2025年中，安永曾預(yù)測(cè)全年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模增速約6%，整體市場(chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng)。醫(yī)療器械行業(yè)正在切換增長(zhǎng)動(dòng)能，MNC密集剝離或出售增長(zhǎng)放緩的業(yè)務(wù)，轉(zhuǎn)而聚焦高增長(zhǎng)的賽道。在部分領(lǐng)域失去增長(zhǎng)活力時(shí)，哪些新賽道開(kāi)始崛起，成為行業(yè)增長(zhǎng)新動(dòng)能？

動(dòng)脈網(wǎng)（微信號(hào)：vcbeat）通過(guò)梳理全球醫(yī)療器械主要參與者業(yè)績(jī)，遴選出十個(gè)增速遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平的大單品賽道，這些賽道市場(chǎng)規(guī)模同比增速超過(guò)15%，專注于這些賽道的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，憑借創(chuàng)新產(chǎn)品高速增長(zhǎng)，業(yè)績(jī)遠(yuǎn)超同行。

01

脈沖電場(chǎng)消融（PFA）

心臟電生理脈沖電場(chǎng)消融增長(zhǎng)一騎絕塵。PFA作為創(chuàng)新產(chǎn)品，獲批后僅用了不到兩年的時(shí)間，在美國(guó)電生理市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了滲透率超過(guò)20%，市場(chǎng)規(guī)模沖破20億美元。投資人認(rèn)為其有望成為國(guó)內(nèi)外有史以來(lái)收入增速和市場(chǎng)規(guī)模起量最快的一個(gè)賽道。

圖片來(lái)源：波士頓科學(xué)

PFA能夠快速提升滲透率，首先在于其突出的臨床價(jià)值。脈沖電場(chǎng)消融和射頻消融、冷凍消融不同，其組織選擇性高，能夠在有效消融病變心肌細(xì)胞的同時(shí)，最大程度避免對(duì)鄰近食道、膈神經(jīng)、冠狀動(dòng)脈等重要結(jié)構(gòu)的損傷。初步消融效果明確，研究顯示其肺靜脈隔離即刻成功率達(dá)98% - 100%。多項(xiàng)研究 1年隨訪結(jié)果提示其對(duì)于陣發(fā)性房顫單次手術(shù)成功率為 70% - 80%，不劣于傳統(tǒng)溫度消融，且在部分研究中表現(xiàn)出更好的長(zhǎng)期效果。還能縮短手術(shù)時(shí)間，提升手術(shù)效率。

在商業(yè)化上，巨頭齊齊布局和大力推動(dòng)助推PFA快速滲透。波士頓科學(xué)、美敦力是當(dāng)下全球PFA市場(chǎng)主導(dǎo)者，兩家心血管領(lǐng)域巨頭投入大量資源推動(dòng)PFA商業(yè)化。波士頓科學(xué)的Farapulse PFA系統(tǒng)全球手術(shù)量已突破50萬(wàn)例。2025財(cái)年，美敦力PFA消融收入約10億美元，預(yù)計(jì)2026年收入還將再增加10億美元。同時(shí)，后續(xù)強(qiáng)生、雅培兩大射頻消融心臟電生理“王者”對(duì)PFA的布局，也為這一賽道引入持續(xù)背書(shū)。

PFA還遠(yuǎn)未觸及市場(chǎng)天花板。美敦力在2026開(kāi)年的JPM大會(huì)演講時(shí)將PFA定位為規(guī)模大于130億美元，年增速超過(guò)25%的賽道，預(yù)計(jì)到2028年P(guān)FA滲透率將增長(zhǎng)至80%。打造完整的生態(tài)，豐富配套標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、導(dǎo)管種類，與其他心血管介入業(yè)務(wù)聯(lián)動(dòng)成為主要參與者戰(zhàn)略共識(shí)。

