2025年對中國創(chuàng)新藥企來說，是承前啟后的關(guān)鍵一年。一方面，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在審批、醫(yī)保、商業(yè)化和全球授權(quán)等維度頻繁傳來利好信號；另一方面，行業(yè)競爭與市場預(yù)期也進(jìn)入更成熟、更復(fù)雜的新階段。

在這樣的宏觀與產(chǎn)業(yè)背景下，信達(dá)生物在2月4日發(fā)布的2025年業(yè)績成為市場檢視國產(chǎn)創(chuàng)新藥“兌現(xiàn)期”節(jié)奏的一個重要坐標(biāo)。

六款新藥入醫(yī)保，市場可及性倍增

信達(dá)生物的商業(yè)邏輯是以研發(fā)驅(qū)動+全球化雙輪驅(qū)動為核心，圍繞腫瘤與代謝等核心賽道打造現(xiàn)金流，通過License-out與全球共研獲取收入，同時推進(jìn)管線迭代與商業(yè)化放量，最終實現(xiàn)從Biotech到BioPharma的轉(zhuǎn)型。

百億營收目標(biāo)達(dá)成之際，也是其轉(zhuǎn)型初步完成之時，商業(yè)引擎已構(gòu)建起可自證的模式。

根據(jù)公司公告，2025年信達(dá)生物實現(xiàn)總產(chǎn)品收入約119億元人民幣，較上年同比增長約45%，成為其成立以來首次突破百億收入大關(guān)。其中，第四季度單季實現(xiàn)收入約33億元，同比增長超過60%，在計提一次性庫存補差的背景下仍維持高增長勢頭。

這一業(yè)績表現(xiàn)延續(xù)了過去幾年信達(dá)生物高速成長的趨勢，且其商業(yè)化運營能力進(jìn)入新的量級。值得注意的是，第四季度收入增長部分受年度醫(yī)保目錄調(diào)整影響，公司對渠道庫存進(jìn)行了價格補差計提，這一一次性調(diào)整雖拉高了當(dāng)季收入確認(rèn)，但核心的增長動力仍來自產(chǎn)品放量和市場拓展。

詳拆其增長動因，“腫瘤+慢病”的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略是核心骨架。在腫瘤領(lǐng)域，其產(chǎn)品組合已拓展至13款，PD-1抑制劑達(dá)伯舒（信迪利單抗）等多款基石產(chǎn)品保持穩(wěn)健基本盤。

而真正的增長爆發(fā)點來自于以代謝疾病為核心的綜合產(chǎn)品線。信爾美（瑪仕度肽注射液，GLP-1R/GCGR雙靶點）、信必樂（托萊西單抗注射液，PCSK9抑制劑）和信必敏（替妥尤單抗注射液，IGF-1R抑制劑）的加速放量，被公司定義為“關(guān)鍵新興動力”。

尤其是在GLP-1類藥物全球爆發(fā)的風(fēng)口下，信達(dá)生物憑借瑪仕度肽在這一賽道占據(jù)了國產(chǎn)先發(fā)優(yōu)勢。

更直接點，其第四季度收入的躍升關(guān)鍵是受益于六款新藥成功納入2026年國家醫(yī)保目錄。這六款藥物覆蓋甲狀腺眼病、非小細(xì)胞肺癌、套細(xì)胞淋巴瘤等多個重要治療領(lǐng)域。

納入醫(yī)保意味著價格下降，但更意味著患者可及性的指數(shù)級提升和市場的快速擴容。這是一筆以短期利潤換長期份額的戰(zhàn)略性投入。海通國際在點評中指出，盡管因醫(yī)保談判前的渠道庫存補差對季度利潤產(chǎn)生一次性影響，但這為2026年及以后的加速市場滲透鋪平了道路。

創(chuàng)新藥盈利集體加速，成長持續(xù)可期

信達(dá)生物百億收入的達(dá)成，恰逢國產(chǎn)創(chuàng)新藥板塊整體邁入“盈利兌現(xiàn)提速期”。

簡單統(tǒng)計可知，截至目前已披露2025年年度業(yè)績的醫(yī)藥企業(yè)中，諾誠健華、榮昌生物等實現(xiàn)扭虧為盈，三生國健等業(yè)績大幅預(yù)增，君實生物等顯著減虧。

驅(qū)動這一集體性轉(zhuǎn)折的，是兩大主線：商業(yè)化產(chǎn)品的快速放量與BD（業(yè)務(wù)發(fā)展）合作的豐收。

諾誠健華的扭虧得益于核心產(chǎn)品奧布替尼的醫(yī)保放量及兩項重磅海外授權(quán)合作；榮昌生物則依靠泰它西普等產(chǎn)品銷售增長及一筆海外技術(shù)授權(quán)收入；三生國健歸母凈利潤預(yù)增超300%，更是直接源于將一款雙抗產(chǎn)品（SSGJ-707）授權(quán)給輝瑞所獲得的首付款約28.9億元。

這背后呈現(xiàn)了一個很清晰的產(chǎn)業(yè)趨勢：成功的中國創(chuàng)新藥企正形成“自主研發(fā)驅(qū)動+對外合作賦能”的雙輪商業(yè)模式。自主研發(fā)構(gòu)建管線基本盤和長期競爭力，而BD合作則能在短期內(nèi)提供巨額現(xiàn)金流、驗證管線價值，并打開全球市場通道。

事實上，全球化布局確實正在成為中國創(chuàng)新藥體系的長期變量。隨著國內(nèi)監(jiān)管環(huán)境和國際合作的加速，中國創(chuàng)新藥企正試圖打破單一市場框架，進(jìn)入更大的歐美市場。這一過程伴隨更高的監(jiān)管門檻和更激烈的競爭，但也是增長空間的重要來源。

正如此次財報公告中，信達(dá)生物就明確將收入破百億規(guī)模歸功于“雙輪驅(qū)動與全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略的成功落地。

政策層面也提供了強有力的背書。國家藥監(jiān)局在2026年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會上明確提出，“十五五”期間將推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由“跟隨式創(chuàng)新”向“系統(tǒng)性創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。

2025年76個創(chuàng)新藥獲批上市，數(shù)量居于全球前列，且主要為國產(chǎn)創(chuàng)新藥。審批通道的持續(xù)優(yōu)化，為新藥好藥加速上市掃清了制度障礙。

與此同時，投資者結(jié)構(gòu)更加成熟。伴隨著醫(yī)保進(jìn)入、監(jiān)管改革和融資環(huán)境的演進(jìn)，資本市場對創(chuàng)新藥的關(guān)注度明顯提升，相關(guān)板塊在港股、A股都有資金活躍表現(xiàn)。自2025年下半年延續(xù)至今，多個創(chuàng)新藥主題ETF及醫(yī)藥龍頭公司表現(xiàn)搶眼，顯示出市場對該賽道長期成長性的預(yù)期正在加強。

中金公司分析認(rèn)為，盡管短期受流動性預(yù)期影響板塊出現(xiàn)波動，但創(chuàng)新主線未變。具體到板塊內(nèi)部，市場資金正從過去“投故事”、“投管線”的泛化投資，轉(zhuǎn)向聚焦于那些已有產(chǎn)品上市、收入快速增長、并展現(xiàn)出清晰盈利路徑的“績優(yōu)生”。