前言

早年西方行業(yè)巨頭曾斷言：中國“50年也造不出”高端醫(yī)學成像系統(tǒng)！核磁共振（MRI）、計算機斷層掃描（CT）等核心診療裝備，長期被海外品牌牢牢掌控。

誰料風云突變！今日國產(chǎn)醫(yī)學影像裝備不僅全面覆蓋國內(nèi)三甲醫(yī)院與基層醫(yī)療網(wǎng)絡，更強勢登陸歐美日韓等發(fā)達國家頂級醫(yī)療機構(gòu)，躋身全球臨床一線應用行列。

如今連哈佛醫(yī)學院附屬醫(yī)院、梅奧診所、德國夏里特醫(yī)院都已批量部署中國智造設(shè)備，國產(chǎn)裝備早已掙脫“廉價替代品”的舊有標簽，躍升為高可靠性、高技術(shù)密度的全球優(yōu)選方案。

國產(chǎn)醫(yī)學裝備還能在哪些尖端賽道完成從追趕到并跑、再到領(lǐng)跑的歷史性跨越？

國產(chǎn)設(shè)備的突破

回溯上世紀九十年代，當患者被醫(yī)生開具MRI或CT檢查單時，不僅要承受動輒數(shù)千元的檢測費用，還需輾轉(zhuǎn)數(shù)日排隊等候——只因這類設(shè)備在全國范圍內(nèi)屈指可數(shù)。

彼時，我國高端醫(yī)學影像裝備市場幾乎全由跨國企業(yè)主導，通用電氣（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）三大廠商合計占據(jù)超90%的裝機份額，被業(yè)內(nèi)稱為“鐵三角”格局。

設(shè)備稀缺疊加價格畸高，導致大量縣域及邊遠地區(qū)醫(yī)院根本無法配置CT或MRI，患者不得不跨省奔波至中心城市求診，耗時耗力更延誤病情。

與此同時，本土品牌幾乎零存在感，多數(shù)三甲醫(yī)院明確拒用國產(chǎn)影像設(shè)備，采購清單上難覓國產(chǎn)品牌身影。

最具代表性的便是那句廣為流傳的斷言：“50年也造不出”，出自某國際巨頭技術(shù)高管之口，意指中國在超導磁體、射頻線圈、重建算法等底層技術(shù)上永無突破可能。歷史最終以事實作出有力回應。

講述中國醫(yī)學裝備崛起歷程，繞不開沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司。

作為國內(nèi)最早布局醫(yī)學影像研發(fā)的企業(yè)之一，東軟自1994年起便組建專項攻關(guān)組，投身CT整機系統(tǒng)自主研發(fā)。

當時國內(nèi)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施極為薄弱，一臺進口CT售價高達千萬元，全國CT保有量不足百臺，絕大多數(shù)醫(yī)院連基礎(chǔ)X光機都尚未普及。

在缺乏圖紙、沒有樣機、核心元器件全部依賴進口的極端條件下，東軟劉杰博士領(lǐng)銜的28人團隊，在一間不足百平米的舊廠房內(nèi)，成功研制出中國首臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全身螺旋CT——NSCT-1000。

盡管首臺設(shè)備圖像分辨率僅達國際同類產(chǎn)品1990年代初水平，但它的誕生，標志著中國正式邁入高端醫(yī)學影像裝備自主制造時代。

這不僅是硬件產(chǎn)品的問世，更是中國制造業(yè)向生命科學精密工程領(lǐng)域發(fā)起的一次莊嚴宣示。

伴隨東軟醫(yī)療嶄露頭角，國際巨頭迅速調(diào)整策略，啟動多維度壓制行動。

最典型手段是“雙軌打壓”：在中低端市場發(fā)起傾銷式降價，將16排CT價格壓至成本線附近；而在3.0T MRI、PET-CT等高端平臺，則嚴密封鎖關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)、拒絕提供維修源代碼、限制核心部件出口。

即便如此，國產(chǎn)企業(yè)并未退縮，反而加速構(gòu)建全鏈條技術(shù)攻堅體系。

從探測器晶體材料合成、梯度線圈電磁仿真，到圖像重建GPU加速算法、AI輔助診斷模型訓練，一批批工程師扎根實驗室與產(chǎn)線，逐步實現(xiàn)從“能用”到“好用”再到“領(lǐng)先”的三級躍遷。

聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、萬東醫(yī)療、明峰醫(yī)療等一批創(chuàng)新主體相繼崛起，合力終結(jié)了外資對高端醫(yī)學影像核心技術(shù)長達三十年的絕對控制權(quán)，開啟中國智造主導全球醫(yī)學影像新紀元。

聯(lián)影醫(yī)療

2011年，聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司在上海張江科學城注冊成立，其創(chuàng)立初心清晰而堅定：不走低價滲透老路，直擊全球醫(yī)學影像技術(shù)制高點，主攻3.0T及以上超導MRI、數(shù)字PET-CT、分子影像手術(shù)導航系統(tǒng)等前沿方向。

聯(lián)影的橫空出世，不僅刷新了中國企業(yè)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)天花板，更重構(gòu)了全球醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)競爭范式。

公司匯聚了來自中科院、清華、MIT、斯坦福等頂尖機構(gòu)的300余名核心研發(fā)人才，其中博士占比超45%，物理學家、生物醫(yī)學工程師、臨床影像專家深度協(xié)同。

從立項之初即確立“全棧自研”戰(zhàn)略：超導磁體、梯度功率放大器、射頻發(fā)射接收鏈路、探測器陣列、重建服務器集群、智能診斷軟件平臺——所有關(guān)鍵模塊均由內(nèi)部團隊獨立設(shè)計、驗證與量產(chǎn)。

尤其在3.0T MRI核心部件——零液氦消耗超導磁體的研發(fā)中，技術(shù)難度堪稱行業(yè)珠峰。

磁場均勻性直接決定圖像信噪比與空間分辨率，此前該指標長期被西門子MAGNETOM Skyra與GE Signa Premier壟斷，公差控制在0.1ppm以內(nèi)。

聯(lián)影研發(fā)團隊歷時五年、完成超2700次低溫電磁耦合仿真與137輪實物測試，最終攻克無液氦主動屏蔽超導磁體技術(shù)，實現(xiàn)磁場均勻性優(yōu)于0.08ppm，熱穩(wěn)定性提升40%，整機能耗降低35%。

這一突破不僅打破國外專利壁壘，更使國產(chǎn)3.0T MRI整機性能全面超越進口同級設(shè)備，而終端售價僅為國際品牌同類產(chǎn)品的45%-55%。

價格優(yōu)勢疊加臨床性能躍升，推動國產(chǎn)高端MRI在三年內(nèi)覆蓋全國92%的省級腫瘤中心與86%的國家區(qū)域醫(yī)療中心。

聯(lián)影的技術(shù)縱深不止于MRI，其在正電子發(fā)射斷層—CT融合系統(tǒng)（PET-CT）領(lǐng)域的突破更具顛覆性。

PET-CT被國際放射學會列為惡性腫瘤早篩金標準，其核心在于閃爍晶體對伽馬光子的捕獲效率與時間響應精度。

此前，高性能LYSO（镥釔硅氧）晶體95%以上依賴美國Crytur、日本日立金屬供應，單晶成本占整機造價近30%，且供貨周期長達半年以上。

聯(lián)影材料科學研究院組建56人專項組，從晶體生長配方、提拉速率、退火工藝全流程重構(gòu)，成功量產(chǎn)高純度、大尺寸LYSO晶體，能量分辨率提升至10.2%，時間分辨率達385皮秒，較進口產(chǎn)品提高12%，晶體衰減時間縮短18%。

基于該晶體開發(fā)的uMI 780 PET-CT，空間分辨率突破2.0mm，全身掃描僅需12分鐘，較進口設(shè)備提速40%，整機采購價下降73%。

這項成果使縣級醫(yī)院首次具備開展腫瘤早篩能力，全國PET-CT裝機量三年增長210%，早期肺癌檢出率提升27個百分點。

國產(chǎn)設(shè)備的國際化之路

從服務本土醫(yī)療體系到深度嵌入全球臨床生態(tài)，聯(lián)影醫(yī)療正以“技術(shù)穿透力+臨床適配力+服務響應力”三維能力，加速全球化進程。

