【來(lái)源：貴州省藥品監(jiān)督管理局_市州動(dòng)態(tài)】

為進(jìn)一步規(guī)范貴陽(yáng)市域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，提升制劑研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)（備案）、使用全流程規(guī)范化水平，切實(shí)破解當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑存在的難點(diǎn)、堵點(diǎn)，2月12日，貴陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合貴陽(yáng)市衛(wèi)生健康局組織召開(kāi)“貴陽(yáng)市域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)（備案）管理座談會(huì)”。貴陽(yáng)市局分管領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并講話，貴陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局、貴陽(yáng)市衛(wèi)生健康局、省市縣三級(jí)綜合醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人共58人參加會(huì)議。

會(huì)議對(duì)貴陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的整體情況進(jìn)行通報(bào)，重點(diǎn)指出部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在流程規(guī)范、質(zhì)量管控等方面存在的共性問(wèn)題，針對(duì)性提出改進(jìn)建議。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑要堅(jiān)守藥品安全底線，強(qiáng)化質(zhì)量管控意識(shí)，確保制劑安全有效，更好滿足臨床個(gè)性化用藥需求，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑從“合法合規(guī)”向“產(chǎn)業(yè)升級(jí)”進(jìn)行發(fā)展。

會(huì)議邀請(qǐng)省藥品監(jiān)管局專家詳細(xì)解讀國(guó)家、省級(jí)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)（備案）管理的法規(guī)政策，貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一、二附屬醫(yī)院等機(jī)構(gòu)分享醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)（備案）、研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)做法，探討優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑服務(wù)，提高審批效率的具體舉措。參會(huì)人員結(jié)合工作實(shí)際，圍繞制劑注冊(cè)（備案）申報(bào)資料規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、臨床應(yīng)用使用等難點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行座談交流，面對(duì)面溝通交流工作中遇到的疑惑及困難，增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范化管理水平，明晰了發(fā)展方向和路徑。

下一步，貴陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局將積極對(duì)接省藥品監(jiān)管局持續(xù)優(yōu)化服務(wù)指導(dǎo)，推動(dòng)貴陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不斷提升規(guī)范化管理水平，破解發(fā)展瓶頸，提供安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，滿足市民群眾用藥需求。

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