32歲的自由職業(yè)者蔡菜，對(duì)于服用異維A酸軟膠囊的經(jīng)歷印象深刻。

去年7月，她突發(fā)中度痤瘡，醫(yī)生判斷其“不算嚴(yán)重”。但因無(wú)法忍受常規(guī)治療的緩慢見(jiàn)效，她在社交媒體“種草”帖的吸引下，從電商平臺(tái)購(gòu)入異維A酸軟膠囊。服用半個(gè)月后，痘痘有了明顯好轉(zhuǎn)，但皮膚干燥、關(guān)節(jié)疼痛等副作用也接踵而至。

異維A酸軟膠囊，是用于治療重度痤瘡的一線藥物，所謂痤瘡，即俗稱(chēng)的“青春痘”。異維A酸軟膠囊具有減少皮脂分泌、疏通毛囊、抗炎、預(yù)防瘢痕形成等作用。社交媒體平臺(tái)上，不少博主將其稱(chēng)為“祛痘神藥”。

如今，這一藥物正面臨著更嚴(yán)格的安全審視。近期，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)異維A酸軟膠囊說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，新版說(shuō)明書(shū)強(qiáng)化了對(duì)“抑郁、自殺意念”等精神風(fēng)險(xiǎn)的警示，新增了關(guān)于“可能引起性功能障礙”的個(gè)例報(bào)告，并指出個(gè)別患者停藥后相關(guān)癥狀仍長(zhǎng)期存在。2025年4月，澳大利亞治療用品管理局也曾發(fā)布公告，要求補(bǔ)充異維A酸產(chǎn)品的安全信息，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)其在精神和性功能障礙方面的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

多名受訪專(zhuān)家告訴《中國(guó)新聞周刊》，在痤瘡治療中，臨床經(jīng)驗(yàn)具有不可替代的重要性。就異維A酸軟膠囊而言，患者應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

圖/視覺(jué)中國(guó)

罕見(jiàn)的自殺風(fēng)險(xiǎn)

日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告，對(duì)異維A酸軟膠囊說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。其中，原說(shuō)明書(shū)第6條注意事項(xiàng)修改為“若出現(xiàn)抑郁、躁動(dòng)、精神異常、攻擊性行為，以及罕見(jiàn)的自殺、自殺意念和自殺企圖的情況，患者應(yīng)立即停藥，患者或其家屬與處方醫(yī)師及時(shí)聯(lián)系”。國(guó)家藥監(jiān)局建議，在治療前和治療過(guò)程中評(píng)估患者心理健康狀態(tài)，已存在明顯抑郁癥狀或有抑郁癥的患者謹(jǐn)慎使用。

痤瘡，是一種好發(fā)于青春期的慢性炎癥性皮膚病。《中國(guó)痤瘡治療指南（2019修訂版）》將痤瘡分為四級(jí)，包括僅有粉刺的輕度Ⅰ級(jí)，有炎性丘疹的中度Ⅱ級(jí)，出現(xiàn)膿皰的中度Ⅲ級(jí)，以及有結(jié)節(jié)、囊腫的重度Ⅳ級(jí)。北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中告訴《中國(guó)新聞周刊》，異維A酸軟膠囊作為處方藥，僅適用于中重度或重度痤瘡的治療，通常在更常規(guī)、更安全的治療方案無(wú)效或療效不佳時(shí)，才會(huì)考慮使用。

張建中認(rèn)為，“異維A酸軟膠囊的副作用往往具有個(gè)體差異。抑郁或自殺意念在臨床上較為少見(jiàn)，但仍需警惕”。他曾接診過(guò)一名年輕的女性痤瘡患者，在服用異維A酸軟膠囊后，情緒明顯低落，停藥后癥狀即消失。在充分溝通后，張建中將其藥量降至常規(guī)劑量的1/4，患者癥狀得到明顯緩解。

2023年發(fā)表于《皮膚病學(xué)雜志》的一篇文章指出，有研究推測(cè)，異維A酸可能會(huì)改變多巴胺、血清素等調(diào)節(jié)情緒的神經(jīng)遞質(zhì)水平，從而導(dǎo)致精神疾病。但其流行病學(xué)關(guān)聯(lián)和風(fēng)險(xiǎn)因素尚不清楚。

張建中指出，痤瘡治療屬于“面子工程”，對(duì)于患者情緒、心理的影響本身比較大，部分患者甚至形成增生性的永久疤痕，可能進(jìn)一步加重情緒負(fù)擔(dān)。因此，在用藥前后關(guān)注患者心理狀態(tài)尤為重要。

此外，異維A酸軟膠囊說(shuō)明書(shū)新增第9條注意事項(xiàng)，指出已有異維A酸可能引起性功能障礙的個(gè)例報(bào)告。個(gè)別患者停用異維A酸后性功能障礙相關(guān)癥狀仍長(zhǎng)期存在，可能需要專(zhuān)科治療。

對(duì)此，張建中表示，臨床觀察中，引起性功能障礙的病例極為罕見(jiàn)?！靶略稣f(shuō)明書(shū)修訂意味著在用藥前需更全面地對(duì)患者評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)告知，但患者無(wú)須感到過(guò)度恐慌?！?/p>

