中成藥大淘汰終于來了，這不是傳聞，而是即將落地的硬規(guī)定。

　　從2026年7月1日起，凡是藥品說明書上不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)，還有一項(xiàng)寫著“尚不明確”的中成藥，再注冊一律不予通過。這意味著市面上超過70%的中成藥批文，都要迎來生死大考。

　　咱們家里常備的某某清瘟、某某正氣水、某某地黃丸等中成藥，靠著“尚不明確”四個字糊弄了一代人，如今終于糊弄不下去了。這背后藏著一筆20年的糊涂賬，全是歷史遺留問題。

　　2006年，當(dāng)時的CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）發(fā)布了《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》，這份文件默認(rèn)了中藥的“特殊性”。

　　從此，“不良反應(yīng)尚不明確”“禁忌尚不明確”成了中成藥的“免死金牌”，有些連臨床試驗(yàn)都沒做的中成藥，干脆省略這幾項(xiàng)，連“尚不明確”都不寫。

　　曾任國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家的孫忠實(shí)教授，回憶當(dāng)年審查工作滿是無奈。

　　他說，說明書共18項(xiàng)，其中七八項(xiàng)都寫不明白，除了不良反應(yīng)、禁忌，孕婦、老人、兒童能否使用“尚未確定”，藥物相互作用更是空白，他們只能按當(dāng)時規(guī)定放行。

　　就這樣，在缺乏現(xiàn)代安全數(shù)據(jù)和科學(xué)驗(yàn)證的情況下，大量中成藥靠著模糊表述繞開監(jiān)管，暢銷數(shù)十年。

　　最典型的就是何首烏類中成藥，國家食藥監(jiān)管部門早已警示，口服何首烏可能致肝損傷，但市面上的金烏片、首烏丸等，不良反應(yīng)仍寫“尚不明確”，卻明確標(biāo)注“補(bǔ)肝腎、益精血”，這種矛盾持續(xù)多年。

　　《食品藥品監(jiān)管雜志》的研究數(shù)據(jù)觸目驚心：2018年版國家基本藥物目錄中，268個中成藥品種的465份說明書里，不良反應(yīng)標(biāo)注率僅20.64%，禁忌標(biāo)注率30.1%，藥物相互作用標(biāo)注率僅1.07%。

　　絕大多數(shù)中成藥靠模糊表述完成生產(chǎn)銷售，把用藥風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁給了消費(fèi)者。

　　如今監(jiān)管出手，2026年7月1日的期限，意味著這場20年的荒誕劇即將落幕。中成藥企業(yè)只剩兩條路：要么補(bǔ)全安全數(shù)據(jù)，把“尚不明確”改清楚；要么帶著歷史批文退出市場。這讓不少企業(yè)慌了神。

　　《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道》顯示，一款年銷2000萬的中成藥，補(bǔ)全安全數(shù)據(jù)至少需3年、投入2000萬，還不含人力成本，這對中小廠家來說，幾乎是清空全部利潤，根本承受不起。

　　必須明確，監(jiān)管淘汰不合格中成藥，不是否定中藥，而是拯救中藥。真正的中醫(yī)藥需要傳承創(chuàng)新，用科學(xué)數(shù)據(jù)證明價值，而非靠“神秘性”神化自己、用模糊表述逃避責(zé)任。

　　著名生物學(xué)家饒毅教授說，不管中醫(yī)西醫(yī)，核心都是兩點(diǎn)：治療效果確切、副作用不大。任何醫(yī)療方法和藥品，都逃不開這兩點(diǎn)檢驗(yàn)。

　　歸根結(jié)底，能治病、夠安全的才是良藥，那些靠“尚不明確”糊弄人的中成藥，被淘汰本就是必然。