反觀國(guó)內(nèi)PFA市場(chǎng)，目前還處于導(dǎo)入期。國(guó)產(chǎn)已有超過(guò)5款產(chǎn)品獲批，推動(dòng)臨床應(yīng)用量快速增長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品更新迭代速度也較快，率先布局了PFA領(lǐng)域多個(gè)創(chuàng)新技術(shù)。預(yù)計(jì)未來(lái)經(jīng)過(guò)產(chǎn)業(yè)整合，產(chǎn)品配套逐步完善，穩(wěn)定性不斷優(yōu)化，圖像精度提升，國(guó)內(nèi)心臟電生理企業(yè)有望憑借PFA技術(shù)實(shí)現(xiàn)崛起。

02

一次性內(nèi)窺鏡

一次性內(nèi)窺鏡之所以能在全球醫(yī)療器械版圖中迅速突圍，則是臨床需求與產(chǎn)業(yè)變革共振的結(jié)果。

一次性內(nèi)窺鏡 圖片來(lái)源：Ambu

從臨床價(jià)值看，一次性內(nèi)窺鏡解決了復(fù)用內(nèi)窺鏡交叉感染問(wèn)題，還大幅降低了醫(yī)院購(gòu)置成本和消殺成本，近幾年來(lái)一次性內(nèi)窺鏡在全球范圍內(nèi)滲透率快速提升，在泌尿科實(shí)現(xiàn)高滲透率后，快速向多個(gè)科室拓展。

從產(chǎn)業(yè)變革上看，一次性內(nèi)窺鏡是科技革命和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新孕育的產(chǎn)品。CMOS圖像傳感器芯片技術(shù)的高速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)芯片的自主可控，大規(guī)模、自動(dòng)化生產(chǎn)大大降低了一次性內(nèi)窺鏡的成本，讓一次性內(nèi)窺鏡具備多科室應(yīng)用的基礎(chǔ)。

全球龍頭的表現(xiàn)已經(jīng)給出了清晰的持續(xù)增長(zhǎng)信號(hào)。全球一次性內(nèi)窺鏡先鋒Ambu在2025年前三季度中，一次性內(nèi)窺鏡在泌尿外科、耳鼻喉科、胃腸道科室的收入同比增長(zhǎng)均超過(guò)25%，即便呼吸領(lǐng)域增速放緩，整體仍保持強(qiáng)勁勢(shì)頭。CEO Britt Meelby Jensen預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)仍將維持超過(guò)20%的復(fù)合增長(zhǎng)率。企業(yè)不僅在追隨需求，更在主動(dòng)推動(dòng)科室使用習(xí)慣的遷移。未來(lái)Ambu將重點(diǎn)關(guān)注泌尿科和呼吸系統(tǒng)，其次是耳鼻喉科，逐漸引導(dǎo)這些科室內(nèi)窺鏡使用從重復(fù)性到一次性使用。

一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)還有廣闊的空間。全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)年增速約5%，但一次性內(nèi)窺鏡卻連續(xù)兩年保持超過(guò)20%的增長(zhǎng)。隨著老齡化、慢性病和微創(chuàng)手術(shù)需求持續(xù)攀升，醫(yī)院對(duì)安全、高效、低成本方案的依賴將進(jìn)一步增強(qiáng)。后續(xù)，隨著一次性內(nèi)窺鏡在圖像清晰度上進(jìn)一步優(yōu)勢(shì)，媲美傳統(tǒng)內(nèi)鏡，甚至有望在胃腸鏡領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)替代。

國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)和快速響應(yīng)能力，已經(jīng)成為全球核心供應(yīng)力量，與奧林巴斯、庫(kù)克、豪洛捷等巨頭合作出海，正在把中國(guó)制造推向全球舞臺(tái)。2026年一次性輸尿管軟鏡納入國(guó)采后，價(jià)格大幅下降將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)滲透率躍升，形成需求爆發(fā)與成本下降的雙向加速。

03

腔鏡手術(shù)機(jī)器人

腔鏡手術(shù)機(jī)器人問(wèn)世20年以來(lái)，即使在全球微創(chuàng)手術(shù)中滲透率還不到15%，但市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超百億美元，市場(chǎng)年均增速超過(guò)20%。生命周期超越了一般創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人機(jī)械臂 圖片來(lái)源：直觀外科