澳大利亞治療用品管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2025年1月28日，其不良事件數(shù)據(jù)庫(kù)已收錄117份與異維A酸相關(guān)的嚴(yán)重精神類(lèi)不良案例，其中包括48例抑郁、28例自殺意念、26例自殺、18例自殺未遂等。此外，該數(shù)據(jù)庫(kù)還記錄了24起與異維A酸相關(guān)的性功能障礙不良案例。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院皮膚科主任趙俊英告訴《中國(guó)新聞周刊》：“此次國(guó)家藥監(jiān)局修訂涉及的精神和性功能障礙風(fēng)險(xiǎn)，在臨床上較少見(jiàn)，但對(duì)于不幸遭遇該不良反應(yīng)的個(gè)體及其家庭而言，風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生，便是百分之百的災(zāi)難。因此這種警示極有必要。”

“簽訂惡魔契約”

對(duì)于深受痤瘡困擾的患者而言，服用異維A酸軟膠囊如同一場(chǎng)“以痛換美”的豪賭。根據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)研究（GBD）估計(jì)，2019年，中國(guó)的痤瘡患病率為4.1％。2024年，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院發(fā)表于《歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)雜志》的一項(xiàng)研究顯示，針對(duì)中國(guó)96所高校逾1.8萬(wàn)名大學(xué)生的調(diào)查中，痤瘡患病率達(dá)48.0％。

社交媒體上，不少痤瘡患者把服用異維A酸軟膠囊比作“簽訂惡魔契約”。多名受訪者向《中國(guó)新聞周刊》解釋?zhuān)@是由于該藥療效顯著，但也伴有一系列副作用。

平面設(shè)計(jì)師李桃今年25歲，讀高一時(shí)，她曾在貴陽(yáng)市一家皮膚科醫(yī)院被確診為重度痤瘡。痘痘嚴(yán)重時(shí)，她一度不敢出門(mén)、恐懼社交。試遍了喝中藥、打點(diǎn)滴等方法后，去年10月，她在社交平臺(tái)刷到異維A酸軟膠囊，隨即開(kāi)始服用。用藥15天后，臉上原有的泛紅逐漸消退，但皮膚干燥到幾乎起殼。

多名受訪專(zhuān)家指出，異維A酸軟膠囊的常見(jiàn)副作用包括口唇及皮膚干燥、脫發(fā)、光敏感及皮膚色素沉著等。在代謝方面，藥物對(duì)肝功能和血脂也會(huì)產(chǎn)生一定影響。但目前來(lái)看，這些常見(jiàn)反應(yīng)在多數(shù)情況下可逆。不過(guò)，需要注意的是，對(duì)于兒童及青少年，如果長(zhǎng)期服藥可能影響發(fā)育。由于藥物具有明確的致畸風(fēng)險(xiǎn)，妊娠期女性嚴(yán)禁服用。

被濫用的“祛痘神藥”

在各大社交平臺(tái)上，不少博主在個(gè)人主頁(yè)分享“用藥指南”及個(gè)人體驗(yàn)。李桃與蔡菜代表了一類(lèi)典型的用藥群體：以年輕女性為主，嘗試了多種祛痘方法，異維A酸軟膠囊的光環(huán)，讓她們忽略了濫用的風(fēng)險(xiǎn)。

多名受訪者表示，電商平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)異維A酸軟膠囊的流程十分便捷：僅需填寫(xiě)用藥人基本信息、勾選疾病情況，再經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)短的線上問(wèn)診，幾分鐘內(nèi)即可完成處方開(kāi)具與支付。

張建中指出，這種便利性有其現(xiàn)實(shí)需求。異維A酸軟膠囊的用藥周期，通常需要持續(xù)三至六個(gè)月。實(shí)際診療過(guò)程中，受限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理規(guī)定，單次處方量往往僅為兩周，“對(duì)外地患者而言，若憑處方在合規(guī)平臺(tái)買(mǎi)藥，能減少反復(fù)掛號(hào)、長(zhǎng)途奔波的不便”。但他強(qiáng)調(diào)，異維A酸軟膠囊在許多國(guó)家被列為嚴(yán)格管控的處方藥。用藥劑量、療程，以及后期的減量與停藥策略，均需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

蔡菜告訴《中國(guó)新聞周刊》，不少網(wǎng)絡(luò)“用藥指南”中，流傳著一個(gè)“用藥公式”，即“體重（千克）×60毫克/千克÷10毫克=需服用的異維A酸軟膠囊總粒數(shù)”，例如，一個(gè)50千克的成年人，則需要吃滿300粒異維A酸軟膠囊。

對(duì)此，趙俊英解釋稱(chēng)，異維A酸軟膠囊常規(guī)的每日服用量為每千克體重0.5—1毫克。但實(shí)際治療中需根據(jù)患者體重靈活調(diào)整，且每日服用量存在上限。考慮到藥物對(duì)于血脂、肝腎功能的影響，醫(yī)生需全面評(píng)估患者情況后，實(shí)施個(gè)體化的給藥。張建中進(jìn)一步指出，就痤瘡治療而言，并沒(méi)有“必須吃滿多少顆”的硬性規(guī)定。目前，臨床更傾向于小劑量用藥，以減少副作用。如果盲目追求“公式”算出的總量，可能帶來(lái)不必要的身體損傷。

（文中蔡菜、李桃為化名）

發(fā)于2026.2.9總第1224期《中國(guó)新聞周刊》雜志

雜志標(biāo)題：“祛痘神藥”或致自殺

記者：劉孜妍

編輯：杜瑋