1月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)維昇藥業(yè)（2561.HK）核心產(chǎn)品隆培生長(zhǎng)激素注射液上市，用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（PGHD）。此次獲批標(biāo)志著公司首款商業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品落地，成功實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵跨越。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一經(jīng)三期臨床證實(shí)優(yōu)效于日制劑的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，該產(chǎn)品不僅填補(bǔ)了中高端市場(chǎng)的技術(shù)空白，更將重塑百億生長(zhǎng)激素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

隆培生長(zhǎng)激素破局GHD臨床痛點(diǎn)，構(gòu)建競(jìng)爭(zhēng)護(hù)城河

兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（PGHD）是因垂體分泌生長(zhǎng)激素不足導(dǎo)致的兒童生長(zhǎng)發(fā)育障礙。長(zhǎng)期以來(lái)，每日皮下注射的短效制劑是標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但近三分之二的患者存在漏針現(xiàn)象，直接影響治療效果。因此，患者亟需給藥頻率更低、更安心的治療方案。

隆培生長(zhǎng)激素的核心突破在于“優(yōu)效+便捷”的雙重革新。作為一款每周僅需注射一次的長(zhǎng)效制劑，其價(jià)值不僅在于較日制劑注射次數(shù)的大幅降低，更在于療效的實(shí)質(zhì)性突破。臨床數(shù)據(jù)顯示，隆培生長(zhǎng)激素在年化生長(zhǎng)速率上，實(shí)現(xiàn)了對(duì)傳統(tǒng)日制劑的統(tǒng)計(jì)優(yōu)效，國(guó)內(nèi)目前唯一經(jīng)3期臨床證實(shí)療效優(yōu)于日制劑的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。這意味著，在相同治療時(shí)間內(nèi)，患兒每年能多獲得約1厘米的身高增長(zhǎng)。這一差異在成人看來(lái)或許微小，但對(duì)于治療窗口期僅剩1-2年的兒童而言，具有重要的臨床意義。

療效突破的背后，是隆培生長(zhǎng)激素所依托的TransCon暫時(shí)連接技術(shù)。該技術(shù)能在體內(nèi)緩慢釋放出與人體自身分泌的、結(jié)構(gòu)完全一致的生長(zhǎng)激素。這與部分需要通過(guò)永久性化學(xué)修飾（如PEG化）來(lái)延長(zhǎng)半衰期的產(chǎn)品，在作用機(jī)制上形成了根本區(qū)別，也在長(zhǎng)期安全性方面構(gòu)建起理論優(yōu)勢(shì)。其長(zhǎng)達(dá)6年的enliGHten研究數(shù)據(jù)顯示，近60%的受試者在完成治療時(shí)達(dá)到甚至超過(guò)了其遺傳身高水平。目前該產(chǎn)品已獲批4年，是第一款同時(shí)獲得美國(guó)及歐盟批準(zhǔn)用于治療PGHD（兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥）的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素療法，并成為美國(guó)最暢銷的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，其全球品質(zhì)獲真實(shí)世界充分驗(yàn)證。

除了療效與安全性，隆培生長(zhǎng)激素在用藥體驗(yàn)層面同步實(shí)現(xiàn)突破。其配備的創(chuàng)新型注射筆的藥械一體化設(shè)計(jì)，正是慢病管理的未來(lái)趨勢(shì)——尤其針對(duì)兒童患者，藥物與器械的協(xié)同創(chuàng)新不僅降低操作難度、緩解心理負(fù)擔(dān)，更讓長(zhǎng)期治療具備可持續(xù)性。同時(shí)，在不含防腐劑的前提下，隆培生長(zhǎng)激素在30℃以下的室溫環(huán)境中可以穩(wěn)定存放長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月，更是徹底打破了傳統(tǒng)生長(zhǎng)激素?zé)o法實(shí)現(xiàn)常溫儲(chǔ)存的困境，讓患者家庭無(wú)需再受冰箱與冰包束縛。從根本上解放了患者家庭，真正意義上將用藥融入了生活，大大提升了患者用藥的便捷性和治療的依從性。

