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我國(guó)乙型肝炎流行現(xiàn)狀及防控成就

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我國(guó)曾是全球乙型肝炎病毒(HBV)感染負(fù)擔(dān)較重的國(guó)家之一。上世紀(jì)90年代初,約10個(gè)中國(guó)人就有1人是乙肝病毒攜帶者。經(jīng)過(guò)30余年的努力,我國(guó)在乙型肝炎防控領(lǐng)域取得了舉世矚目的成就,特別是兒童人群,目前兒童乙肝攜帶率已降低至0.3%[1]。

PART01

我國(guó)乙型肝炎最新流行現(xiàn)狀

1992-2020年中國(guó)HBsAg流行率整體呈下降趨勢(shì),但仍有約7500萬(wàn)HBV感染者。

既往全國(guó)大規(guī)模流調(diào)數(shù)據(jù)顯示[1],中國(guó)1-69歲人群中HBsAg流行率從1992年的9.72%下降到2006年的7.18%。而2020年最新的全國(guó)慢性病毒性肝炎流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示[1],我國(guó)人群HBsAg流行率已經(jīng)下降至5.86%,現(xiàn)有慢性HBV感染者約7500萬(wàn)。年齡分層分析顯示,1~4歲人群HBsAg流行率下降至0.30%,35歲以上人群的HBsAg流行趨勢(shì)與既往調(diào)查相比無(wú)顯著變化。



圖1,1992-2020年HBV感染率年齡分層流行趨勢(shì)

PART02

我國(guó)1-69歲人群乙型肝炎病毒

基因型的流行病學(xué)特點(diǎn)

我國(guó)1-69歲人群乙型肝炎病毒基因型的流行病學(xué)特點(diǎn)[2]:基因型主要為B型(63.91%)和C型(22.80%),血清型主要為adw(60.65%)和adr(24.37%)

中國(guó)CDC病毒性肝炎防治研究所的研究顯示[2]:利用來(lái)自2020年全國(guó)血清學(xué)調(diào)查的4326份HBsAg陽(yáng)性樣本(此次調(diào)查研究共有91,896名參與者),成功地對(duì)其中3311份樣本的S基因進(jìn)行了測(cè)序。

結(jié)果鑒定出五種HBV基因型分布比例:B(63.91%)、C(22.80%)、CD(10.48%)、D(2.45%)和I(0.36%),以及15個(gè)亞基因型(B2顯性型,占61.73%)。

四種血清型:adw(60.65%)、adr(24.37%)、ayw(14.53%)和ayr(0.33%),其中包含10個(gè)亞血清型(adw2占主導(dǎo)地位,58.86%)。



圖2,研究中3311株HBV分離株的

基因型/亞基因型和血清型/亞血清型分布情況[2]

(條形圖旁的數(shù)據(jù)表示病例數(shù))

PART03

我國(guó)乙型肝炎防控成就

我國(guó)在乙型肝炎防控領(lǐng)域取得了舉世矚目的成就,特別是兒童乙肝攜帶率已降低至0.3%[1]。這主要得益于國(guó)家政策層面長(zhǎng)期、系統(tǒng)且強(qiáng)有力的干預(yù)措施。其中,疫苗接種是乙肝防控的核心策略之一。

(1)政策推動(dòng)乙肝疫苗大規(guī)模覆蓋使用

1992年起我國(guó)將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理;2002年起將乙肝疫苗正式納入國(guó)家免疫規(guī)劃;2005年起全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施新生兒乙肝疫苗免費(fèi)接種政策。這些政策大幅提升了疫苗接種率,并取得顯著防控效果。



圖3,2004-2022年我國(guó)乙肝疫苗接種情況[3]

(HepB:乙肝疫苗;TBD:出生后24小時(shí)內(nèi)接種第一劑乙肝疫苗)

(2)引進(jìn)基因工程乙肝疫苗技術(shù),疫苗產(chǎn)能及安全性需求得到保障

1989年,中國(guó)引進(jìn)美國(guó)默克公司全套乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù),在北京和深圳生產(chǎn)重組釀酒酵母乙肝疫苗,年總產(chǎn)量為4000萬(wàn)劑,初步滿足中國(guó)所有新生兒乙肝疫苗免疫[4]。至今,僅深圳基地生產(chǎn)輸送的乙肝疫苗就已超過(guò)14億劑次[5]。



圖4,基因工程乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議簽約現(xiàn)場(chǎng)

釀酒酵母乙肝疫苗技術(shù)優(yōu)勢(shì)非常明顯:采用adw血清亞型,全程自動(dòng)化﹑封閉化生產(chǎn),最大程度避免外界污染,不含抗生素,具備產(chǎn)能高﹑制劑純凈等生產(chǎn)優(yōu)勢(shì),有效抗原含量高達(dá)99%以上。



圖5,釀酒酵母乙肝疫苗的制備原理

(3)創(chuàng)新疫苗技術(shù),不斷滿足重點(diǎn)人群防控措施

2010年,我國(guó)在乙肝疫苗引進(jìn)技術(shù)基礎(chǔ)之上,上市全球第一款最高劑量的乙肝疫苗,針對(duì)16歲及以上無(wú)應(yīng)答人群預(yù)防乙型肝炎的60μg重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),推薦無(wú)應(yīng)答者接種1劑,經(jīng)采血確認(rèn)其抗體水平仍未達(dá)到陽(yáng)轉(zhuǎn)者接種第2劑[6],滿足重點(diǎn)成人人群防控策略需求。

2006年至2020年期間,60μg先后參與“十一五,十二五,十三五”國(guó)家重大傳染病專項(xiàng)課題,為乙肝高危人群(包括血透患者,吸毒人群,慢性腎病患者,HIV患者,初次免疫等成人人群)的免疫策略提供新思路。

2025年12月,60μg新增適用人群項(xiàng)目獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),用于16-64歲慢性乙肝臨床治愈人群預(yù)防乙型肝炎,為我國(guó)乙肝臨床治愈最后一公里探索新方法。

通過(guò)各項(xiàng)數(shù)據(jù),我們清晰地看到了我國(guó)在乙肝防控方面取得的積極進(jìn)展。但更重要的是我們每個(gè)人都應(yīng)共同消除對(duì)乙肝患者的偏見(jiàn)和歧視。

期待在不久的將來(lái),我們會(huì)迎來(lái)一個(gè)沒(méi)有乙肝的世界。

參考文獻(xiàn):


[1]Hui Z, Yu W, Fuzhen W, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: evidence from the fourth national serological survey, 2020[J]. The Lancet Regional Health - Western Pacific, 2024, 51.

[2]Qiudong Su, Shuang Zhang, et al.Epidemiological Profiles of Hepatitis B Virus Genotypes Among 1–69‐year‐olds in the Mainland of China[J].Journal of Medical Virology,,2025; 97:e70685.

[3]Yan R, Sun M, Yang H, et al. 2024 latest report on hepatitis B virus epidemiology in China: current status, changing trajectory, and challenges[J]. Hepatobiliary Surg Nutr, 2025, 14(1): 66-77.

[4]何安安,《疫苗的故事,構(gòu)畫(huà)著人類命運(yùn)共同體的篇章》,新京報(bào),https://m.bjnews.com.cn/detail/16815545 23169731.html

[5]《30年,14億支疫苗!康泰生物用一支疫苗甩掉‘乙肝大國(guó)’的帽子》,大眾網(wǎng),https:// tech.china.com/ articles/20250728/202507281706106.html.

[6]60μg重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)說(shuō)明書(shū).


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預(yù)防接種是預(yù)防傳染病

最經(jīng)濟(jì)、有效的方式。

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