科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司與美敦力（上海）管理有限公司昨天正式達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，標(biāo)志著雙方為優(yōu)化中國(guó)復(fù)雜冠脈介入整體解決方案邁出堅(jiān)實(shí)的一步。未來，雙方將凝聚各自核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)Seledora冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管這一創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)的普及與推廣。

充分的預(yù)處理是開通復(fù)雜冠脈病變的前提條件，當(dāng)非順應(yīng)性球囊無法充分?jǐn)U張病變時(shí)，盲目高壓擴(kuò)張會(huì)增加血管夾層、穿孔的風(fēng)險(xiǎn)，此時(shí)棘突球囊可作為升級(jí)策略。2021年發(fā)布的新版《冠狀動(dòng)脈鈣化病變?cè)\治中國(guó)專家共識(shí)（2021版）》明確推薦棘突球囊可用于輕至中度鈣化病變的預(yù)處理、斑塊旋磨后的進(jìn)一步預(yù)處理以及鈣化病變內(nèi)匍匐前進(jìn)技術(shù)。

本次美敦力公司與科塞爾醫(yī)療合作的產(chǎn)品便是一款已于2025年3月14日獲批NMPA上市的創(chuàng)新棘突球囊——Seledora冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，未來隨著更多循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的積累，Seledora冠狀動(dòng)脈棘突球囊定將在優(yōu)化復(fù)雜冠脈介入整體解決方案方面發(fā)揮強(qiáng)勁作用。

簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)，美敦力全球高級(jí)副總裁及大中華區(qū)總裁顧宇韶表示，過去幾十年中國(guó)醫(yī)療體系歷經(jīng)了從覆蓋基本需求到應(yīng)對(duì)慢病與復(fù)雜疾病、從解決“有沒有”到追求“好不好、穩(wěn)不穩(wěn)、可持續(xù)”的深刻變化，在此期間醫(yī)療需求持續(xù)升級(jí)，臨床技術(shù)快速進(jìn)步，醫(yī)療體系更加注重長(zhǎng)期價(jià)值而非單點(diǎn)創(chuàng)新，這些使得中國(guó)成為全球最具挑戰(zhàn)性、最具價(jià)值的醫(yī)療創(chuàng)新場(chǎng)景之一。美敦力認(rèn)為在快速演進(jìn)的醫(yī)療環(huán)境中，中國(guó)不應(yīng)“復(fù)制全球經(jīng)驗(yàn)”，而應(yīng)以本土為中心重新理解創(chuàng)新路徑，成為共同定義解決方案的重要一極，把技術(shù)帶進(jìn)來讓其真正融入中國(guó)臨床實(shí)踐，構(gòu)建具備中國(guó)特色的完整、可持續(xù)的醫(yī)療解決方案體系。

科塞爾醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO胡清表示，在臨床實(shí)踐中，冠脈介入術(shù)者會(huì)遇見大量復(fù)雜、頗具挑戰(zhàn)的病例，這些病例長(zhǎng)期缺乏合適、穩(wěn)定、可推廣的解決方案，這便是驅(qū)動(dòng)公司持續(xù)研發(fā)的動(dòng)力。隨著創(chuàng)新不斷向前推進(jìn)，我們也越來越清晰地發(fā)現(xiàn)，真正有價(jià)值的創(chuàng)新，不能只停留在“被證明可行”，還需要被更規(guī)范地使用、被更大范圍地理解，最終在真實(shí)世界中被長(zhǎng)期驗(yàn)證，這意味著創(chuàng)新不能只是單點(diǎn)突破，而是必須融入一個(gè)更成熟、更穩(wěn)定的體系之中。為此，“攜手共創(chuàng)”成為科塞爾走向下一階段的必然選擇。

美敦力中國(guó)區(qū)冠脈及腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)部門副總裁陶嘉表示，隨著患者規(guī)模擴(kuò)大以及病變復(fù)雜度提升，多器械聯(lián)合和精準(zhǔn)治療正在成為冠脈介入診療的臨床日常，提示中國(guó)冠脈領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)對(duì)整體能力要求更高的新階段。單一技術(shù)已經(jīng)無法滿足冠脈診療多樣化需求，冠脈領(lǐng)域發(fā)展需要更豐富互補(bǔ)的技術(shù)路徑、更貼近真實(shí)臨床的解決方案、更穩(wěn)定更可持續(xù)的應(yīng)用體系，在如此行業(yè)背景下本土創(chuàng)新的重要價(jià)值更加凸顯，為此美敦力與更貼近臨床現(xiàn)場(chǎng)的本土企業(yè)科塞爾展開創(chuàng)新合作，整合不同優(yōu)勢(shì)，讓全球經(jīng)驗(yàn)與中國(guó)實(shí)踐形成良性互動(dòng)。

科塞爾醫(yī)療執(zhí)行總裁潘幸珍則透露，Seledora冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研發(fā)并非一蹴而就，從設(shè)計(jì)驗(yàn)證、工程優(yōu)化，到反復(fù)測(cè)試與迭代，研發(fā)團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)關(guān)注嚴(yán)格的質(zhì)量體系與產(chǎn)品一致性、穩(wěn)定可預(yù)期的生產(chǎn)與供貨保障，以及面向臨床使用場(chǎng)景的持續(xù)技術(shù)支持能力等，在產(chǎn)品性能、穩(wěn)定性與可控性上做了大量基礎(chǔ)而扎實(shí)的工作。

對(duì)行業(yè)生態(tài)而言，本次合作樹立了“以患者為中心、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向”的商業(yè)合作典范，摒棄了單純市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)模式，而形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同互助的新模態(tài)，從而激發(fā)出企業(yè)更多的創(chuàng)新活力，最終推動(dòng)中國(guó)復(fù)雜冠脈介入事業(yè)朝向更高質(zhì)量、更可持續(xù)化方向發(fā)展。