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氫溴酸撤網(wǎng)召回;創(chuàng)新藥品目錄移除;癌癥新藥臨床獲批;HLX316突破耐藥 | 3月10日健康醫(yī)療日?qǐng)?bào)

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國(guó)家醫(yī)保局:今起撤銷氫溴酸他澤司他片在全國(guó)各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)

國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布通知,和黃醫(yī)藥(中國(guó))有限公司決定撤回其產(chǎn)品氫溴酸他澤司他片,并啟動(dòng)召回程序。自2026年3月9日起,該藥品將在全國(guó)各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)被撤銷掛網(wǎng),同時(shí)將從《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄(2025年)》中移除。這一通知對(duì)市場(chǎng)和相關(guān)企業(yè)產(chǎn)生了影響,要求各方遵守新的規(guī)定以確保公眾健康安全。

產(chǎn)業(yè)新聞丨復(fù)宏漢霖1類融合蛋白癌癥新藥獲批臨床

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心近日批準(zhǔn)復(fù)宏漢霖開發(fā)的新藥HLX316進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,該藥物是一種B7H3-唾液酸酶融合蛋白,旨在治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。盡管B7H3蛋白在多種上皮癌中過(guò)表達(dá),并與腫瘤進(jìn)展和預(yù)后不良相關(guān),但其在正常組織中的表達(dá)水平較低。HLX316通過(guò)去除末端唾液酸來(lái)恢復(fù)腫瘤微環(huán)境內(nèi)的抗腫瘤功能,有望突破現(xiàn)有免疫治療方案的局限,特別是在PD-1/PD-L1耐藥性的情況下。

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