百億賽道分化，高端空窗催生增量機(jī)遇

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模已從2018年的40億元激增至2023年的116億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)23.9%，并預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到286億元。更關(guān)鍵的變化在于劑型結(jié)構(gòu)的迭代，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模將在兩年內(nèi)超過(guò)短效產(chǎn)品，并在2030年占據(jù)全市場(chǎng)80%的份額。這意味著，長(zhǎng)效市場(chǎng)本身就是一個(gè)正在爆發(fā)、前景確定的百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)。

與此同時(shí)，市場(chǎng)的支付結(jié)構(gòu)與競(jìng)爭(zhēng)邏輯也在發(fā)生轉(zhuǎn)變。隨著金賽藥業(yè)與特寶生物的長(zhǎng)效產(chǎn)品進(jìn)入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整初步形式審查，行業(yè)普遍預(yù)期長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素將迎來(lái)價(jià)格調(diào)整。這一趨勢(shì)在提升藥物整體可及性的同時(shí)，也推動(dòng)市場(chǎng)逐步分化為“醫(yī)保普惠型”與 “高端品質(zhì)型”兩大板塊。而維昇藥業(yè)的隆培生長(zhǎng)素憑借“唯一優(yōu)效”的差異化定位，精準(zhǔn)切入中高端市場(chǎng)的“需求空窗”。

維昇藥業(yè)正是瞄準(zhǔn)這一細(xì)分賽道，其商業(yè)化邏輯在于構(gòu)建了一個(gè)“醫(yī)-患-企”三方共贏的閉環(huán)。對(duì)于臨床治療而言，《2024長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素國(guó)際共識(shí)》明確指出，在目前已廣泛獲批的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素（LAGH）中，隆培生長(zhǎng)激素是當(dāng)前唯一在3期研究中證實(shí)優(yōu)效于日制劑的LAGH，這為醫(yī)生提供了明確的處方依據(jù)與更優(yōu)治療選擇；對(duì)于患者而言，獲得了療效與便捷性均有提升的治療選擇。而企業(yè)則成功占據(jù)了競(jìng)爭(zhēng)壁壘更高的細(xì)分市場(chǎng)。

面對(duì)龐大的市場(chǎng)機(jī)遇，維昇藥業(yè)聯(lián)合行業(yè)合作伙伴，共建高效商業(yè)化閉環(huán)。在供應(yīng)鏈上，與上藥控股合作，保障了從進(jìn)口到分銷的專業(yè)與高效；在醫(yī)院渠道上，攜手安科生物，利用其已覆蓋全國(guó)超90%潛力醫(yī)院的成熟網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)快速準(zhǔn)入；在終端觸達(dá)上，則通過(guò)與和睦家等高端私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，精準(zhǔn)觸達(dá)目標(biāo)客群。

隆培生長(zhǎng)激素的獲批，既是維昇藥業(yè) “全球創(chuàng)新，中國(guó)加速” 戰(zhàn)略的深度落地，也標(biāo)志著公司正式邁入從研發(fā)驅(qū)動(dòng)向市場(chǎng)價(jià)值兌現(xiàn)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期。隨著產(chǎn)品持續(xù)深耕終端、滲透市場(chǎng)，維昇藥業(yè)不僅有望改寫生長(zhǎng)激素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，更將推動(dòng)行業(yè)從 “規(guī)模擴(kuò)張” 向 “價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)” 升級(jí)。依托全球前沿技術(shù)的本土化轉(zhuǎn)化，公司既讓中國(guó)患者同步暢享全球創(chuàng)新成果，更構(gòu)建起“全球創(chuàng)新賦能本土需求” 的行業(yè)范式，為更多高質(zhì)量創(chuàng)新藥加速惠及國(guó)人筑牢根基。