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治療兒童小陰莖的藥來了?資本先動(dòng)了

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作者:高恒

當(dāng)股價(jià)漲停,背后卻是一種“隱秘疾病”:長(zhǎng)春高新與一個(gè)沒人愿公開談?wù)摰氖袌?chǎng)。

2月25日,長(zhǎng)春高新漲停,報(bào)97.26元/股;2月26日午間,公司股價(jià)繼續(xù)上行至100.89元/股,總市值411.57億元。觸發(fā)資金情緒的,并不是業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn),也不是并購(gòu),而是一份藥監(jiān)局批件——子公司金賽藥業(yè)的GenSci141雙氫睪酮軟膏獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為兒童小陰莖。

如果只看資本市場(chǎng),這是一條典型“創(chuàng)新藥進(jìn)展”新聞。但真正值得注意的是:這并不是一個(gè)新藥賽道,而是一個(gè)此前幾乎沒有被商業(yè)化的醫(yī)療需求第一次被正式定義。

兒童小陰莖并非輿論想象中的罕見狀況。醫(yī)學(xué)定義為在生殖器結(jié)構(gòu)正常的前提下,陰莖伸展長(zhǎng)度低于同年齡平均值2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差以上。根據(jù)《中國(guó)小兒隱匿性陰莖臨床處理專家共識(shí)(2023)》,近十年門診觀察顯示國(guó)內(nèi)發(fā)病率呈上升趨勢(shì);相關(guān)研究還發(fā)現(xiàn),62.7%的患者在兒童期即出現(xiàn)焦慮,37.3%在青春期才明顯焦慮。若在青春期前未糾正,成年后可能出現(xiàn)持續(xù)的性心理障礙。

關(guān)鍵問題在于治療路徑。當(dāng)前治療手段包括手術(shù)、心理干預(yù)及藥物,其中核心是外源性雄激素(睪酮及其衍生物),如庚酸睪酮、十一酸睪酮、雙氫睪酮凝膠。但一個(gè)決定性的事實(shí)是:這些用藥長(zhǎng)期屬于“超說明書使用”,即臨床在用,卻沒有任何藥物專門獲批該適應(yīng)癥。

這正是市場(chǎng)關(guān)注GenSci141的原因。雙氫睪酮對(duì)雄激素受體親和力高于睪酮,且不會(huì)被芳香化,不會(huì)促進(jìn)骨成熟和男性乳房發(fā)育,從理論上可避免高劑量睪酮的不良反應(yīng)。更重要的是,目前全球范圍內(nèi)尚無針對(duì)兒童小陰莖的獲批藥物。分析師普遍判斷,如果研發(fā)順利,它可能成為全球首個(gè)對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥產(chǎn)品。當(dāng)然,從臨床試驗(yàn)到上市仍需完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)與審評(píng)審批,研發(fā)不確定性依然很高。

資本之所以敏感,還因?yàn)楣菊幱跇I(yè)績(jī)壓力期。2022—2024年,長(zhǎng)春高新營(yíng)收分別為126.27億元、145.66億元、134.66億元;歸母凈利潤(rùn)分別為41.4億元、45.32億元、25.83億元。2024年凈利潤(rùn)同比下滑43.01%。公司預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤(rùn)僅1.5億—2.2億元,同比下降約91%—94%。

原因并不復(fù)雜:過去十多年,公司依賴生長(zhǎng)激素業(yè)務(wù)。金賽藥業(yè)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素“金賽增”曾擁有近十年市場(chǎng)獨(dú)占期,但隨著集采政策與競(jìng)爭(zhēng)加劇,增長(zhǎng)邏輯開始動(dòng)搖。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模已由2018年的40億元增長(zhǎng)至2023年的116億元,但競(jìng)爭(zhēng)者也在進(jìn)入,諾和諾德、特寶生物、維昇藥業(yè)的長(zhǎng)效產(chǎn)品已陸續(xù)獲批。

另一方面,在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企BD(商務(wù)拓展)出海熱潮下,2025年12月,金賽藥業(yè)全資子公司賽增醫(yī)療與美國(guó)生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc.正式簽署獨(dú)家許可協(xié)議,Yarrow獲得金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體GenSci098(YB-101)在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議,賽增醫(yī)療將獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項(xiàng),其中包含7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款,以及后續(xù)5000萬美元的近期開發(fā)里程碑款項(xiàng);若GenSci098在臨床開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等階段達(dá)到預(yù)期目標(biāo),賽增醫(yī)療最多可額外獲得13.65億美元里程碑付款,產(chǎn)品上市后還可享受超過凈銷售額10%的銷售提成。換句話說,市場(chǎng)真正押注的是一件事:一家依賴單一重磅產(chǎn)品的公司,能否通過創(chuàng)新藥重新建立增長(zhǎng)邏輯。

這條新聞的特殊之處在于,它既是醫(yī)藥研發(fā)事件,也是社會(huì)心理事件。一個(gè)長(zhǎng)期被隱匿的兒童發(fā)育問題被醫(yī)學(xué)正式命名、被資本定價(jià)。當(dāng)某種焦慮被納入臨床診斷,它就不再只是個(gè)體困擾,而成為醫(yī)療體系的一部分。

股價(jià)漲停,表面是藥物進(jìn)展,深層則是資本對(duì)“未被滿足需求”的預(yù)期投票。

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