腔鏡手術(shù)機(jī)器人能實(shí)現(xiàn)基業(yè)長(zhǎng)青，核心在于其廣受認(rèn)可的臨床價(jià)值。腔鏡手術(shù)機(jī)器人臨床價(jià)值跨越多個(gè)科室，主要應(yīng)用于危重的腫瘤手術(shù)，大大降低了腔鏡手術(shù)的難度。腔鏡手術(shù)機(jī)器人通常由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)及影像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生通過(guò)患者手術(shù)平臺(tái)遠(yuǎn)程控制連接在機(jī)械臂上的手術(shù)器械完成加壓、切割、凝血、解剖、縫合及操控組織等手術(shù)步驟，相較于人手操作，更為精準(zhǔn)，更容易在狹小空間內(nèi)完成手術(shù)。

直觀外科新品也為市場(chǎng)注入源源不斷的增長(zhǎng)動(dòng)力。全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)由達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人直觀外科主導(dǎo)。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人問(wèn)世20多年，一共經(jīng)歷了五次革新，每次革新都在圖像顯示、高級(jí)手術(shù)器械配套、操作性上實(shí)現(xiàn)飛躍。最新一代的達(dá)芬奇5（2024年獲FDA批準(zhǔn)）具備強(qiáng)大的計(jì)算能力和力反饋功能，這款新產(chǎn)品兩年累計(jì)裝機(jī)量已經(jīng)達(dá)到1232臺(tái)，其中2025年裝機(jī)870臺(tái)，2024年裝機(jī)362臺(tái)。持續(xù)創(chuàng)新引領(lǐng)了市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。

持續(xù)創(chuàng)新能力也帶來(lái)了豐厚的財(cái)務(wù)回報(bào)。2025年達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)母公司直觀外科營(yíng)收超100億美元，同比增長(zhǎng)21%；2025年達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人手術(shù)量同比增速預(yù)計(jì)為13%至15%。2025年全年，共安裝1721臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，總裝機(jī)量高于2024年的1526臺(tái)。

手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)2026年角逐將更加激烈。2026JPM大會(huì)上，強(qiáng)生和美敦力都提到腔鏡手術(shù)機(jī)器人是重點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目，兩大巨頭與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人差異化競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)是手術(shù)機(jī)器人與微創(chuàng)外科高級(jí)手術(shù)器械的整合。

國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)也迎來(lái)增長(zhǎng)窗口期。根據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人2025年1-11月實(shí)現(xiàn)銷量119臺(tái)。同時(shí)，2025年國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人在海外市場(chǎng)也實(shí)現(xiàn)超預(yù)期增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人在新興市場(chǎng)打開(kāi)渠道，建立品牌后預(yù)計(jì)將持續(xù)增長(zhǎng)。2026年國(guó)內(nèi)大型醫(yī)用配置證有望進(jìn)一步放開(kāi)，將驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模拓寬。

04

持續(xù)性血糖監(jiān)測(cè)（CGM）

腔鏡手術(shù)機(jī)器人以龐大而精密的工程體系樹(shù)立了醫(yī)療科技的“重量級(jí)創(chuàng)新”，而CGM則以微小而靈巧的大小證明：硬幣大小的產(chǎn)品同樣能夠開(kāi)辟出高速增長(zhǎng)的百億美元級(jí)市場(chǎng)。

CGM 圖片來(lái)源：魚(yú)躍醫(yī)療

CGM解決了慢病管理市場(chǎng)的頑疾，用生物傳感器、算法技術(shù)創(chuàng)新解決了糖尿病患者慢病管理的難題。CGM通過(guò)葡萄糖感應(yīng)器連續(xù)監(jiān)測(cè)皮下組織間液葡萄糖濃度的技術(shù)，可間接反映血糖水平并提供連續(xù)、全面的全天血糖信息。從扎針測(cè)血糖到無(wú)感全天候血糖監(jiān)測(cè)。

