當(dāng)前，2~3期HER2+乳腺癌患者在術(shù)前接受6~9個周期的新輔助化療后，可達(dá)到令人滿意的長期生存和病理完全緩解。不過，臨床實(shí)踐中，部分患者對治療反應(yīng)效果良好，短期（1~3）新輔助化療后即可達(dá)到早期病理完全緩解，這些患者是否必須“按部就班”地完成全部療程？能否基于客觀的影像學(xué)證據(jù)，讓他們提前結(jié)束化療，實(shí)現(xiàn)療效與生活質(zhì)量的“雙贏”？

基于上述背景，荷蘭癌癥研究所Gabe S Sonke教授等開展了TRAIN-3研究。此前，該研究發(fā)現(xiàn)，2~3期HER2+的1/3的HR-和1/6的HR+乳腺癌患者，在接受了3個周期的新輔助化療后即可達(dá)到病理完全緩解，且MRI結(jié)果對二者的預(yù)測率分別為87%和53%。

近期，TRAIN-3研究的3年無事件生存率結(jié)果發(fā)表于

The Lancet Oncology

截圖來源：

The Lancet Oncology

TRAIN-3是一項(xiàng)多中心、單臂、2期研究，在荷蘭的43家醫(yī)院開展，納入467例2~3期HER2+乳腺癌患者?；颊呔邮茏仙即?曲妥珠單抗+卡鉑+帕妥珠單抗組成的新輔助化療方案。每完成3個周期的新輔助化療后，患者將接受一次增強(qiáng)MRI檢查，以評估治療效果，若達(dá)到影像學(xué)完全緩解（原始腫瘤區(qū)域無病理性對比增強(qiáng)），則安排患者進(jìn)行手術(shù)治療?；颊咧炼嘟邮?個周期的新輔助化療。術(shù)后，若病理證實(shí)達(dá)到完全緩解，患者將接受為期一年的曲妥珠單抗+帕妥珠單抗輔助治療；若仍有殘留病灶，則在接受9個周期的紫杉醇+曲妥珠單抗+卡鉑+帕妥珠單抗治療后，接受14個周期的恩美曲妥珠單抗治療。輔助放療和內(nèi)分泌治療以荷蘭相關(guān)指南為依據(jù)。

中位隨訪時間為40.1個月。HR-和HR+患者的3年EFS率分別為92.2%和92.0%，3年總生存（OS）率分別為97.8%和98.7%。

▲2~3期HER2+乳腺癌患者3年EFS[HR-（圖A）和HR+（圖B）]和3年OS[HR-（圖C）和HR+（圖D）]對比（圖片來源：參考文獻(xiàn)[1]）

接受不同新輔助化療周期的患者，生存結(jié)局如下：

• 接受1~3個周期新輔助化療：HR-和HR+乳腺癌患者的3年EFS率分別達(dá)到96.1%和98.6%；

• 接受4~6周期新輔助化療：HR-和HR+乳腺癌患者的3年EFS率分別為89.2%和94.2%；

• 接受7~9周期新輔助化療：HR-和HR+乳腺癌患者的3年EFS率分別為90.6%和85.4%。

此外，研究人員發(fā)現(xiàn)病理完全緩解與3年EFS率改善相關(guān)。未達(dá)到和達(dá)到病理完全緩解的患者3年EFS率分別為87.5%和94.8%（HR=0.40，95%CI：0.21~0.75，

P

安全性方面，整個治療期間（新輔助+輔助），63%（295/467）和10%（46/467）的患者至少發(fā)生一次3級和4級不良事件。大多數(shù)不良事件出現(xiàn)在新輔助化療階段，且3~4級不良事件發(fā)生率隨著新輔助化療周期的增加而上升。常見3~4級不良事件為中性粒細(xì)胞減少、貧血、腹瀉等。未報告與治療相關(guān)的死亡病例。

總之，對于2~3期HER2陽性乳腺癌患者在完成3個周期新輔助化療后，MRI檢查顯示達(dá)到影像學(xué)完全緩解，隨后接受早期手術(shù)的患者，其3年EFS生存結(jié)局良好。這種MRI指導(dǎo)治療的策略在HR-患者中顯得尤為可行，因?yàn)檫@類患者的影像學(xué)完全緩解與病理完全緩解具有良好相關(guān)性。對于HR+患者，則仍需要更好的監(jiān)測工具來指導(dǎo)治療決策。本次研究結(jié)果支持MRI指導(dǎo)的新輔助化療策略能在目標(biāo)患者中維持療效的同時，減輕疾病負(fù)擔(dān)。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Fleur M Louis, Anna van der Voort, Mette S van Ramshorst, et al. MRI-based personalisation of neoadjuvant chemotherapy duration in HER2-positive early breast cancer (TRAIN-3): primary results from a multicentre, single-arm, phase 2 study. The Lancet Oncology. Published February 16, 2026. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00707-7

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