根據(jù)Evaluate公司的年度分析，2026年預(yù)計(jì)將成為生物制藥行業(yè)又一個(gè)重磅藥物集中上市的年份，其規(guī)模甚至可能超過2025年。分析顯示，2026年最受期待的十款新藥，預(yù)計(jì)到2032年將產(chǎn)生總計(jì)459億美元的年銷售額，這一數(shù)字較2025年榜單預(yù)測(cè)的290億美元大幅躍升，是多年來的最高值。事實(shí)上，僅榜單前兩位藥物的預(yù)測(cè)銷售額之和，就幾乎與2025年榜單前十名的總和相當(dāng)。

1. CagriSema (Novo Nordisk)

諾和諾德的CagriSema位居榜首，預(yù)計(jì)2032年銷售額高達(dá)172億美元。該藥是2.4 mg索馬魯肽（司美格魯肽）與2.4 mg研究性藥物cagrilintide（一種長效淀粉樣蛋白類似物）的組合，通過每周一次的注射給藥，用于治療肥胖癥和2型糖尿病。其FDA申請(qǐng)基于兩項(xiàng)為期68周的研究數(shù)據(jù)，其中一項(xiàng)研究顯示，堅(jiān)持使用CagriSema的患者實(shí)現(xiàn)了平均22.7%的體重減輕。諾和諾德已于2025年底提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)FDA將在2026年完成審查，公司CEO表示批準(zhǔn)“預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候”。

2. Orforglipron (Eli Lilly)

禮來公司的口服GLP-1受體激動(dòng)劑orforglipron位列第二，預(yù)計(jì)2032年銷售額為118億美元。該藥同樣用于肥胖癥和2型糖尿病，是一種小分子藥物，與肽類藥物相比可能更具生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢(shì)。禮來預(yù)計(jì)將在2026年第二季度獲得批準(zhǔn)，這得益于其獲得的FDA局長國家優(yōu)先審評(píng)券（CNPV）。公司CEO指出，該藥在針頭恐懼癥患者、注射劑后的維持治療以及國際市場(chǎng)中可能發(fā)揮重要作用。

3. Anito-cel (Gilead Sciences/Arcellx)

吉利德科學(xué)與Arcellx合作的CAR-T療法anitocabtagene autoleucel（anito-cel）預(yù)計(jì)2032年銷售額為25億美元，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。該療法在針對(duì)至少接受過三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的研究中，顯示出74%的完全緩解率和96%的總緩解率。其數(shù)據(jù)被認(rèn)為優(yōu)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Carvykti，且安全性良好。吉利德已提交上市申請(qǐng)，目標(biāo)是在2026年下半年推出。

4. Brepocitinib (Roivant Sciences)

Roivant Sciences的TYK2/JAK1抑制劑brepocitinib預(yù)計(jì)2032年銷售額為23億美元，用于治療皮肌炎。該藥在一項(xiàng)三期皮肌炎試驗(yàn)中擊敗了安慰劑，其療效數(shù)據(jù)被分析師認(rèn)為是同類最佳。公司計(jì)劃于2026年初提交FDA申請(qǐng)，并指出該病在美國約有7萬名患者，現(xiàn)有療法有限，存在高度未滿足需求。

5. Icotrokinra (J&J/Protagonist)

強(qiáng)生與Protagonist Therapeutics合作的icotrokinra（商品名Icotyde）預(yù)計(jì)2032年銷售額為22億美元，用于治療斑塊狀銀屑病等自身免疫性疾病。該藥是首個(gè)旨在阻斷白細(xì)胞介素-23受體的靶向口服肽?；谒捻?xiàng)成功的三期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其上市申請(qǐng)已提交，強(qiáng)生預(yù)計(jì)將在2026年獲得批準(zhǔn)。公司CEO認(rèn)為，這種口服藥物將增加患者可及性，并可能成為銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和炎癥性腸病的系統(tǒng)性治療首選。