從產(chǎn)業(yè)推動(dòng)來(lái)看，美國(guó)醫(yī)保的快速覆蓋推動(dòng)CGM快速放量。全球CGM市場(chǎng)由雅培、德康兩家企業(yè)主導(dǎo)。美國(guó)醫(yī)保2017年就將CGM納入覆蓋，并不斷擴(kuò)大覆蓋范圍，大大降低了患者采用創(chuàng)新產(chǎn)品的技術(shù)負(fù)擔(dān)。雅培CGM產(chǎn)品2025年銷售額預(yù)計(jì)突破80億美元，同比增幅約為23%。德康預(yù)計(jì)2025年收入達(dá)到46.3-46.5 億美元，同比增幅約為15%。

CGM還有很大的市場(chǎng)增量空間。雅培認(rèn)為CGM目前在美國(guó)滲透率約為20%，在全球范圍內(nèi)滲透率約為5%，預(yù)計(jì)2026年CGM市場(chǎng)還將進(jìn)一步增長(zhǎng)。

國(guó)內(nèi)雖然尚未納入醫(yī)保，但依托本土企業(yè)在供應(yīng)鏈與制造端的成本優(yōu)勢(shì)，CGM已經(jīng)成功撬開(kāi)自費(fèi)市場(chǎng)。行業(yè)龍頭的表現(xiàn)尤為亮眼：微泰醫(yī)療2025年上半年CGM收入達(dá)到1.43億元，同比大漲91.5%；魚(yú)躍醫(yī)療也公開(kāi)表示其CGM業(yè)務(wù)保持顯著增長(zhǎng)，市場(chǎng)份額持續(xù)攀升。可以看出，在成本下降與需求擴(kuò)容的雙重驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)CGM市場(chǎng)正進(jìn)入自費(fèi)驅(qū)動(dòng)的加速滲透期。

05

機(jī)械血栓清除

機(jī)械血栓清除在2026年一開(kāi)年就迎來(lái)百億美元級(jí)并購(gòu)，巨頭的并購(gòu)下注為這一領(lǐng)域帶來(lái)長(zhǎng)期價(jià)值背書(shū)。

InThrill Thrombectomy System 圖片來(lái)源：史賽克

從臨床端看，在龐大而復(fù)雜的血管介入體系中，機(jī)械血栓清除憑借適應(yīng)癥覆蓋廣、快速開(kāi)通血管、縮短治療時(shí)間等優(yōu)勢(shì)迅速脫穎而出。其通過(guò)經(jīng)皮介入方式將裝置直接送達(dá)血栓部位，以機(jī)械方式清除血栓，對(duì)急性或亞急性、中樞性或混合性深靜脈血栓患者尤為有效。相比導(dǎo)管溶栓，它更省時(shí)、藥物使用更少、住院時(shí)間更短，在低出血風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)期壽命較長(zhǎng)的患者中優(yōu)勢(shì)更為突出。

產(chǎn)業(yè)端的動(dòng)作更是將這一賽道推向聚光燈下。全球市場(chǎng)由Inari Medical與Penumbra領(lǐng)跑，兩家公司均被巨頭以重金收入麾下。

Inari Medical于2025年被史賽克以49億美元收購(gòu)，收購(gòu)?fù)瓿珊?，Inari在10個(gè)月內(nèi)貢獻(xiàn)營(yíng)收5.9億美元，2025年Q2同比增長(zhǎng)高達(dá)52.3%，成為史賽克增速最快的業(yè)務(wù)板塊。

Penumbra則以血栓抽吸系統(tǒng)為核心產(chǎn)品，2026年被波士頓科學(xué)以145億美元收購(gòu)。公司預(yù)計(jì)2025年Q4收入增速仍將達(dá)到21.4%–22.0%，全年收入約14億美元，同比增長(zhǎng)17.3%–17.5%。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同樣呈現(xiàn)強(qiáng)勁勢(shì)頭。龐大的血管疾病患者基數(shù)疊加技術(shù)成熟，使得機(jī)械血栓清除在國(guó)內(nèi)保持超過(guò)20%的高速增長(zhǎng)，多款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已陸續(xù)獲批。隨著更多血管介入企業(yè)布局協(xié)同產(chǎn)品線，未來(lái)滲透率有望進(jìn)一步提升。

