3月9日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，科倫博泰與和鉑醫(yī)藥共同申報(bào)注冊的雙抗SKB575(HBM7575)獲批臨床，擬用于治療特應(yīng)性皮炎。

SKB575是一款由科倫博泰主導(dǎo)研發(fā)的靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）及一個未公開靶點(diǎn)的超長效雙特異性抗體，具有雙重作用機(jī)制：一方面通過阻斷TSLP與其受體的相互作用，可抑制TSLP介導(dǎo)的信號通路以及Th2免疫細(xì)胞的激活；另一方面，其針對另一未公開靶點(diǎn)的結(jié)合與阻斷可產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，有潛力克服TSLP單靶點(diǎn)抗體的耐藥問題。

憑借獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)與作用機(jī)制，SKB575不僅可顯著延長給藥周期，提升患者用藥依從性，也有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定的疾病控制，改善患者長期預(yù)后。

根據(jù)科倫博泰與和鉑醫(yī)藥之間的合作協(xié)議，SKB575由科倫博泰主導(dǎo)設(shè)計(jì)與全球范圍內(nèi)的開發(fā)及商業(yè)化，和鉑醫(yī)藥共同參與該項(xiàng)目投資與開發(fā)并將按約定共享收益。

此前，科倫博泰與和鉑醫(yī)藥已共同合作開發(fā)了TSLP 單抗SKB378(HBM9378)，其可與TSLP配體強(qiáng)效結(jié)合，通過阻斷TSLP與其受體的相互作用，抑制TSLP介導(dǎo)的信號通路。2025 年 1 月，SKB378已被授權(quán)給 Windward Bio，其中首付款和里程碑付款最高合計(jì)為9.7億美元。目前，SKB378用于哮喘的全球2期臨床正在開展中。

參考資料：

[1]科倫博泰與和鉑醫(yī)藥宣布SKB575 / HBM7575治療特應(yīng)性皮炎的新藥臨床試驗(yàn)申請獲NMPA批準(zhǔn).From https://mp.weixin.qq.com/s/Hr0m50gtbUXtLEbF-1EVGQ

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