作者 | 樂(lè)清

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

腦機(jī)接口正從技術(shù)驗(yàn)證邁入商業(yè)化前夜。

01

心瑋醫(yī)療進(jìn)場(chǎng)

搶占腦機(jī)接口新賽道

近 日， 心瑋醫(yī)療在 投資者開放日上 介紹了其介入式腦機(jī)接口系統(tǒng)的技術(shù)方案，即該通過(guò)頸靜脈微創(chuàng)介入方式植入電極支架，無(wú)需開顱即可實(shí)現(xiàn)腦電信號(hào)長(zhǎng)期穩(wěn)定采集，具有微創(chuàng)、安全和信號(hào)質(zhì)量較高的特點(diǎn)。

目前已完成多輪動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并驗(yàn)證了關(guān)鍵功能，計(jì)劃2026年啟動(dòng)首例人體臨床試驗(yàn)，2028年提交注冊(cè)申請(qǐng)。

心瑋醫(yī)療系國(guó)內(nèi)最早布局腦機(jī)接口的醫(yī)械企業(yè)之一， 其在2021年就與南開大學(xué)開始合作，啟動(dòng)介入式腦機(jī)接口項(xiàng)目，近年隨著技術(shù)成熟和市場(chǎng)升溫下場(chǎng)，心瑋醫(yī)療對(duì)腦機(jī)接口的投入也開始加碼。

2025年12月，心瑋醫(yī)療申報(bào)的“面向運(yùn)動(dòng)功能障礙的介入式腦機(jī)接口系統(tǒng)”項(xiàng)目成功已入選2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥名單。

今年1月，心瑋醫(yī)療全資子公司上?，|腦智聯(lián)科技有限公司（簡(jiǎn)稱“瑋腦智聯(lián)”）完成工商注冊(cè)登記，落戶上海腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，標(biāo)志著心瑋醫(yī)療在腦機(jī)接口賽道的布局邁入實(shí)質(zhì)化落地階段。

值得注意的是，國(guó)內(nèi)布局 腦機(jī)接口的神經(jīng)介入企業(yè)并非心瑋醫(yī)療一家。去年11月微創(chuàng)腦科學(xué)成立混沌腦機(jī)研究院， 宣布要推進(jìn)腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療應(yīng)用方面的前瞻性研究與技術(shù)儲(chǔ)備。

賽諾醫(yī)療也在今年1月 通過(guò)投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，一直密切關(guān)注包括 腦機(jī)接口 在內(nèi)的行業(yè)新技術(shù)及其應(yīng)用的發(fā)展，并將其作為公司重點(diǎn)探討的戰(zhàn)略方向之一。

02

巨頭入局+新秀崛起

腦機(jī)接口商業(yè)化進(jìn)入狂飆前夜

從早期屬 于極客群體的小眾賽道，到如今吸引中美頭部企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注，腦機(jī)接口技術(shù)已經(jīng)完成社會(huì)認(rèn)知的初步培養(yǎng)。 開源證券研報(bào)表示，腦機(jī)接口技術(shù)將在2026年邁向商業(yè)化，并從醫(yī)療剛需向AI應(yīng)用、機(jī)器人等多領(lǐng)域滲透。

去年12月31日，馬斯克社交媒體上的宣告，旗下腦機(jī)接口公司 Neuralink計(jì)劃2026年啟動(dòng)設(shè)備大規(guī)模量產(chǎn)，并采用 “ 高度精簡(jiǎn)、幾乎完全自動(dòng)化 ” 的外科手術(shù)流程。

醫(yī)療巨頭方面，美敦力宣布與Precision達(dá)成戰(zhàn)略合作，將Precision的Layer 7腦機(jī)接口技術(shù)與美敦力 StealthStation手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)相結(jié)合。西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療等也在不同場(chǎng)合表示出對(duì)腦機(jī)接口的關(guān)注，

此外，任何技術(shù)的爆發(fā)都是新秀崛起的契機(jī)。聚焦國(guó)內(nèi)來(lái)看，近些年已經(jīng)有一批初創(chuàng)企業(yè)受到資本市場(chǎng)的認(rèn)可與關(guān)注。

2月11日，侵入式柔性電極腦機(jī)接口公司智冉醫(yī)療宣布完成A+輪融資，本輪融資金額達(dá)3億元，由中科創(chuàng)星領(lǐng)投，順為資本、紅杉中國(guó)、美團(tuán)龍珠等明星投資機(jī)構(gòu)持續(xù)跟投。

與此同時(shí)， 國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口IPO時(shí)代也拉開序幕。

博?？?/strong>2月4日在上海證監(jiān)局辦理輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并上市，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。此前剛完成大額融資的強(qiáng)腦科技也以保密形式提交港股IPO申請(qǐng)，誰(shuí)將成為腦機(jī)接口第一股的答案未來(lái)不久將揭曉。

麥肯錫等投資機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2030-2040年，全球腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)400億至1450億美元。

截至目前，國(guó)內(nèi)十余省已制定本地區(qū)的腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，腦機(jī)接口在國(guó)內(nèi)醫(yī)院收費(fèi)路徑被打通，且腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)正在加速完善，相關(guān)產(chǎn)品商業(yè)化的準(zhǔn)備條件已經(jīng)逐步建成。

隨著技術(shù)成熟、資本涌入和政策支持，腦機(jī)接口商業(yè)化進(jìn)程全面提速。醫(yī)療剛需與多領(lǐng)域滲透將催生巨大市場(chǎng)。在這片尚無(wú)霸主的藍(lán)海中，國(guó)內(nèi)企業(yè)正在搶占先機(jī)。

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