來(lái)源：思宇MedTech

2026年2月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2026年第4號(hào)），有4款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。

1.胰腺病變CT圖像輔助分診軟件

申請(qǐng)人：阿里巴巴達(dá)摩院（北京）科技有限公司

阿里巴巴達(dá)摩院（北京）科技有限公司成立于2017年11月，是阿里巴巴集團(tuán)設(shè)立的科研與技術(shù)創(chuàng)新機(jī)構(gòu)，在北京注冊(cè)登記運(yùn)營(yíng)，主營(yíng)科技推廣與應(yīng)用服務(wù)。達(dá)摩院以“探索科技未知、以人類愿景為驅(qū)動(dòng)力”為使命，聚焦基礎(chǔ)科學(xué)和前沿技術(shù)研究，在人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)、數(shù)據(jù)計(jì)算、視覺(jué)計(jì)算等核心領(lǐng)域開(kāi)展長(zhǎng)期研發(fā)，并推動(dòng)科研成果向產(chǎn)業(yè)實(shí)踐和產(chǎn)品化落地。達(dá)摩院在醫(yī)療影像與AI輔助診斷等健康科技技術(shù)方向持續(xù)投入，通過(guò)大模型、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)提升醫(yī)學(xué)圖像分析能力。

2. 神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

申請(qǐng)人：北京聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

北京聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司是聯(lián)影醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)旗下醫(yī)療科技企業(yè)，致力于為臨床提供創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品與解決方案。公司聚焦預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)等臨床應(yīng)用場(chǎng)景，通過(guò)自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)智能醫(yī)療設(shè)備及系統(tǒng)的落地，包括手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、輔助設(shè)備及智能診療系統(tǒng)等，服務(wù)醫(yī)院臨床和醫(yī)生診療工作。聯(lián)影智融在聯(lián)影集團(tuán)醫(yī)療生態(tài)框架支持下，旨在提升醫(yī)療科技整體能力，推動(dòng)智能醫(yī)療應(yīng)用在全球范圍的普及。

3. 血栓清除導(dǎo)管

申請(qǐng)人：浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司是中國(guó)神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)研發(fā)與制造企業(yè)，前身可追溯至2012年，2021年整合并在香港聯(lián)合交易所上市（歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司）。公司產(chǎn)品涵蓋神經(jīng)血管和外周血管介入器械，包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、支架、導(dǎo)管等系列，面向急性缺血性腦卒中、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈疾病等臨床需求。歸創(chuàng)通橋擁有自主研發(fā)平臺(tái)和制造能力，通過(guò)多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)證和臨床應(yīng)用支持，為醫(yī)生和患者提供高端血管介入治療產(chǎn)品和解決方案。

4. 眼底病變OCT圖像輔助診斷軟件

申請(qǐng)人：圖湃（北京）醫(yī)療科技有限公司

圖湃（北京）醫(yī)療科技有限公司成立于2017年，其技術(shù)核心源自清華大學(xué)科研成果及清華工研院的孵化支持。公司專注于眼科高端醫(yī)療設(shè)備與智能影像技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)品線覆蓋眼科掃頻OCT、眼科手術(shù)顯微鏡、超廣角眼底相機(jī)和光學(xué)生物測(cè)量?jī)x等，是國(guó)內(nèi)眼科高端設(shè)備領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新品牌之一。

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