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雙抗創(chuàng)新藥“醫(yī)保新政”落地,淋巴瘤診療邁入精準(zhǔn)診療新階段

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極目新聞?dòng)浾?晏雯

“淋巴瘤的治療,用一個(gè)詞概括,就是‘更加精準(zhǔn)’。它不再是盲目的‘大雜燴’,而是根據(jù)不同患者、不同危險(xiǎn)度和不同靶點(diǎn),來(lái)組合選擇藥物?!比涨?,華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院血液科主任、干細(xì)胞中心主任梅恒教授,在接受極目新聞?dòng)浾邔TL時(shí)表示,淋巴瘤正逐漸從“絕癥”轉(zhuǎn)向“可治、可控”的慢病化管理邁進(jìn)。


梅恒教授(右三)正在帶隊(duì)查房

2026年1月,新版國(guó)家基本醫(yī)保目錄正式實(shí)施,淋巴瘤領(lǐng)域一批創(chuàng)新藥物被納入,其中包括備受關(guān)注的雙特異性抗體格菲妥單抗。這意味著淋巴瘤創(chuàng)新藥從一線到后線實(shí)現(xiàn)全病程醫(yī)保覆蓋,更多患者將實(shí)現(xiàn)“用得上、用得起”。

作為我國(guó)血液病領(lǐng)域的權(quán)威專家,梅恒教授深入解讀了當(dāng)前淋巴瘤的診療進(jìn)展,以及創(chuàng)新藥納入醫(yī)保后對(duì)患者帶來(lái)的深遠(yuǎn)影響。

“千面腫瘤”治療進(jìn)入“精準(zhǔn)時(shí)代”

“淋巴瘤的發(fā)病率和死亡率在腫瘤排行榜上均位列前十?!泵泛憬淌陂_(kāi)門見(jiàn)山地指出,淋巴瘤是一類起源于淋巴造血系統(tǒng)的血液惡性腫瘤,因其類型非常復(fù)雜,亞型超過(guò)百種,表現(xiàn)多樣,常被稱為“千面腫瘤”。這種高度異質(zhì)性,使得傳統(tǒng)“一刀切”的治療模式效果有限。

過(guò)去,淋巴瘤的治療主要依賴化療和放療,但毒副作用大,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。如今,隨著免疫治療、靶向治療的崛起,淋巴瘤治療正朝著“更加精準(zhǔn)”的方向發(fā)展。


“免疫治療的優(yōu)勢(shì)在于,它對(duì)一些化療不敏感的患者效果可能更好。同時(shí),它的不良反應(yīng)相對(duì)更小,不再是‘殺敵80,自損50’,患者的生活質(zhì)量可以更高。”梅恒解釋道。

“以前一個(gè)靶向藥能用十年,近5年來(lái),淋巴瘤的‘武器’突飛猛進(jìn),從1997年首個(gè)靶向藥利妥昔單抗(CD20單抗)的誕生,到如今ADC藥物(抗體藥物偶聯(lián)物)、CAR-T細(xì)胞療法、雙特異性抗體等各類靶向及免疫療法層出不窮?!泵泛憬淌谔貏e強(qiáng)調(diào),“我們現(xiàn)在不是盲目地‘大雜燴’用藥,而是根據(jù)不同患者的危險(xiǎn)分層、基因分型,選擇個(gè)體化的靶向藥物組合治療。”

作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的專家,梅恒教授深耕CAR-T臨床研究多年,其團(tuán)隊(duì)更是國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的頂尖力量,對(duì)CAR-T療法的進(jìn)展有著深刻的洞察與研判?!拔覐?012年在美國(guó)開(kāi)始做CAR-T,到現(xiàn)在十幾年了。在這一領(lǐng)域,中國(guó)跟美國(guó)幾乎沒(méi)有差距,某些方面甚至領(lǐng)先?!彼赋?,CAR-T已從過(guò)去的“最后防線”逐漸前移至“1.5線治療”,尤其對(duì)高危或不良基因的患者,早期使用可帶來(lái)明顯獲益。

“我們現(xiàn)在做的是‘CAR-T加X(jué)’,以CAR-T為主,再根據(jù)患者情況聯(lián)合其他藥物,比如格菲妥單抗、Pola或BTK抑制劑等?!泵泛憬淌诒硎?,未來(lái)淋巴瘤治療將是多種機(jī)制藥物協(xié)同作戰(zhàn)的“組合拳”時(shí)代。

彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤:從“難治”到“可控”

在眾多淋巴瘤亞型中,彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤是最常見(jiàn)的一種,在我國(guó)約占全部非霍奇金淋巴瘤的50%。梅恒教授坦言,這類淋巴瘤侵襲性強(qiáng)、易復(fù)發(fā),過(guò)去是臨床上的“硬骨頭”。但隨著治療手段的革新,這類患者的生存狀況已發(fā)生根本性好轉(zhuǎn)。

“過(guò)去,如果只用單純化療,約60%的患者有效,但其中一半會(huì)復(fù)發(fā),真正靠化療治愈的只有20%~30%。后來(lái)加入CD20單抗(利妥昔單抗)后,治愈率提升到60%左右,但仍有40%的患者治不好。”而隨著CAR-T和雙特異性抗體等新療法的出現(xiàn),這部分難治患者的生存希望也大大增加。

他總結(jié)道:“整體來(lái)看,彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的生存率已經(jīng)從過(guò)去的約30%-40%,提高到現(xiàn)在的70%-80%,基本上實(shí)現(xiàn)了翻倍。特別是早期治療反應(yīng)好的患者,一年生存率可達(dá)80%-90%,長(zhǎng)期生存率也在穩(wěn)步提升,這是一個(gè)非常振奮人心的進(jìn)步。”

