近日，濱州市人民醫(yī)院檢驗科順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO15189醫(yī)學實驗室認可初次現場評審，成為濱州市首家通過現場評審的實驗室。這標志著濱州市人民醫(yī)院檢驗工作正式接軌國際“金標準”，檢驗質量與服務水平再上新臺階。

據介紹，ISO15189，全稱為《醫(yī)學實驗室 — 質量和能力的要求》，是由國際標準化組織發(fā)布的國際標準。該標準規(guī)定了醫(yī)學實驗室質量和能力的專用要求，旨在推動實驗室建立質量管理體系，并確保其具備持續(xù)提供技術上有效、管理上規(guī)范檢驗結果的能力，同時滿足患者和醫(yī)療服務用戶的臨床需求。

獲得ISO15189認可，意味著該醫(yī)學實驗室的管理體系和技術能力，符合這一國際金標準的要求，其出具的檢驗報告在全球范圍內具有更高的可信度、有效性和互認性。

此次評審由國內檢驗界知名專家組成評審團，中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心李伯安教授擔任評審組長，山東大學齊魯第二醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心公衍文教授、中南大學湘雅醫(yī)院鐘白云教授、山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院劉相東教授、廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院李明芬教授擔任評審組成員。

1月23日至25日，評審組嚴格遵循“全要素、全流程、全范圍”原則，依據CNAS最新國際準則對檢驗科開展核查。

1月23日召開現場評審首次會議。評審組長介紹了評審目的、依據、范圍及日程，強調了公正客觀與保密原則。濱州市衛(wèi)生健康委緊急醫(yī)療救援指揮中心黨支部書記楊玉龍主任和市衛(wèi)生健康委醫(yī)政藥政科趙延超科長到場指導。濱州市人民醫(yī)院黨委書記肖春祥代表醫(yī)院致歡迎辭，黨委副書記、院長宣永華介紹被評審方參會成員。

評審組組長李伯安主持會議。

楊玉龍表示，濱州市人民醫(yī)院檢驗科作為濱州市臨床檢驗質量控制中心的掛靠單位，主動擔當、率先作為，在全市范圍內首家啟動ISO15189評審工作，這不僅體現了醫(yī)院的前瞻布局和責任擔當，也展現了科室團隊追求卓越、銳意進取的專業(yè)精神。此次評審，不僅是對醫(yī)院自身能力的一次全面檢閱，更是為全市醫(yī)學實驗室規(guī)范化建設探索路徑、樹立標桿的關鍵一步，意義深遠。

肖春祥強調，醫(yī)院作為市臨床檢驗質量控制中心掛靠單位，始終將質量與能力建設放在首位。本次申報ISO15189認可，既是醫(yī)院推動質量管理與國際接軌的內在要求，也是履行區(qū)域引領責任、促進全市檢驗質量同質化發(fā)展的重要實踐。醫(yī)院將以開放態(tài)度積極配合評審，并以此次評審為契機，持續(xù)深化質量管理體系建設，致力于打造讓患者放心、社會信賴的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心。

宣永華介紹被評審方參會情況。

檢驗科負責人闞玉玲匯報了科室質量管理體系建設、運行及持續(xù)改進成效。

現場評審

評審期間，專家組通過文件查閱、現場觀察、人員訪談、現場試驗、形態(tài)學考核等多重方式，對檢驗科的質量管理體系、資源配置、人員能力、檢驗全流程質控、生物安全、臨床協作等環(huán)節(jié)深度核查。

同時深入走訪臨床科室，調研標本采集、危急值管理等協同工作，并聽取了臨床對檢驗服務的評價與建議。

在25日召開的評審末次會議上，評審組一致認為：濱州市人民醫(yī)院檢驗科質量管理體系健全有效、技術能力達標、人員素養(yǎng)過硬、臨床協同良好，各項指標符合ISO15189認可準則要求，同意通過初次現場評審。

同時就優(yōu)化管理細節(jié)、強化持續(xù)改進等方面提出了建設性建議。

作為濱州市臨床檢驗質量控制中心掛靠單位，此次成功通過ISO15189認可現場評審，既是學科發(fā)展的里程碑，更是服務升級的新起點。醫(yī)院將堅守“精準檢驗、守護健康”的初心，為區(qū)域醫(yī)療事業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動能。

記者 王慧慧 通訊員 趙巖