來源：國(guó)家藥監(jiān)局

1月29日，NMPA宣布三款創(chuàng)新產(chǎn)品上市，分別是杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)、上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管和慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的射頻穿刺發(fā)生器。

CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)

該產(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成，用于CT引導(dǎo)的成人肺部及腹部穿刺手術(shù)過程中穿刺針的定位和進(jìn)針控制。該產(chǎn)品可以輔助醫(yī)生提升穿刺水平。

一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管

該產(chǎn)品由一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管（含換能器）、操作手柄和連接尾線組成，與便攜式數(shù)字化彩色超聲診斷儀配合使用，可用于心臟及心臟大血管、心內(nèi)解剖結(jié)構(gòu)的超聲成像；與三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)配合使用時(shí)，可提供導(dǎo)管定位信息。

該產(chǎn)品為具有磁定位功能的心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，用于心臟超聲成像的同時(shí)還可以提供導(dǎo)管定位信息并進(jìn)行超聲建模，可給醫(yī)生提供更多術(shù)中信息。

射頻穿刺發(fā)生器

射頻穿刺發(fā)生器由射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)及中性電極線組成，與一次性使用射頻房間隔穿刺針配合使用，利用射頻電流的熱效應(yīng)用于右心房至左心房的房間隔穿刺。

射頻穿刺發(fā)生器利用射頻能量穿透房間隔，穿刺無(wú)需較大機(jī)械力，提高了操作的安全性。該產(chǎn)品的上市為患者提供了更多的治療選擇。

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