題活動,打破傳統(tǒng)醫(yī)藥品牌傳播邊界;場景端緊扣中醫(yī)“長夏補脾”養(yǎng)生理念,推出氣血康與參苓聯(lián)用方案,提供個性化健康解決方案;產(chǎn)品端升級“小金頂”開蓋設(shè)計優(yōu)化使用體驗,并拓展膠囊、袋裝等多元劑型,并依托循證醫(yī)學(xué)開展心腦血管功能臨床二次開發(fā),證實其在改善血管內(nèi)皮功能等方面的顯著效用,形成全方位創(chuàng)新體系,核心競爭力突出。通過系列創(chuàng)新舉措,讓傳統(tǒng)中成藥突破固有認知,實現(xiàn)從“藥品”到“全場景健康伙伴”的轉(zhuǎn)型,為老產(chǎn)品注入新活力,也為中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了可借鑒的實踐路徑。

推薦理由:

云南白藥氣血康2025年全維度創(chuàng)新升級,如融合頂級音樂IP、聯(lián)用參苓提供個性化健康解決方案、升級“小金頂”開蓋設(shè)計優(yōu)化使用體驗等,形成全方位創(chuàng)新體系,為老產(chǎn)品注入新活力。

維立志博

PD-L1/4-1BB雙抗維利信?(LBL-024)可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并強化4-1BB調(diào)節(jié)的T細胞激活,實現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤效果。

由于EP-NEC缺乏標(biāo)準(zhǔn)療法,維利信?于2024年4月30日獲CDE批準(zhǔn)開展關(guān)鍵注冊臨床研究,并于2025年8月完成全部患者入組,有望成為治療EP-NEC的首款獲批藥物。

維利信?特別適合治療PD-1/PD-L1耐藥或無效的冷腫瘤,已在10個癌種中開展臨床研究,并NSCLC、SCLC、EP-NEC三個適應(yīng)癥的二期或注冊性臨床試驗中展示出全球首創(chuàng)或同類最優(yōu)潛力。

推薦理由:

維利信?是全球臨床進展最快的 PD-L1/4-1BB 雙抗,已獲 CDE 突破性療法、FDA孤兒藥認定及FDA快速通道資格。其針對 EP-NEC 的關(guān)鍵注冊臨床已完成入組,有望成為該領(lǐng)域首款獲批藥物,亦是潛在全球首個4-1BB 靶點藥物——有望成為繼 CTLA-4、PD-1/PD-L1 與 LAG3 后第四大免疫檢查點突破,并有望成為首個由中國藥企研發(fā)成功的全新靶點藥物。

康諾亞

由康諾亞自主研發(fā)、生產(chǎn)的康悅達(司普奇拜單抗)自獲批上市以來,已成為極具“同類最優(yōu)”潛力的突破性創(chuàng)新產(chǎn)品。它不僅是全球目前唯一獲批用于治療中重度季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα單抗,填補了該領(lǐng)域靶向治療的全球空白;在特應(yīng)性皮炎治療中,其臨床研究展現(xiàn)出實現(xiàn)高比例EASI-90(皮損清除90%以上)的卓越療效,確立了顯著的臨床優(yōu)勢。該產(chǎn)品同時惠及慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者,為手術(shù)治療效果不佳的患者帶來全新方案??祼傔_三項適應(yīng)癥悉數(shù)納入國家醫(yī)保目錄并獲得國家醫(yī)保局官方認可,以全面的治療價值與可及性,系統(tǒng)性地滿足了巨大且迫切的臨床需求。

推薦理由:

康悅達?(司普奇拜單抗)在多個適應(yīng)癥上填補了治療領(lǐng)域空白和醫(yī)保目錄空白:它是我國首個國產(chǎn)治療中重度特應(yīng)性皮炎的生物制劑,帶來更高治療獲益,打破了長期以來進口藥物的壟斷, 為外用藥控制不佳的患者帶來靶向治療新選擇;同時,它也是國內(nèi)首個治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑、全球唯一治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物,為那些傳統(tǒng)治療手段效果不佳、存在未滿足臨床需求的患者提供了革新性的治療方案。

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