01

企業(yè)主體篇

截至2025年，上海市累計(jì)擁有生物醫(yī)藥企業(yè)3933家。其中，生產(chǎn)化藥的企業(yè)有550家，中藥企業(yè)107家，生物制品企業(yè)412家，原料藥企業(yè)162家，醫(yī)療器械企業(yè)2639家，藥包材企業(yè)96家，藥用輔料企業(yè)128家，保健品企業(yè)324家。

圖1 上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)資質(zhì)分布看，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域累計(jì)擁有高新技術(shù)企業(yè)858家，專精特新企業(yè)609家，瞪羚企業(yè)1家，專精特新小巨人企業(yè)59家。

圖2 上海市生物醫(yī)藥企業(yè)資質(zhì)分布情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)注冊(cè)資本規(guī)模來(lái)看，上海市生物醫(yī)藥企業(yè)分布情況如下：5000萬(wàn)元以上746家，1000萬(wàn)-5000萬(wàn)元817家，500萬(wàn)-1000萬(wàn)元562家，200萬(wàn)-500萬(wàn)元631家，100萬(wàn)-200萬(wàn)元349家，100萬(wàn)元以內(nèi)802家。

圖3 上海市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)區(qū)域分布來(lái)看，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域前十排名如下：浦東新區(qū)1288家，閔行區(qū)409家，奉賢區(qū)345家，松江區(qū)335家，嘉定區(qū)278家，寶山區(qū)216家，青浦區(qū)212家，金山區(qū)203家，徐匯區(qū)159家，普陀區(qū)93家。排名前五的區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的67.51%，排名第一的浦東新區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的32.75%。

圖4 上海市各區(qū)縣生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

02

創(chuàng)新動(dòng)態(tài)篇

（一）藥品

從藥品臨床試驗(yàn)情況來(lái)看，2016-2025年上海市藥品臨床試驗(yàn)總數(shù)為4009個(gè)（以品種計(jì)），在全國(guó)所有城市中排名第1位。

圖5 上海市藥品臨床試驗(yàn)數(shù)量情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

從藥品批準(zhǔn)上市情況來(lái)看，2016-2025年上海市藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為669個(gè)（以品種計(jì)），在全國(guó)所有城市中位列第3名。

圖6 上海市藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

（二）醫(yī)療器械

從醫(yī)療器械審批情況看，2016-2025年，上海市累計(jì)獲得中國(guó)器械創(chuàng)新與優(yōu)先審批項(xiàng)目175個(gè)，在全國(guó)所有城市中位列第5位。

圖7 上海市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)量情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2025年，上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量為742件，同比增長(zhǎng)1.92%；產(chǎn)品備案數(shù)量為1030件，同比增長(zhǎng)29.23%。

圖8 上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)趨勢(shì)

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圖9 上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢(shì)

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（三）專利成果

2025年，上海市新公開(kāi)生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明申請(qǐng)專利19800條、發(fā)明授權(quán)專利8081條（以公開(kāi)號(hào)計(jì)）。

圖10 上海市發(fā)明申請(qǐng)專利情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

圖11 上海市發(fā)明授權(quán)專利情況

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03

資本運(yùn)作篇

從投融資情況來(lái)看，2016-2025年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計(jì)投融資金額達(dá)3315.07億元，在全國(guó)所有城市中位列第2名；累計(jì)發(fā)生投融資事件1967起，位列全國(guó)第2名。

從并購(gòu)情況來(lái)看，2016-2025年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計(jì)并購(gòu)金額達(dá)875.03億元，在全國(guó)所有城市中位列第1名；累計(jì)發(fā)生并購(gòu)事件163起，位列全國(guó)第1名。

04

產(chǎn)業(yè)政策篇

2025年10月23日，上海市發(fā)布《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（滬府辦〔2025〕30號(hào)），該政策聚焦藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，圍繞研發(fā)創(chuàng)新提速、審評(píng)審批提效、全生命周期監(jiān)管、長(zhǎng)三角開(kāi)放協(xié)同等方面出臺(tái)22條舉措，進(jìn)一步優(yōu)化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管體系、監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方式，釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，助力上海打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

2024年7月15日，上海市發(fā)布《上海市支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào)）。該政策圍繞研發(fā)、臨床、審評(píng)、應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化、要素保障、改革、國(guó)際化八大方向推出37條舉措，構(gòu)建“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全鏈條支持體系。其中，對(duì)1類新藥按臨床試驗(yàn)階段給予最高1000萬(wàn)、2000萬(wàn)、3000萬(wàn)元資助，細(xì)胞與基因治療新藥最高1500萬(wàn)、3000萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)年度最高支持1億元；對(duì)進(jìn)入特別審查程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械最高支持300萬(wàn)元，獲批并投產(chǎn)再給予最高800萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)年度最高支持3000萬(wàn)元。同時(shí)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)基金、信貸貼息、融資擔(dān)保等多元金融支持，全面覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)。

注：
1.企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計(jì)依據(jù)產(chǎn)品管線，即按照公開(kāi)的研發(fā)管線、申報(bào)及獲批的產(chǎn)品類型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，主要面向研發(fā)與生產(chǎn)型企業(yè)。
2.藥品研發(fā)情況的統(tǒng)計(jì)僅基于實(shí)際申報(bào)和登記的企業(yè)。
3.品種是指“一個(gè)藥品+一家企業(yè)”，多個(gè)企業(yè)聯(lián)合申報(bào)的藥品，會(huì)按企業(yè)拆分，分開(kāi)統(tǒng)計(jì)。
4.用于排名的城市是指市級(jí)行政區(qū)+直轄市。
藥智產(chǎn)業(yè)大腦為政府、園區(qū)提供基于專業(yè)數(shù)據(jù)與創(chuàng)新服務(wù)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展解決方案，包括產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)定制、產(chǎn)業(yè)咨詢規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)大腦特色應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)招商、產(chǎn)業(yè)會(huì)議定制、藥智谷園區(qū)落地服務(wù)。
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