2026 年 2 月，醫(yī)藥圈再迎重磅消息，阿斯利康前全球執(zhí)行副總裁、中國區(qū)總裁王磊被正式提起公訴，涉非法收集個人信息、非法貿(mào)易、醫(yī)療保險欺詐三項罪名。這一事件并非孤例，而是阿斯利康中國自 2024 年以來持續(xù)發(fā)酵的合規(guī)問題的集中爆發(fā)，也折射出中國對跨國藥企在華運營的監(jiān)管正邁入更嚴(yán)格的新階段，數(shù)據(jù)安全、藥品流通、醫(yī)保合規(guī)三大紅線愈發(fā)清晰。

從阿斯利康 2025 年年報披露的細(xì)節(jié)來看，此次案件涉及多項違規(guī)事實，時間線橫跨近兩年，涉案標(biāo)的與核心產(chǎn)品均指向阿斯利康的核心抗癌藥管線。2025 年 10 月，阿斯利康中國收到深圳市海關(guān)最后評估意見，確認(rèn)公司因度伐利尤單抗、替西木單抗、德曲妥珠單抗三款重磅抗癌藥，存在合計 2400 萬元人民幣未繳進口稅，公司雖在同月自愿全額預(yù)付補償款，但仍面臨已繳稅額一至五倍的罰款風(fēng)險，最高罰金或達(dá) 1.2 億元人民幣。

緊隨其后，2025 年 11 月深圳市檢察院完成評估，正式指控阿斯利康中國、王磊及一名前高級雇員涉嫌非法收集個人信息和非法貿(mào)易，其中王磊與該前高級雇員還額外被指控醫(yī)療保險欺詐。值得注意的是，阿斯利康中國未被指控從非法收集個人信息中獲利，也未因醫(yī)保欺詐被起訴，相關(guān)案件已合并至深圳市中級人民法院，目前開庭時間尚未確定。

回溯事件起點，2024 年 10 月 30 日，阿斯利康全球官網(wǎng)首次披露王磊正配合中國相關(guān)部門調(diào)查，彼時便引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)震動。彼時恰逢阿斯利康肺癌藥泰瑞沙卷入騙保傳聞，而前阿斯利康中國腫瘤業(yè)務(wù)部總經(jīng)理、時任百濟神州大中華區(qū)首席商務(wù)官的殷敏也同期被深圳緝私部門帶走調(diào)查，涉走私相關(guān)事件，讓阿斯利康中國的合規(guī)問題浮出水面。同年 11 月 5 日，阿斯利康進一步披露王磊已被拘留，且明確其被查事項與泰瑞沙騙保案無關(guān)，核心指向藥品進口與數(shù)據(jù)問題，這也與后續(xù)披露的指控內(nèi)容相呼應(yīng)。

作為醫(yī)藥界公認(rèn)的 “傳奇人物”，王磊曾是阿斯利康中國業(yè)績增長的核心推手。在其執(zhí)掌期間，阿斯利康中國區(qū)營收在跨國藥企中常年位居第一，2025 年該區(qū)域營收達(dá) 66.54 億美元，同比增長 4%，占阿斯利康全球總營收的 11%，即便在調(diào)查風(fēng)波中，仍保持了穩(wěn)定增長。也正因如此，王磊的被查與離職，對阿斯利康中國的管理層帶來了巨大沖擊。2024 年 12 月初，阿斯利康迅速敲定繼任者，由 Iskra Reic 出任全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，林驍接任中國區(qū)總經(jīng)理，完成了核心管理層的更迭，同時還對內(nèi)部合規(guī)體系進行升級，包括加強 200 多人的合規(guī)團隊、引入駐地合規(guī)官、利用人工智能審查銷售費用等。

在管理層調(diào)整與調(diào)查推進的同時，阿斯利康并未放緩對中國市場的投資布局，反而接連拋出重磅投資計劃，展現(xiàn)出對中國市場的長期信心。2025 年 3 月，阿斯利康宣布 25 億美元投資計劃，在北京建立第六個全球戰(zhàn)略研發(fā)中心，并與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物等本土藥企達(dá)成合作；2026 年 1 月，更是宣布 2030 年前將在華投資逾 1000 億元人民幣，用于擴建研發(fā)中心、新建生產(chǎn)基地，計劃將在華員工規(guī)模擴至 2 萬人以上。

不過，其部分合作計劃也受市場環(huán)境影響出現(xiàn)變動。2026 年 2 月，康泰生物宣布終止與阿斯利康設(shè)立合資公司，理由是疫苗行業(yè)下行壓力大、新增投資風(fēng)險較高，這也反映出跨國藥企在華合作需兼顧市場變化與自身合規(guī)風(fēng)險。

此次王磊被公訴，不僅是阿斯利康一家企業(yè)的合規(guī)事件，更是中國醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的重要信號。近年來，中國對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管持續(xù)加碼，從藥品流通環(huán)節(jié)的進口稅規(guī)范、跨境藥品管理，到個人信息保護、醫(yī)?；鸨O(jiān)管，均出臺了一系列嚴(yán)格的政策法規(guī)，跨國藥企的在華運營不再僅僅是業(yè)績導(dǎo)向，更需將合規(guī)放在首位。

對于阿斯利康而言，此次案件的后續(xù)判決不僅將決定其面臨的罰金數(shù)額，更將影響其在華品牌形象與業(yè)務(wù)布局；而對于整個跨國藥企群體而言，這一事件無疑是一次重要的警示，唯有嚴(yán)格遵守中國的法律法規(guī)，在數(shù)據(jù)安全、藥品流通、醫(yī)保合規(guī)等方面筑牢防線，才能在這個全球最大的醫(yī)藥市場中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。目前，阿斯利康中國方面尚未對王磊被公訴一事作出公開回應(yīng)，本案的開庭時間與判決結(jié)果，也將成為醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)關(guān)注的焦點。

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