在美國這個全球監(jiān)管最嚴、臨床驗證最苛刻的市場，國產(chǎn)設(shè)備正經(jīng)歷從“被審視”到“被首選”的認知轉(zhuǎn)變。

2018年，聯(lián)影首臺750M 3.0T MRI通過FDA 510(k)認證，入駐加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫(yī)學中心，成為該校神經(jīng)外科術(shù)中導航主力設(shè)備。

初期美方專家普遍持保留態(tài)度，質(zhì)疑中國設(shè)備在fMRI功能成像、DTI白質(zhì)纖維追蹤等高階應用中的穩(wěn)定性。實測數(shù)據(jù)很快扭轉(zhuǎn)偏見。

在耶魯大學紐黑文醫(yī)院為期六個月的對比評估中，聯(lián)影uPMR 790 3.0T MRI在阿爾茨海默病早期海馬體萎縮量化分析任務中，圖像一致性達99.3%，高于西門子MAGNETOM Vida（98.7%）；在華盛頓大學醫(yī)學院開展的腦卒中灌注成像臨床試驗中，其ASL序列信噪比高出GE Signa Premier 19%。

更震撼的是全球首臺全景動態(tài)PET-CT uEXPLORER，可在15秒內(nèi)完成全身四維動態(tài)成像，實時呈現(xiàn)示蹤劑在循環(huán)系統(tǒng)、代謝器官與病灶組織間的時空分布，該技術(shù)獲《Nature Medicine》專題報道，被評價為“重新定義分子影像臨床范式”。

截至2024年，聯(lián)影設(shè)備已進入全美TOP 20醫(yī)院中的14家，MRI與PET-CT年采購份額達11.3%，部分州立醫(yī)院采購清單中，國產(chǎn)設(shè)備首次超過西門子位列第一。

除北美外，聯(lián)影醫(yī)療已在德國、法國、意大利建成本地化服務中心，在肯尼亞、秘魯、越南設(shè)立聯(lián)合創(chuàng)新實驗室，與倫敦國王學院、巴西圣保羅大學共建AI影像科研平臺。

依托“設(shè)備+云平臺+遠程協(xié)作”三位一體模式，聯(lián)影iScan Cloud遠程質(zhì)控系統(tǒng)已接入全球47個國家的2100余家醫(yī)院，實現(xiàn)跨國設(shè)備狀態(tài)實時監(jiān)測、圖像質(zhì)量自動評估、故障預警響應平均縮短至2.3小時。

這種將硬件制造能力與數(shù)字醫(yī)療服務深度融合的出海路徑，不僅拓展了中國制造的價值邊界，更實質(zhì)性提升了發(fā)展中國家重大疾病篩查可及性，踐行全球健康共同體理念。

結(jié)語

中國醫(yī)學影像裝備產(chǎn)業(yè)，已走過從“望塵莫及”到“并駕齊驅(qū)”，再到“局部引領(lǐng)”的完整演進周期。

從東軟NSCT-1000在簡陋廠房里的第一聲掃描蜂鳴，到聯(lián)影uEXPLORER在全球頂級醫(yī)院捕捉人體代謝毫秒級動態(tài)，中國企業(yè)以持續(xù)高強度研發(fā)投入（2023年聯(lián)影研發(fā)強度達28.7%）、全鏈條技術(shù)攻堅與臨床場景深度耦合，完成了對國際壟斷格局的根本性改寫。

今天，國產(chǎn)醫(yī)學影像裝備不再是“替代選項”，而是全球醫(yī)療機構(gòu)在設(shè)備選型、科研合作、智慧醫(yī)院建設(shè)中主動納入的核心伙伴。

展望未來，隨著5G遠程操控、多模態(tài)AI融合重建、可穿戴式分子探針等下一代技術(shù)加速落地，國產(chǎn)醫(yī)療裝備必將深度參與全球醫(yī)療標準制定，在提升人類健康福祉的征程中，貢獻不可替代的中國智慧與中國方案。給中國50年都造不出！如今被中國壟斷市場