06

TMTT

結(jié)構(gòu)性心臟病是近年來(lái)心血管領(lǐng)域發(fā)展最快速的方向，而經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣和三尖瓣治療（TMTT）則是結(jié)構(gòu)性心臟病中增長(zhǎng)最快的賽道之一。

TMTT之所以能成為醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)最快的賽道之一，并不是偶然，而是臨床價(jià)值、產(chǎn)業(yè)力量與未來(lái)空間的聚合。

從臨床價(jià)值看，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣、三尖瓣治療正在重塑心血管治療格局。傳統(tǒng)開(kāi)胸手術(shù)對(duì)高齡患者而言風(fēng)險(xiǎn)高，而TMTT以微創(chuàng)方式切入，真正解決了老齡化時(shí)代最棘手的瓣膜病治療缺口，推動(dòng)全球治療模式發(fā)生結(jié)構(gòu)性遷移。

從產(chǎn)業(yè)推動(dòng)看，跨國(guó)龍頭的表現(xiàn)已經(jīng)給出了最直接的答案。雅培的二尖瓣、三尖瓣業(yè)務(wù)持續(xù)攀升，愛(ài)德華生命科學(xué)在2025Q3的TMTT收入達(dá)到14.52億美元，同比飆升59.3%，PASCAL與EVOQUE成為拉動(dòng)增長(zhǎng)的雙引擎。企業(yè)的持續(xù)投入、產(chǎn)品的快速迭代，讓這一賽道呈現(xiàn)出技術(shù)突破與商業(yè)化加速并行的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同樣在加速追趕：TMTT從2024年的“三張證”擴(kuò)展到2025年的“六張證”，供給端的躍升正在點(diǎn)燃需求端的潛力。

而從未來(lái)前景看，這個(gè)市場(chǎng)的故事遠(yuǎn)未到高潮。全球企業(yè)普遍認(rèn)為T(mén)MTT的滲透率仍處于早期，真正的增長(zhǎng)周期才剛剛開(kāi)始。在中國(guó)，龐大的患者基數(shù)與快速擴(kuò)容的創(chuàng)新供給疊加，更將讓這一賽道具備長(zhǎng)期爆發(fā)力。

07

經(jīng)支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人

經(jīng)支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人在2025年躍升為醫(yī)療器械領(lǐng)域增長(zhǎng)最快的賽道之一，這款產(chǎn)品在2025年迎來(lái)商業(yè)化大規(guī)模放量。

經(jīng)支氣管鏡Ion應(yīng)用示意圖

經(jīng)支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人解決肺部早篩與早診的核心痛點(diǎn)。經(jīng)支氣管手術(shù)機(jī)器人通過(guò)引入機(jī)器人導(dǎo)航技術(shù)及遠(yuǎn)程控制技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)術(shù)前支氣管樹(shù)三維模型重建及軌跡規(guī)劃，術(shù)中實(shí)現(xiàn)虛擬圖像和實(shí)時(shí)影像導(dǎo)航結(jié)合，外科醫(yī)生通過(guò)操作控制器遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)控制柔性支氣管鏡末端運(yùn)動(dòng)，可到達(dá)超過(guò)90%的肺段范圍（包括六級(jí)及以上節(jié)段支氣管），并可實(shí)時(shí)精準(zhǔn)地進(jìn)行活檢或消融手術(shù)，提高肺部病變?cè)\斷準(zhǔn)確率和早期治療效果。

2025年是經(jīng)支氣管機(jī)器人真正進(jìn)入規(guī)?；帕康囊荒?。全球有三款主要經(jīng)支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人獲得FDA批準(zhǔn)，單一機(jī)械臂的直覺(jué)外科Ion平臺(tái)、強(qiáng)生的雙機(jī)械臂Monarch平臺(tái)，以及Noah Medical的Galaxy系統(tǒng)。

