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居然要下架板藍根顆粒、牛黃上清丸、養(yǎng)陰清肺丸、感冒清熱顆粒

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居然要下架板藍根顆粒、牛黃上清丸、養(yǎng)陰清肺丸、感冒清熱顆粒等中成藥,不少人看到消息第一反應都是慌神——這些可是家家戶戶藥箱里的“??汀?。但了解完之后才發(fā)現這個舉措是好事啊!
“真的假的?板藍根要下架?”
2026年1月25日早上,王阿姨一邊刷手機一邊疑惑詢問。
她今年60歲,退休前是小學老師,身體還算硬朗,就是一遇上換季就容易感冒,家里常年備著感冒清熱顆粒和板藍根顆粒。
她的疑問其實代表了很多人的困惑:這些藥,我們喝了幾十年,怎么突然就說要“退市”了?
其實,這并不是“突然”,只是現在才開始真正落地執(zhí)行。
2023年7月,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥注冊管理專門規(guī)定》,設定了一個明確的時間點——2026年7月1日。
這個日期之后,所有中成藥說明書必須明確標注【禁忌】、【不良反應】和【注意事項】三項內容。
政策給了三年過渡期,卻并不是為了“緩一緩”,而是為了倒逼藥企認真對待藥品的安全性數據。
全國目前約有5.7萬個中成藥批準文號,但其中70%以上都可能無法在2026年7月之前完成說明書升級,意味著超過4萬個批文面臨“退出機制”。
這不是小規(guī)模的篩選,而是一場結構性的大清理。
很多人一聽,就開始緊張——“那我以后感冒了咋辦?板藍根都沒了?”但如果你了解了背后的數據,或許就不會這么慌。
過去我們在使用這些藥時,很可能根本不知道它們會對哪些人群產生潛在風險。
比如,糖尿病患者可能在不知情的情況下服用了含糖成分的中成藥,血糖控制一塌糊涂;
又比如,高血壓患者在服藥時不知道某些中藥成分可能與降壓藥產生相互作用,結果血壓忽高忽低,日常生活質量大打折扣。
這不是危言聳聽,是現實中已經發(fā)生過的事。
2022年,廣州一名62歲的退休工程師在服用某款感冒中成藥后突發(fā)面部紅腫、呼吸困難,送醫(yī)后被診斷為“藥物性過敏性休克”。
該藥說明書中并未明確標出該成分可能導致過敏,醫(yī)生表示,如果說明書能更早更新,患者完全可以規(guī)避這次風險。
而這,正是這次政策改革的核心——不是淘汰藥物,而是淘汰模糊、淘汰信息不透明。
很多人以為“下架”就是“砍藥”,但真實情況是,大批所謂“下架”的中成藥,其實根本就“名存實亡”。
以板藍根顆粒為例,全國有782個批準文號,但真正還在市場上流通的,不足100個,其余的,大多是“僵尸批文”——有名無實,甚至連產線都早就停了。
此次改革,正是借助說明書的更新,把這些“空殼藥”清理出局。
如果它們能在2026年7月1日前完成說明書升級,就可以繼續(xù)銷售。
頭部藥企其實早就開始行動,比如,步長制藥的腦心通膠囊早已完成說明書升級,新增了十余項不良反應信息。
背后的邏輯其實也不復雜:中成藥過去靠“經驗療法”“傳統(tǒng)配方”撐起信任,但隨著大眾健康意識的提升,“安全第一”已成為所有藥品的底線。
而這次改革,不只是說明書的變化,它是一次全鏈條的監(jiān)管升級。
2026年3月,《中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定》也將同步實施。
生產環(huán)節(jié)要可追溯,質量標準要更細致,整個行業(yè)要從“拼數量”轉向“拼質量”。
沒有足夠的臨床研究和數據支撐,沒有科研團隊來完成說明書修訂,就只能眼睜睜看著自己的產品被清退。
行業(yè)集中度隨之提升,資源向頭部企業(yè)聚攏,是可以預見的趨勢。
正如中國工程院院士張伯禮所說,優(yōu)質中成藥通過規(guī)?;a,成本可能反而降低。
市場價格會因競爭而趨于合理,真正留下的,是那些“有療效、有數據、有保障”的好藥。
過去我們買藥像開盲盒,除了“對癥”之外,很少有人會仔細讀說明書;即使讀了,也看不懂“尚不明確”的含義。
但未來,說明書將不再“打太極”,所有潛在風險都必須擺在明面上。
舉個例子,一位患有慢性腎病的老年人,在過去可能會在不知情的情況下服用了含馬兜鈴酸的中藥,結果腎功能進一步惡化。
未來的說明書中,這類高風險成分必須明確告知“腎功能不全者禁用”,醫(yī)生才能準確判斷是否適合使用。
過去我們太習慣于“老方子沒問題”的思維,但現代醫(yī)學不能只靠經驗和口碑,即便是千年古方,也需要現代數據驗證。
在全球醫(yī)療標準趨于統(tǒng)一的今天,中醫(yī)藥要想走出國門,首先要解決的就是“證據說話”的問題。
這不是一項簡單的行政命令,而是一次中醫(yī)藥行業(yè)的現代化轉型,它的意義,不僅是讓消費者更安全,更是讓整個行業(yè)更有底氣。
想象一下,未來某一天你走進藥店,拿起一盒中成藥,翻開說明書,能清楚看到它適合哪些人群,不適合哪些人群,可能導致哪些反應,是否會與其他藥物產生沖突。
這才是真正的“科學用藥”。
2026年7月1日之后,我們或許會懷念那個“感冒了就板藍根”的年代,但我們更應該慶幸,未來的每一次用藥,都不再是一次“盲目試錯”。
這場改革,終究是為了我們更安心地吃藥。
信源:國家藥監(jiān)局《中藥注冊管理專門規(guī)定》官方公告



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