診斷技術(shù)的提升也為精準(zhǔn)治療奠定了基礎(chǔ)。梅恒指出,現(xiàn)在淋巴瘤的診斷已不再局限于傳統(tǒng)病理分型,而是進(jìn)入了“分子分型”時(shí)代,結(jié)合基因表達(dá)與預(yù)后評(píng)分進(jìn)行更精細(xì)的劃分,為后續(xù)治療方案的選擇提供了科學(xué)依據(jù)。

“淋巴瘤未來(lái)可能會(huì)逐漸變成一個(gè)可管理的慢性病,這是大勢(shì)所趨?!泵泛憬淌诔錆M信心地表示。

創(chuàng)新雙抗入醫(yī)保:不僅是降價(jià),更是治療模式革新

今年醫(yī)保目錄中,格菲妥單抗的納入備受關(guān)注。作為全球首個(gè)針對(duì)復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者進(jìn)行固定周期治療的雙抗藥物,它也是目前唯一被納入國(guó)家基本醫(yī)保目錄的T細(xì)胞療法,填補(bǔ)了該領(lǐng)域在醫(yī)療保障體系中的空白。梅恒教授評(píng)價(jià):“這是一個(gè)里程碑式的事件。從療效和臨床價(jià)值來(lái)看,它可能是繼利妥昔單抗之后,淋巴瘤治療領(lǐng)域最重要的進(jìn)展之一?!?/p>

格菲妥單抗是一種雙特異性T細(xì)胞銜接器(TCE),能同時(shí)結(jié)合T細(xì)胞上的CD3和腫瘤B細(xì)胞上的CD20,激活患者自身的T細(xì)胞來(lái)殺傷腫瘤。梅恒解釋:“它不是輸注細(xì)胞,而是通過(guò)藥物將患者體內(nèi)的T細(xì)胞‘招募’起來(lái),定向攻擊腫瘤細(xì)胞?!逼渥畲髢?yōu)勢(shì)在于“即用型”,無(wú)需像CAR-T那樣等待3—4周的體外制備,可直接使用,尤其適合疾病進(jìn)展快、急需治療的患者。

“它的有效率與CAR-T相當(dāng),都在70%-80%,且對(duì)特殊類型如大包塊、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤等效果顯著。”梅恒說(shuō)。目前,該藥已用于二線和三線治療,并正在向一線治療推進(jìn)。

進(jìn)入醫(yī)保后,藥物可及性大幅提升。據(jù)介紹,格菲妥單抗在國(guó)家基本醫(yī)保目錄降價(jià)幅度基礎(chǔ)上,疊加武漢市職工醫(yī)保報(bào)銷,患者實(shí)際負(fù)擔(dān)的治療費(fèi)用大概是原來(lái)的三分之一。梅恒教授表示:“這個(gè)藥需要多療程使用,醫(yī)保覆蓋能讓更多患者承受得起,治療可持續(xù)性更好。”

“我們醫(yī)院幾乎每天都有患者使用,其中不少已通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷。這對(duì)患者來(lái)說(shuō),是實(shí)實(shí)在在的減負(fù)?!泵泛阏f(shuō)。

用好“新武器”,醫(yī)患共同走好“規(guī)范路”

隨著格菲妥單抗等創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保,“用得上”已不是問(wèn)題,但如何“用得好”成為關(guān)鍵。梅恒教授提醒,創(chuàng)新藥雖好,也需規(guī)范使用,避免“武器濫用”。

“現(xiàn)在不是沒(méi)藥,而是藥太多了,可能出現(xiàn)‘飛機(jī)大炮一齊上’的情況,不僅增加花費(fèi),也可能過(guò)度治療?!彼麖?qiáng)調(diào),精準(zhǔn)分層、個(gè)體化選藥是未來(lái)淋巴瘤診療的核心。例如,格菲妥單抗目前主要用于二線及以后治療,若一線貿(mào)然使用,可能無(wú)法報(bào)銷。

對(duì)于患者,梅恒教授給出三點(diǎn)建議:

第一,增強(qiáng)保險(xiǎn)意識(shí)?!吧鐣?huì)保險(xiǎn)之外,商業(yè)保險(xiǎn)也很重要。現(xiàn)在有些商保已經(jīng)覆蓋了CAR-T、T細(xì)胞免疫療法等保障,能極大減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”

第二,早診早治?!岸ㄆ隗w檢,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)規(guī)范治療。”

第三,充分溝通?!熬驮\時(shí)主動(dòng)告知醫(yī)生自己有保險(xiǎn),便于醫(yī)生在合規(guī)前提下,盡早為患者爭(zhēng)取更優(yōu)治療方案?!?/p>

醫(yī)生和醫(yī)院則需備齊“證據(jù)鏈”:精準(zhǔn)的病理報(bào)告、完整的病歷、規(guī)范的處方,確保藥物用于正確的患者、基于正確的證據(jù)、獲得正確的報(bào)銷。

“我們現(xiàn)在要做的,是如何把這些武器的功效最大發(fā)揮出來(lái),讓患者獲得更高的緩解率、更低的復(fù)發(fā)率,讓復(fù)發(fā)難治患者也能擁有更持久的生存時(shí)間?!痹诿泛憬淌诳磥?lái),淋巴瘤診療的未來(lái)趨勢(shì)是“更加精準(zhǔn)、更加規(guī)范”。隨著創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)、醫(yī)保覆蓋日益完善,淋巴瘤正逐漸從令人“聞癌色變”的絕癥,轉(zhuǎn)變?yōu)榭煞揽煽氐摹奥圆 薄?/p>

(來(lái)源:極目新聞)

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