廣東
(醫(yī)藥健聞 2026年01月30日訊) 2026年1月29日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的MRX-5新藥研究申請(qǐng)（IND）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（USFDA）批準(zhǔn)，擬在美國(guó)開展評(píng)估MRX-5片治療膿腫分枝桿菌復(fù)合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性與安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心IIa期研究。
此次IND申請(qǐng)獲批，是盟科藥業(yè)在非結(jié)核分枝桿菌感染細(xì)分賽道取得的重要海外研發(fā)突破，公司將同步推進(jìn)MRX-5海內(nèi)外臨床研發(fā)進(jìn)程。
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