本期看點(diǎn)：

1. Corvus Ph armaceuticals公司的 小分子 抑制劑soquelitinib用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎，在一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)中有 75%的患者達(dá)到 具有臨床意義的終點(diǎn) 。

2. 英矽智能（Insilico Medicine） 利用其AI平臺(tái) 自主研發(fā)的口服NLRP3抑制劑ISM8969的IND申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA許可，將用于治療帕金森病。

Soquelitinib：公布1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

Corvus Pharmaceuticals公司公布了其小分子白細(xì)胞介素-2誘導(dǎo)的T細(xì)胞激酶（ITK）抑制劑soquelitinib用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。ITK是一種主要表達(dá)于T細(xì)胞中的酶，在T細(xì)胞和自然殺傷（NK）細(xì)胞的免疫功能中起重要作用。通過(guò)抑制ITK，soquelitinib有望抑制自身免疫和炎癥反應(yīng)。

此次公布的第4隊(duì)列的結(jié)果顯示，soquelitinib具有良好的安全性和有效性，且在8周治療期內(nèi)療效較4周進(jìn)一步加深。在具有臨床意義的終點(diǎn)濕疹面積和嚴(yán)重度指數(shù)較基線減少75%（EASI 75）和研究者總體評(píng)估（IGA）評(píng)分為0/1（皮膚癥狀清除或幾乎清除）上，75%的患者達(dá)到EASI 75，25%達(dá)到EASI 90，33%達(dá)到IGA 0/1。值得注意的是，療效在包括既往接受過(guò)系統(tǒng)治療（如dupilumab或JAK抑制劑）甚至治療耐藥患者在內(nèi)的多個(gè)難治人群中均得到體現(xiàn)。

▲在治療第28天（隊(duì)列1-3）或第56天（隊(duì)列4）達(dá)到終點(diǎn)EASI 75、 EASI 90和IGA 0/1的患者百分比（圖片來(lái)源：參考資料[3]）

ISM8969：IND申請(qǐng)獲得FDA許可

英矽智能宣布，其自主研發(fā)的口服NLRP3抑制劑ISM8969的IND申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA許可，將用于治療帕金森病。該藥是英矽智能利用其AI平臺(tái)Chemistry42發(fā)現(xiàn)并優(yōu)化的候選藥物，具備“best-in-class”潛力，在臨床前研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的成藥性、強(qiáng)效抗炎活性，并能有效穿透血腦屏障，直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，從而抑制NLRP3過(guò)度激活引發(fā)的神經(jīng)炎癥，保護(hù)神經(jīng)元功能。即將啟動(dòng)的1期臨床試驗(yàn)將在健康志愿者中評(píng)估ISM8969的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，并確定后續(xù)研究的推薦劑量。

為加速全球開發(fā)，英矽智能已與Hygtia Therapeutics公司達(dá)成共同開發(fā)合作協(xié)議，雙方各持有該項(xiàng)目50%的全球權(quán)益，Insilico有望獲得最高6600萬(wàn)美元的首付款及里程碑付款。

參考資料：

[1] ????, ? TOP1 '???? ADC' 美1? "IND ??". Retrieved January 23, 2026, from https://www.biospectator.com/news/view/27558

[2] BioVaxys Reports Positive Clinical Study Results from Phase 1B/2 PESCO Trial of MVP-S with Pembrolizumab (Keytruda (TM)) and Low-Dose Cyclophosphamide for Patients with Recurrent Epithelial Ovarian Cancer (EOC). Retrieved January 23, 2026, from https://www.biovaxys.com/newsroom/biovaxys-reports-positive-clinical-study-results-from-phase-1b-2-pesco-trial-of-mvp-s-with-pembrolizumab-keytruda-tm-and-low-dose-cyclophosphamide-for-patients-with-recurrent-epithelial-ovarian-cancer-eoc

[3] Corvus Pharmaceuticals Announces Positive Data from Cohort 4 Confirming Results for Placebo-Controlled Phase 1 Clinical Trial of Soquelitinib for Atopic Dermatitis. Retrieved January 23, 2026, from https://investor.corvuspharma.com/news-releases/news-release-details/corvus-pharmaceuticals-announces-positive-data-cohort-4

[4] Insilico Medicine Receives IND Approval from FDA for ISM8969, an AI-empowered Potential Best-in-class NLRP3 Inhibitor. Retrieved January 23, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/insilico-medicine-receives-ind-approval-from-fda-for-ism8969-an-ai-empowered-potential-best-in-class-nlrp3-inhibitor-302668158.html

[5] Avacta Announces U.S. Food and Drug Administration Clearance of the Investigational New Drug (IND) Application for the Second pre|CISION? Medicine, FAP-Exatecan (AVA6103) . Retrieved January 23, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/21/3222755/0/en/Avacta-Announces-U-S-Food-and-Drug-Administration-Clearance-of-the-Investigational-New-Drug-IND-Application-for-the-Second-pre-CISION-Medicine-FAP-Exatecan-AVA6103.html

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