直觀外科Ion平臺(tái)，裝機(jī)量達(dá)到905臺(tái)，累計(jì)手術(shù)量達(dá)到3.8萬(wàn)臺(tái)，2025年手術(shù)量增速超過(guò)50%，臨床高速增長(zhǎng)的設(shè)備利用率顯示支氣管鏡機(jī)器人正處于規(guī)模化放量階段。市場(chǎng)不再是裝機(jī)驗(yàn)證期，而是進(jìn)入臨床需求驅(qū)動(dòng)的規(guī)模化增長(zhǎng)期。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，這一市場(chǎng)也有利好傳來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》為這一賽道收費(fèi)提供了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。未來(lái)，能夠同時(shí)完成診斷和治療操作的產(chǎn)品，預(yù)計(jì)將贏得更大的市場(chǎng)空間。

08

聚左旋乳酸微球（PLLA）

2025年醫(yī)美市場(chǎng)受到市場(chǎng)逆風(fēng)影響，全球范圍內(nèi)增長(zhǎng)都面臨壓力。但也有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)，打贏逆風(fēng)局?！巴佱槨本驮趪?guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。

童顏針聚左旋乳酸（PLLA）在2025年被視為醫(yī)療器械領(lǐng)域的高增長(zhǎng)賽道，核心原因在于其“刺激膠原再生”的機(jī)制契合了國(guó)內(nèi)求美者對(duì)自然、持久、低風(fēng)險(xiǎn)抗衰方式的偏好。隨著醫(yī)美消費(fèi)從“填充型”向“再生型”升級(jí)，PLLA憑借更長(zhǎng)效的組織改善能力，迅速成為機(jī)構(gòu)重點(diǎn)布局的項(xiàng)目之一，也推動(dòng)了再生醫(yī)學(xué)類醫(yī)美產(chǎn)品的擴(kuò)容趨勢(shì)。

國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)動(dòng)力主要來(lái)自三方面：其一，消費(fèi)端對(duì)“輕醫(yī)美抗衰”的接受度持續(xù)提升，客單價(jià)與復(fù)購(gòu)率均高；其二，政策端對(duì)合規(guī)醫(yī)美器械的監(jiān)管趨嚴(yán)，使具備臨床證據(jù)與合規(guī)資質(zhì)的PLLA產(chǎn)品更具競(jìng)爭(zhēng)力；其三，本土企業(yè)在生產(chǎn)工藝、顆粒穩(wěn)定性與注射體驗(yàn)上的持續(xù)創(chuàng)新，降低了使用門(mén)檻，推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)替代加速。

目前市場(chǎng)格局呈現(xiàn)“進(jìn)口品牌領(lǐng)先、國(guó)產(chǎn)品牌快速追趕”的態(tài)勢(shì)。國(guó)際廠商依托成熟的臨床數(shù)據(jù)與品牌認(rèn)知占據(jù)高端市場(chǎng)，而國(guó)產(chǎn)企業(yè)則通過(guò)性價(jià)比與渠道滲透迅速擴(kuò)大份額。未來(lái)，PLLA賽道將向產(chǎn)品差異化、適應(yīng)癥拓展與組合治療方案方向發(fā)展，預(yù)計(jì)在2025—2027年仍將保持高增速，成為醫(yī)美再生領(lǐng)域最具潛力的細(xì)分品類之一。

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呼吸機(jī)

家用醫(yī)療器械場(chǎng)景也誕生了一款爆品：無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)能夠?qū)崿F(xiàn)高速增長(zhǎng)，與消費(fèi)者健康意識(shí)提升、市場(chǎng)格局的重塑，以及國(guó)產(chǎn)企業(yè)的全球化布局相關(guān)。

瑞思邁無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) 圖片來(lái)源：瑞思邁官網(wǎng)

