動脈新醫(yī)藥2026新年特輯｜創(chuàng)新藥掌舵者寄語：以藥為帆，向新而行

立足創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)“價值兌現(xiàn)”關(guān)鍵節(jié)點，串聯(lián)頭部藥企、新銳Biotech及跨國藥企中國負責人的年度心聲，既復盤2025年BD爆發(fā)、新藥放量、全球化突破的行業(yè)高光，也直面研發(fā)攻堅、差異化競爭等挑戰(zhàn)，以行業(yè)領(lǐng)軍者視角傳遞長期主義信念，為產(chǎn)業(yè)同仁送上兼具行業(yè)溫度與未來視野的新年祝福。

2025年，是科倫博泰創(chuàng)新能力開花結(jié)果的一年。

這一年，公司“一超多強”的商業(yè)化產(chǎn)品矩陣成型：西妥昔單抗N01（達泰萊?）、博度曲妥珠單抗（舒泰萊?）兩款生物藥相繼上市，其在III期臨床中均展現(xiàn)出媲美甚至超越海外同類產(chǎn)品的療效與安全性；核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗（佳泰萊?）再創(chuàng)突破，作為全球首個在TKI耐藥EGFR突變NSCLC治療中實現(xiàn)OS、PFS雙獲益的ADC產(chǎn)品，蘆康沙妥珠單抗憑借亮眼數(shù)據(jù)順利獲批第三項適應癥，一舉打破患者長期存在的“OS困局”，革新了肺癌治療格局。至此，以佳泰萊?、科泰萊?、達泰萊?、舒泰萊?為核心的首批商業(yè)化產(chǎn)品矩陣成型。

科倫博泰總裁兼首席執(zhí)行官 葛均友博士

接棒商業(yè)化的加速度，我們成功推動了佳泰萊?、科泰萊?、達泰萊?三款產(chǎn)品納入醫(yī)保，鋪展開覆蓋乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、結(jié)直腸癌等高發(fā)瘤種的治療圖譜，并借力醫(yī)保紅利實現(xiàn)普惠創(chuàng)新。深耕國內(nèi)市場的同時，公司全球化布局亦穩(wěn)步推進：合作方默沙東已圍繞TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗布局16項全球III期臨床，覆蓋肺癌、乳腺癌等多個領(lǐng)域；近期，我們又與Crescent Biopharma達成雙向授權(quán)合作，這一創(chuàng)新模式標志著公司的BD合作完成關(guān)鍵升級——從簡單授權(quán)轉(zhuǎn)向“全球聯(lián)合開發(fā)+商業(yè)化”的深度協(xié)同。

臨床與商業(yè)化的雙重突破，源自公司對創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入。依托自主構(gòu)建的全集成ADC及新型DC開發(fā)平臺(OptiDC?)，我們持續(xù)升級抗體工程與偶聯(lián)策略，精準優(yōu)化靶點設計和抗體結(jié)構(gòu)，以同步提升藥物的精準殺傷率與安全性。目前，公司不僅有多個成熟的Linker-payload策略進入臨床，更前瞻性布局了下一代DC療法，推進雙抗ADC、iADC、DAC及RDC等新型技術(shù)路徑。基于大分子、小分子及OptiDC?三大平臺的協(xié)同作用，我們已組建涵蓋DC與非DC藥物的梯度式管線矩陣，并將治療邊界擴展至自身免疫、炎癥及代謝性疾病等廣闊領(lǐng)域。

這些成果的背后，是科倫博泰以創(chuàng)新為基石構(gòu)建的行業(yè)稀缺能力：“研發(fā)-臨床-生產(chǎn)-商業(yè)化”全鏈貫通及“自主商業(yè)化+全球合作”雙輪驅(qū)動。這套組合拳既保障了創(chuàng)新投入的可持續(xù)性，更助力中國創(chuàng)新加速走向全球。

面向未來，科倫博泰的進階之路已然清晰：以OptiDC?平臺十余年的研發(fā)積淀為根基，筑牢技術(shù)壁壘并穩(wěn)步推進差異化管線的臨床開發(fā)與適應癥拓展；依托成熟的商業(yè)化能力與全球化協(xié)作網(wǎng)絡，加速核心資產(chǎn)的全球落地與價值釋放；逐步夯實研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化全鏈條能力，實現(xiàn)綜合實力的全面躍升，向世界一流Biopharma陣營邁進。

當前，全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局正在重構(gòu)，中國藥企逐步從“fast-follower”轉(zhuǎn)向“first-mover”。BD出海潮的興起，正是基于全球醫(yī)藥市場對中國研發(fā)能力的認可。從戰(zhàn)略上來看，將潛力資產(chǎn)授權(quán)給全球巨頭，實質(zhì)是將競爭模式從“全鏈條對抗”轉(zhuǎn)化為“優(yōu)勢聚焦”，使中國的創(chuàng)新價值通過全球市場充分釋放，最終讓企業(yè)和患者共享創(chuàng)新回報。

前路雖遠，但中國創(chuàng)新藥企的全球化征途已然啟航。新的一年，我衷心祝愿各位同行能在創(chuàng)新藥的廣闊航道中，騏驥馳騁，勢不可擋！

*封面來源：神筆PRO

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