本文來源：時代周報 作者：林昀肖

國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱“國家衛(wèi)健委”）2月10日召開新聞發(fā)布會，提示公眾“輕醫(yī)美”有關亂象。

近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。

發(fā)布會中指出，一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。

在國家衛(wèi)健委此前舉行的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長楊金瑞指出，醫(yī)美的本質是醫(yī)療行為，提供醫(yī)美服務的必須是醫(yī)療機構，生活類的美容機構不具備資質，嚴禁開展醫(yī)美項目。

北京醫(yī)美鏡醫(yī)療美容爭議研究與調解中心秘書長劉洋在接受時代周報記者采訪時，用“越界”“失真”“失控”來形容近年來“輕醫(yī)美”市場的主要亂象，即無資質場所做醫(yī)療行為、無資質人員上手操作；產品端“水貨、假貨、來源不明”問題突出；培訓、引流、交易、操作全鏈條“去醫(yī)療化”。

“凡是要注射的、要破皮的、要用強光/激光/射頻等設備照射入皮的，不要被‘輕’字誤導，先看機構是否具備醫(yī)療美容資質、再看操作人員是否為注冊醫(yī)師，寧可多花時間核驗，也不要拿自己身體做試錯成本?！眲⒀蟊硎?。

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

應急處置風險最為致命

在上述發(fā)布會中，國家衛(wèi)健委提醒，首先，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術等開展的非手術類醫(yī)療美容項目，本質是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務資質的醫(yī)療機構中開展、由專業(yè)醫(yī)務人員操作。

其次，生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。

劉洋指出，在上述場所開展“輕醫(yī)美”項目，屬于無資質場所做醫(yī)療行為，無資質人員上手操作。上述場所中，“輕醫(yī)美”常見項目往往被包裝成“皮膚管理升級”“日常護理增強版”。

而在產品端，“水貨、假貨、來源不明”問題突出。劉洋介紹，注射類產品體積小、流通隱蔽，黑灰產鏈條更容易形成，“無批文的進口水貨”在一些渠道里被當作賣點。

發(fā)布會中也提醒，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質、簡化技術等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。不要相信“三天速成學打針”“零基礎小白放心學”等營銷話術。

劉洋強調，上述現(xiàn)象是培訓、引流、交易、操作全鏈條“去醫(yī)療化”?！拜p醫(yī)美速成班”把醫(yī)療行為生活化，用“三天速成”等話術模糊資質邊界，甚至出現(xiàn)學員互相注射導致致傷致殘的情形。

與傳統(tǒng)醫(yī)美相比，“輕醫(yī)美”亂象有更鮮明的特點。劉洋指出，首先是隱蔽性更強，不需要手術室和麻醉條件，空間小、器械便攜，容易藏在生活美容門店“后場”；同時，“輕”字造成認知錯位，消費者將其當作“護理”，忽略了醫(yī)學風險；再者，很多項目需要周期性重復，違規(guī)操作的風險暴露會疊加；此外，是線上化更強，短視頻、團購、私域更快完成交易閉環(huán)，監(jiān)管發(fā)現(xiàn)與取證難度同步上升。

如果選擇在生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店進行“輕醫(yī)美”項目，或將面臨產品、操作和應急處置方面的風險。

其中，應急處置風險最為致命。劉洋強調，正規(guī)醫(yī)療機構至少具備識別并發(fā)癥、啟動救治流程的能力，而在生活美容門店，一旦出現(xiàn)過敏反應、感染擴散、血管栓塞等緊急情況，常常錯過黃金救治窗口?？赡軐е碌膰乐睾蠊ǜ腥九c組織壞死、嚴重過敏反應甚至休克、血管栓塞導致失明/腦梗、長期慢性炎癥與纖維化造成面部變形等。

北京昌平法院曾披露一起案件，當事人在無醫(yī)師資質情況下為他人注射玻尿酸，造成受害者視網膜中央動脈阻塞并最終左眼失明，涉事者承擔刑事責任并被判賠償。上述案例也說明，“一針下去”的風險，可能是終身不可逆的傷殘。

亂象屢禁不止

生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店非法從事“輕醫(yī)美”項目屢禁不止，劉洋認為，這背后是供給端、需求端、監(jiān)管端三方面的因素。

在供給端，生活美容賽道競爭激烈、客單價有限，而非法從事注射/光電類項目后，客單價會顯著抬升；同時，違規(guī)者往往通過非正規(guī)渠道進貨、用“技師”替代醫(yī)師，合規(guī)成本幾乎被壓到最低。

在需求端，不少消費者對“生活美容”和“醫(yī)療美容”的邊界不清楚，未能核驗機構資質、醫(yī)師資質。上述發(fā)布會中，國家衛(wèi)健委再次強調“輕醫(yī)美本質是醫(yī)療行為”，旨在糾正上述認知偏差。

此外，在監(jiān)管端，該行業(yè)點多、面廣、鏈條長，且跨部門協(xié)同成本高。門店分散、違規(guī)行為私密化，使日常巡查較難覆蓋；同時案件往往同時牽涉多個部委條線，信息共享和聯(lián)動效率會影響治理效果。

從政策與執(zhí)法趨勢看，近年來監(jiān)管端在持續(xù)加碼。2021年以來，國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局等多部門就已聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作，強調醫(yī)療美容服務屬于醫(yī)療活動，強化跨部門綜合監(jiān)管、信息共享、聯(lián)合抽查、行刑銜接等機制。

在產品端治理中，國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等也在推進重點品種全流程追溯。例如在2023年1月，國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通知》，國家藥監(jiān)局也在進行醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的探索，旨在提高發(fā)現(xiàn)與打擊假藥劣械、非法流通的能力。