6. Gedatolisib (Celcuity)

Celcuity的泛PI3K/mTOR抑制劑gedatolisib預(yù)計(jì)2032年銷售額為21億美元，用于治療ER陽性、HER2陰性乳腺癌。該藥源自對(duì)輝瑞棄置資產(chǎn)的授權(quán)，其三期數(shù)據(jù)顯示，在PIK3CA野生型患者中，與Faslodex聯(lián)用能顯著延長無進(jìn)展生存期。公司已提交FDA申請(qǐng)，并計(jì)劃在2026年上半年公布PIK3CA突變患者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以尋求擴(kuò)大標(biāo)簽。

7. Ulixacaltamide (Praxis Precision Medicines)

Praxis Precision Medicines的ulixacaltamide預(yù)計(jì)2032年銷售額為21億美元，用于治療特發(fā)性震顫。該藥是一種選擇性T型鈣通道阻滯劑，旨在阻斷與震顫活動(dòng)相關(guān)的大腦環(huán)路中的異常神經(jīng)元爆發(fā)。公司計(jì)劃在2026年2月中旬提交新藥申請(qǐng)。此前兩項(xiàng)三期試驗(yàn)均達(dá)到主要終點(diǎn)，顯著改善了患者的日常任務(wù)能力，并已獲得FDA的突破性療法認(rèn)定。

8. Baxdrostat (AstraZeneca)

阿斯利康的醛固酮合酶抑制劑baxdrostat預(yù)計(jì)2032年銷售額為20億美元，用于治療高血壓。該藥源于阿斯利康2023年對(duì)CinCor Pharma的收購，其三期試驗(yàn)取得成功，并于2025年12月獲得FDA優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)2026年第二季度獲得決定。公司計(jì)劃利用其在心血管疾病領(lǐng)域強(qiáng)大的商業(yè)基礎(chǔ)來推廣該藥。

9. Camizestrant (AstraZeneca)

阿斯利康的另一款藥物，口服選擇性雌激素受體降解劑camizestrant預(yù)計(jì)2032年銷售額為20億美元，用于治療HR陽性、HER2陰性乳腺癌。在三期試驗(yàn)中，對(duì)于出現(xiàn)ESR1突變后換用該藥聯(lián)合CDK4/6抑制劑的患者，其中位無進(jìn)展生存期達(dá)到16個(gè)月，優(yōu)于一線治療組的9.2個(gè)月。阿斯利康CFO確認(rèn)該藥正在接受監(jiān)管審查，并是公司2026年期待上市的新藥之一。

10. Atacicept (Vera Therapeutics)

Vera Therapeutics的atacicept預(yù)計(jì)2032年銷售額為17億美元，用于治療IgA腎病。該藥是一種抑制APRIL和BAFF的融合蛋白。FDA已為其設(shè)定了2026年7月的處方藥用戶付費(fèi)法案目標(biāo)日期。如果獲批，它將成為該領(lǐng)域第二個(gè)上市的藥物。公司已開始為上市做準(zhǔn)備，計(jì)劃雇傭82名銷售代表。

總結(jié)與展望

Evaluate的分析指出，如果2025年榜單的準(zhǔn)確性（十中有九獲批）能夠延續(xù)到2026年，那么制藥行業(yè)將迎來一批高調(diào)批準(zhǔn)和銷售額飆升的藥物。這份榜單凸顯了代謝疾?。ㄓ绕涫荊LP-1相關(guān)療法）、腫瘤學(xué)和自身免疫性疾病仍然是創(chuàng)新和商業(yè)價(jià)值匯聚的核心領(lǐng)域。然而，這些預(yù)測(cè)的巨額銷售額能否實(shí)現(xiàn)，不僅取決于藥物能否在2026年如期獲得批準(zhǔn)，更取決于它們上市后的實(shí)際臨床表現(xiàn)和市場(chǎng)接受度。

參考來源：

Top 10 most anticipated drug launches of 2026. Fierce Pharma 2026

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