▍來源：賽柏藍(lán)藥店 作者：酒淺

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近日，多省召開2026年藥品監(jiān)管工作；在藥店監(jiān)管方面，重點(diǎn)涉及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、非法渠道購(gòu)藥、處方藥銷售、農(nóng)村藥店專項(xiàng)行動(dòng)、網(wǎng)上賣藥等。

例如，2026年陜西省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議明確3大重點(diǎn)方向，其中在監(jiān)管層面，繼續(xù)開展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)、農(nóng)村藥品零售使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，聚焦非法渠道購(gòu)藥、處方藥違規(guī)銷售等突出問題強(qiáng)化靶向治理。

會(huì)議還強(qiáng)調(diào)，臨近春節(jié)階段，要針對(duì)性加強(qiáng)節(jié)日期間藥品安全隱患排查。

1月28日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局各監(jiān)管領(lǐng)域2026年度日常行政檢查計(jì)劃》并提到，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開展行政檢查。

1月27日，江西省召開全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議，2026年要重點(diǎn)聚焦五個(gè)方面工作，其中就包含“扎實(shí)開展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)‘清源’鞏固提升”。

據(jù)悉，藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源行動(dòng)”，重點(diǎn)打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、處方銷售違規(guī)，非法渠道購(gòu)藥（涉醫(yī)?；亓魉帲⑦`規(guī)網(wǎng)絡(luò)售藥等行為。

2026年藥店監(jiān)管升級(jí)，合規(guī)能力愈發(fā)重要

梳理發(fā)現(xiàn)，2025年的藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)清源行動(dòng)，主要在于集中整治，例如解決執(zhí)業(yè)藥師掛證、非法渠道購(gòu)藥這類問題，側(cè)重處理存量風(fēng)險(xiǎn)，藥店基本屬于是被動(dòng)接招。

而2026年的清源行動(dòng)在于“鞏固及提升”，重心轉(zhuǎn)為建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制，并推行差異化監(jiān)管（包含對(duì)不同類型藥店類型實(shí)施對(duì)應(yīng)策略）；同時(shí)，藥品領(lǐng)域監(jiān)管愈發(fā)強(qiáng)調(diào)“數(shù)字化”賦能，智慧監(jiān)管應(yīng)用面越來越廣。

其中，一些地區(qū)開始探索“查稽融合”監(jiān)管試點(diǎn)工作，打通監(jiān)管所有鏈路環(huán)節(jié)，例如執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管“信息化”全覆蓋，注冊(cè)執(zhí)業(yè)與監(jiān)管數(shù)據(jù)可以實(shí)時(shí)互通，執(zhí)業(yè)藥師掛證行為的查處精準(zhǔn)度和效率大大提升。

與此同時(shí)，藥店的信用分級(jí)分類管理正逐步推行，2026年的監(jiān)管要求將更嚴(yán)更細(xì)更廣。

以執(zhí)業(yè)藥師為例，其監(jiān)管方向或從過去的嚴(yán)查掛證，轉(zhuǎn)變?yōu)?/strong>“在崗履職”與“全鏈條管理”相結(jié)合，涉及執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方、執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)保管理（駕照式記分）等。

除了執(zhí)業(yè)藥師外，從今年開始，藥品追溯碼將實(shí)行“全量應(yīng)用”，追溯碼過渡期徹底結(jié)束。相對(duì)應(yīng)地，藥店企業(yè)的追溯體系要做到全品種全過程覆蓋，并且還要把追溯信息全量上傳，顧客購(gòu)藥小票上也必須附有追溯碼信息。

藥店經(jīng)營(yíng)者對(duì)此需認(rèn)識(shí)到，藥店監(jiān)管升級(jí)的背后，是其合規(guī)責(zé)任被一步一步地被壓實(shí)，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)建立起全流程的合規(guī)管理體系。

藥店只有合規(guī)工作做到位，才能在“行業(yè)洗牌潮”中站穩(wěn)腳跟。

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