2025年，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)延續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭，尤其是美國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn)明顯反彈。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)是一類通過(guò)口鼻以非侵入方式向使用者持續(xù)輸送正壓氣流，用于控制或輔助呼吸的機(jī)械通氣設(shè)備，主要用于治療睡眠呼吸暫停低通氣綜合征。

全球呼吸機(jī)市場(chǎng)飛利浦召回重塑市場(chǎng)格局，國(guó)產(chǎn)企業(yè)憑全球化布局搶占先機(jī)。瑞邁特前三季度營(yíng)收超過(guò)8億元，同比增長(zhǎng)34.24%，凈利潤(rùn)達(dá)到1.80億元，同比增長(zhǎng)43.87%，其中境外收入5.58億元，同比增長(zhǎng)52.96%。魚(yú)躍醫(yī)療的呼吸治療產(chǎn)品作為出海先鋒，呼吸機(jī)及面罩等品類均保持快速增長(zhǎng)，并在重點(diǎn)國(guó)家和地區(qū)取得突破。

在消費(fèi)者健康意識(shí)提升大背景下，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)預(yù)計(jì)還將蓬勃增長(zhǎng)。瑞思邁在2026JPM 大會(huì)上指出，阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）的治療滲透率仍然偏低，美國(guó)市場(chǎng)滲透率不足20%，全球其他地區(qū)更低于10%。推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)張的因素包括消費(fèi)者健康意識(shí)提升、GLP?1藥物的廣泛使用帶動(dòng)對(duì)睡眠呼吸暫停的關(guān)注、可穿戴設(shè)備對(duì)睡眠質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)測(cè)，以及醫(yī)療體系壓力加大促使支付方與服務(wù)提供者更加重視預(yù)防性治療。

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沖擊波球囊（IVL）

血管介入領(lǐng)域又誕生一款10億美元大單品：Shockwave沖擊波球囊。成為強(qiáng)生第13個(gè)超十億美元的器械產(chǎn)品。

Shockwave E8 Hero 圖片來(lái)源：強(qiáng)生官網(wǎng)

IVL能夠沖破10億美元規(guī)模，實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)，核心臨床價(jià)值在于解決了鈣化難題。IVL通過(guò)聲壓波精準(zhǔn)作用于冠狀動(dòng)脈內(nèi)膜及中膜下的鈣化病灶，在不破壞血管內(nèi)膜結(jié)構(gòu)的前提下，有效震松或震裂鈣化組織，恢復(fù)血管順應(yīng)性，從而為后續(xù)支架植入創(chuàng)造更理想的操作條件。

據(jù)強(qiáng)生披露，IVL在美國(guó)冠脈介入治療中的滲透率約為10%。除強(qiáng)生外，波士頓科學(xué)、雅培等企業(yè)也在積極布局該領(lǐng)域?？紤]到在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化患者中約有30%存在鈣化病變，IVL在臨床端仍具備顯著的滲透提升空間。隨著更多產(chǎn)品的上市，預(yù)計(jì)該市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容。

從上述整理出的幾大領(lǐng)域不難發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新產(chǎn)品為醫(yī)療器械帶來(lái)新的繁榮機(jī)遇，驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)高速增長(zhǎng)，能否前瞻性地布局高增長(zhǎng)領(lǐng)域，創(chuàng)新產(chǎn)品推出后如何持續(xù)創(chuàng)新成為競(jìng)爭(zhēng)要點(diǎn)。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)普遍更為激烈，企業(yè)需要經(jīng)歷殘酷的搏殺后，贏得市場(chǎng)份額后才能迎來(lái)穩(wěn)健增長(zhǎng)。

本內(nèi)容基于公開(kāi)資料與行業(yè)觀察，選取了部分具有代表性的高增長(zhǎng)細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行分析，旨在呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)，不構(gòu)成對(duì)全部賽道的完整覆蓋。由于醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)迭代迅速、創(chuàng)新點(diǎn)眾多，難免存在未能納入的方向。如有遺漏或疏漏，歡迎指正交流，敬請(qǐng)理解。

*封面圖片來(lái)源：123rf

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