（人民日報健康客戶端記者 趙苑旨）1月28日，“大批中成藥將退出市場”話題成為網(wǎng)絡(luò)熱議焦點(diǎn)。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《中藥注冊管理專門規(guī)定》，自2026年7月1日起，凡藥品說明書“禁忌”“不良反應(yīng)”“注意事項”中任意一項仍標(biāo)注為“尚不明確”的中成藥，其再注冊申請將不予通過。這意味著，現(xiàn)存約5.7萬個中成藥批準(zhǔn)文號中，超七成面臨整改或淘汰，一場關(guān)乎中藥產(chǎn)業(yè)未來的深度調(diào)整已進(jìn)入最后半年的攻堅窗口。

圖片來自21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道截圖

1月28日，岐黃學(xué)者、上海中醫(yī)藥大學(xué)急危重癥研究所所長方邦江在接受人民日報健康客戶端記者采訪時說，長期以來，大量中成藥說明書在關(guān)鍵安全信息上存在不良反應(yīng)標(biāo)注率低、依賴“尚不明確”模糊表述的問題。這不僅讓患者用藥心存疑慮，更構(gòu)成了中醫(yī)藥走向國際市場的現(xiàn)實阻礙?！疤嵘踩砸?，不是要淘汰，而是要更規(guī)范。”方邦江強(qiáng)調(diào)，中成藥想走上國際，必須滿足藥物安全性、有效性的基本要求。

網(wǎng)上有個別聲音認(rèn)為，這是“用西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)卡中醫(yī)”。但在方邦江看來，提升藥品安全數(shù)據(jù)的明確性，并非用西醫(yī)理論“框定”中醫(yī)，而是中醫(yī)藥與時俱進(jìn)發(fā)展的內(nèi)在需求。他解釋道，中醫(yī)藥的現(xiàn)代化需要積極運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法，深入研究藥理學(xué)、毒理學(xué)，明確量效關(guān)系，以保障用藥安全。只有補(bǔ)齊安全數(shù)據(jù)短板，才能為源遠(yuǎn)流長的中醫(yī)藥智慧穿上符合時代要求的“安全盔甲”。

事實上，國家藥品監(jiān)督管理局對中醫(yī)藥的監(jiān)管行動早已展開。2025年，監(jiān)管部門陸續(xù)發(fā)布多批中成藥說明書修訂公告，要求包括活力蘇口服液、固腎生發(fā)丸、小活絡(luò)制劑在內(nèi)的多款常用品種，必須補(bǔ)充完善三大核心安全信息，為最終的再注冊工作掃清障礙。與此同時，監(jiān)管范圍正從藥品說明書延伸至全產(chǎn)業(yè)鏈。將于2026年3月1日正式施行的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，也對中藥飲片炮制、包裝、標(biāo)簽標(biāo)注等環(huán)節(jié)提出了更嚴(yán)格要求，標(biāo)志著行業(yè)準(zhǔn)入門檻的全面提升。

面對政策調(diào)整，普通消費(fèi)者是否將面臨“無藥可用”的困境？方邦江明確回應(yīng)“不會”。國家規(guī)范中要淘汰的，主要是那些療效不確切、安全數(shù)據(jù)嚴(yán)重缺失或同質(zhì)化嚴(yán)重的品種，對真正安全有效的藥物，生產(chǎn)企業(yè)有充足的時間和動力去完善資料。整個調(diào)整過程不僅不會影響患者對中醫(yī)藥的合理使用，還促使市場提供更安全的產(chǎn)品。

他建議，公眾不必焦慮，更無需盲目囤藥，應(yīng)相信在監(jiān)管與行業(yè)的協(xié)同努力下，使用中成藥的連續(xù)性與可及性能夠得到有效保障。