作者 | 樂(lè)清

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，醫(yī)療器械新風(fēng)口來(lái)了。

01

新立項(xiàng)指南印發(fā)

低值耗材市場(chǎng)驟變

近 日，國(guó)家 醫(yī)保局 印發(fā)《一般治療類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》（完整見(jiàn)文末），將已有價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范整合為63項(xiàng)。

此次《立項(xiàng)指南》包括采血費(fèi)、注射費(fèi)、清創(chuàng)縫合費(fèi)、穿刺費(fèi)、置管費(fèi)、拔管費(fèi)等項(xiàng)目名稱(chēng)，具體來(lái)看，采血費(fèi)又區(qū)分為末梢、靜脈、動(dòng)脈；穿刺費(fèi)又包括胸腔、腹腔、骨髓、關(guān)節(jié)等。

完整見(jiàn)文末

從價(jià) 格構(gòu)成來(lái)看， 一般治療類(lèi) 項(xiàng)目所定價(jià)格均包含“基本物質(zhì)資源”，而此次立項(xiàng)指南的使用說(shuō)明中明確規(guī)定，基本物質(zhì)資源消耗成本計(jì)入項(xiàng)目?jī)r(jià)格，不另行收費(fèi)。

根據(jù)立項(xiàng)指南，基本物質(zhì)資源消耗指原則上限于不應(yīng)或不必要與醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目分割的易耗品，包括但不限于棉球、棉簽、紗布、固定帶、注射器、灌注器等常見(jiàn)低值耗材。

在新收費(fèi)機(jī)制下，醫(yī)用耗材正加速?gòu)倪^(guò)去醫(yī)院的“收入項(xiàng)”內(nèi)化為“成本項(xiàng)”，同時(shí)低值耗材領(lǐng)域優(yōu)勝劣汰速率加快，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)向規(guī)?；⒕?xì)化的競(jìng)爭(zhēng)模式。

值得注意的是，此次立項(xiàng)指南也為高技術(shù)項(xiàng)目預(yù)留了接口，允許對(duì)使用特殊設(shè)備或精準(zhǔn)方法的治療進(jìn)行額外收費(fèi)。

例如：注射費(fèi) （靜脈推注）中包含“精準(zhǔn)定量輸注”加收項(xiàng)；氣管插管費(fèi)（自然腔道）設(shè)置“特殊方法氣管插管”加收項(xiàng)，即經(jīng)纖維喉鏡或氣管鏡置管、經(jīng)口盲探或逆行法氣管插管。

國(guó)家醫(yī)保局表示， 下一步將指導(dǎo)各省醫(yī)保局參考該立項(xiàng)指南， 制定全省統(tǒng)一的價(jià)格基準(zhǔn)，由具有價(jià)格管理權(quán)限的統(tǒng)籌地區(qū)對(duì)照全省價(jià)格基準(zhǔn)，上下浮動(dòng)確定實(shí)際執(zhí)行的價(jià)格水平。

02

超30批立項(xiàng)指南落地

醫(yī)械新產(chǎn)品院內(nèi)收費(fèi)提速

截至目前，國(guó)家醫(yī)保局已印發(fā)超 30 批立項(xiàng)指南。近期召開(kāi)的全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議提到，2026年全面完成40批立項(xiàng)指南編制工作，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目全國(guó)基本統(tǒng)一。

立項(xiàng)指南的密集印發(fā)已對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)形成直接影響，例如腦機(jī)接口等前沿技術(shù)在醫(yī)院的收費(fèi)路徑開(kāi)始被打通，北京、上海、浙江、山東等十余省已經(jīng)跟進(jìn)，預(yù)計(jì)更多腦機(jī)接口手術(shù)將在未來(lái)幾年陸續(xù)開(kāi)展。

手術(shù)機(jī)器人等熱門(mén)產(chǎn)品臨床價(jià)值判定也有了更具體的判定標(biāo)準(zhǔn)，立項(xiàng)指南聚焦手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中的參與程度和促進(jìn)精準(zhǔn)手術(shù)的臨床價(jià)值，分檔設(shè)立導(dǎo)航、參與執(zhí)行、精準(zhǔn)執(zhí)行等3個(gè)價(jià)格項(xiàng)目，打破手術(shù)入路、應(yīng)用部位、國(guó)內(nèi)外品牌等劃分界限。

AI技術(shù)更是貫穿了多個(gè)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，人工智能輔助作為擴(kuò)展項(xiàng)已在多省落地執(zhí)行收費(fèi)。北京還提出，針對(duì)國(guó)家立項(xiàng)指南目前尚無(wú)法兼容的創(chuàng)新項(xiàng)目，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)以“附條件新增”方式立項(xiàng)試行。

立項(xiàng)指南還能推動(dòng)新產(chǎn)業(yè)崛起，放射檢查類(lèi)立項(xiàng)指南將實(shí)體膠片從檢查費(fèi)中剝離、實(shí)行零差價(jià)銷(xiāo)售，同時(shí)將數(shù)字影像服務(wù)納入價(jià)格項(xiàng)目。此后，地方隨機(jī)迅速啟動(dòng)“云膠片”集采，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局披露的數(shù)據(jù)，截至2026年2月9日，影像云索引已累計(jì)上傳3.3億例。

在新的價(jià)值導(dǎo)向下，收費(fèi)高低與技術(shù)的臨床貢獻(xiàn)度緊密掛鉤，倒逼企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新?lián)Q得更高議價(jià)權(quán)，或是推進(jìn)規(guī)模化生產(chǎn)降低成本，醫(yī)療器械市場(chǎng)正向優(yōu)勝劣汰的時(shí)代拉開(kāi)序幕。

附：

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