上海
今日（3月9日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，復(fù)宏漢霖1類新藥注射用HLX316獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。公開(kāi)資料顯示，這是一款B7H3-唾液酸酶融合蛋白。
B7H3是一種免疫檢查點(diǎn)蛋白，在多個(gè)上皮癌（包括肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、前列腺癌和卵巢癌等）中過(guò)表達(dá)，且與腫瘤進(jìn)展和預(yù)后不良相關(guān)，但其在正常組織中的表達(dá)水平很低。腫瘤高唾液酸化會(huì)銜接白細(xì)胞上的抑制性 Siglec 受體，從而削弱先天性和適應(yīng)性免疫效應(yīng)功能，導(dǎo)致 ICI 耐藥性。
HLX316是一款基于蛋白工程平臺(tái)開(kāi)發(fā)的靶向B7同源物3（B7H3/CD276）的人唾液酸酶融合蛋白。據(jù)復(fù)宏漢霖此前新聞稿介紹，通過(guò)酶促作用去除末端唾液酸并濃縮其在 B7H3 陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞中的活性，HLX316可解除糖免疫檢查點(diǎn)抑制，并恢復(fù)腫瘤微環(huán)境內(nèi)的先天性和適應(yīng)性抗腫瘤功能。HLX316有潛力靶向PD-1/PD-L1以外的免疫抑制生物學(xué)機(jī)制，拓寬免疫治療在實(shí)體瘤中的應(yīng)用范圍，突破現(xiàn)有治療方案局限。
參考資料：
[1]創(chuàng)新加速度 | 復(fù)宏漢霖三款創(chuàng)新藥IND同期獲受理.From https://mp.weixin.qq.com/s/kySw9yapDiw13VC2BOeXsQ
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