21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 實(shí)習(xí)生蔣雨桐

山寨版“熱瑪吉”，灼傷的不僅是求美者的臉頰，更是醫(yī)美行業(yè)的信譽(yù)。

“面部10%面積二級深度燙傷，恢復(fù)期需兩年以上。”2025年12月，陳俞（化名）在北京一家醫(yī)療美容診所經(jīng)歷了一場噩夢。原本期待通過熱瑪吉眼部治療撫平細(xì)紋，卻被燙出巨大水泡，她懷疑診所使用了假的治療頭。事后，陳俞試圖向診所索要病歷和監(jiān)控錄像，卻屢遭拒絕，直至民警介入才勉強(qiáng)拿到病歷，而監(jiān)控錄像至今未見蹤影。

陳俞的遭遇并非個例。作為當(dāng)下最熱門的無創(chuàng)抗衰老醫(yī)美項(xiàng)目之一，“熱瑪吉”在廣告中宣稱可以通過高頻電波以穩(wěn)定的50-60℃加熱刺激真皮層，提高皮膚自身合成的膠原含量，從而達(dá)到提拉緊致的效果，頗受消費(fèi)者青睞。但高昂的市場單價(jià)，讓熱瑪吉成為不法分子覬覦的“肥肉”。

央視新聞此前報(bào)道，國內(nèi)市場上，正版熱瑪吉設(shè)備單臺售價(jià)近百萬元，正品的一次性治療頭單個價(jià)格也高達(dá)數(shù)千元，一次正規(guī)治療的花費(fèi)在兩萬元左右。市場上出現(xiàn)了一些造假的儀器和翻新的治療頭。有博主爆料稱最便宜的仿冒射頻治療儀器，只要2500元，而一般的翻新治療頭，只需要兩三百元錢，價(jià)格差異巨大。

需要明確的是，“熱瑪吉”并非單純的醫(yī)美項(xiàng)目名稱，其對應(yīng)的英語thermage及相關(guān)圖案，是美國索塔醫(yī)療公司的注冊商標(biāo)，并被用在索塔公司生產(chǎn)的熱瑪吉儀器和一次性治療頭上，用來識別驗(yàn)證。自2015年索塔的熱瑪吉產(chǎn)品獲批進(jìn)入中國內(nèi)地市場以來，便持續(xù)開展打假行動，但合規(guī)化治理仍任重道遠(yuǎn)。

與此同時(shí)，國內(nèi)多款具備相同功效的醫(yī)美產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市、類似功效產(chǎn)品也不斷涌現(xiàn)，正逐步分流熱瑪吉的市場份額。

她山（北京）咨詢有限公司創(chuàng)始人陳貽凡向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，技術(shù)迭代、價(jià)格波動以及合規(guī)監(jiān)管等因素，都將持續(xù)影響熱瑪吉市場的后續(xù)發(fā)展。

某醫(yī)美平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者強(qiáng)調(diào)，“合規(guī)是基石，技術(shù)迭代是動力，價(jià)格是結(jié)果，三者并非孤立，而是層層遞進(jìn)的關(guān)系。”

假貨泛濫

隨著居民生活水平提升，大眾對美的追求愈發(fā)迫切，抗衰抗皺需求持續(xù)攀升。熱瑪吉作為一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，能精準(zhǔn)控制射頻能量，提高治療的安全性和有效性，受到了更多求美者的青睞。市場數(shù)據(jù)顯示，2023年中國熱瑪吉行業(yè)市場規(guī)模約為55.13億元。

龐大的市場體量與豐厚的利潤空間，讓熱瑪吉成為不法分子的“斂財(cái)目標(biāo)”，制假售假產(chǎn)業(yè)鏈已悄然滲透至熱瑪吉項(xiàng)目的全流程。

2025年，上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)管局曾披露案件顯示，某醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人孟某以公司名義從境外進(jìn)口某品牌熱瑪吉美容設(shè)備，并以3萬元的價(jià)格將該設(shè)備出租給一家醫(yī)療美容醫(yī)院。

為規(guī)避消費(fèi)爭議、營造正品授權(quán)假象，孟某擅自仿制該品牌二維碼并張貼于設(shè)備機(jī)身，掃碼后可跳轉(zhuǎn)至該“熱瑪吉”品牌官方微信公眾號，顯示虛假的設(shè)備型號、設(shè)備信息等內(nèi)容。經(jīng)查實(shí)，孟某及其公司與該品牌所屬第三方公司無任何合作關(guān)系，亦未獲得任何授權(quán)。

深入調(diào)查發(fā)現(xiàn)，孟某控制的另一家公司，在2024年10月至12月期間以800元/個的單價(jià)，購進(jìn)美容設(shè)備配套耗材（頭端）共計(jì)160個，總金額達(dá)128100元（含物流費(fèi)用）；期間又以1600元/個的單價(jià)（加價(jià)100%）對外銷售該類耗材46個，累計(jì)銷售額73600元。經(jīng)品牌權(quán)利代理人專業(yè)鑒定，該公司所售全部耗材均為假冒產(chǎn)品。

這僅是熱瑪吉制假售假亂象的冰山一角。北京雍文律師事務(wù)所合伙人、雍文醫(yī)療大健康專業(yè)委員會主任劉偉向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析，這類違法行為根據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的不同，已觸及多重法律紅線。在生產(chǎn)端涉嫌構(gòu)成“假冒注冊商標(biāo)罪”；在銷售端，涉嫌構(gòu)成“銷售假冒注冊商標(biāo)的商品罪”；而最終使用這些假冒產(chǎn)品的美容機(jī)構(gòu)，涉嫌欺詐消費(fèi)者或偽造商標(biāo)/防偽標(biāo)識。

前述醫(yī)美平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從數(shù)據(jù)與案例來看，產(chǎn)品設(shè)備類造假是行業(yè)最突出、最隱蔽的“源頭性頑疾”。此外，還存在機(jī)構(gòu)超范圍經(jīng)營、醫(yī)師資質(zhì)不合規(guī)等亂象，其中生活美容館、美甲店等非醫(yī)療場所超范圍開展醫(yī)療美容，屬于無證行醫(yī)，而無醫(yī)師資質(zhì)人員、非正規(guī)培訓(xùn)人員非法操作，存在嚴(yán)重安全隱患。

“兩者往往疊加出現(xiàn)，假設(shè)備多流向無證機(jī)構(gòu)，無證機(jī)構(gòu)更依賴低價(jià)假貨吸引用戶，形成違規(guī)閉環(huán)?！痹撠?fù)責(zé)人補(bǔ)充。

圖片來源：國家藥監(jiān)局，明確由有資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)培訓(xùn)合格后使用

如何辨別真?zhèn)危?/p>

華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2023年中國熱瑪吉行業(yè)機(jī)械數(shù)量為561個，其中一線城市數(shù)量為373個，二線城市器械數(shù)量為143個，三線城市器械數(shù)量為32個，四線城市器械數(shù)量為13個。屈指可數(shù)的正規(guī)器械，與市場上泛濫的“李鬼”形成鮮明對比，也讓消費(fèi)者的辨別難度大幅增加。

社交平臺上，不少求美者分享自己的困惑與擔(dān)憂，“看到熱瑪吉團(tuán)購套餐，包含熱瑪吉900發(fā)+超聲炮+Ⅲ膠原水光，總價(jià)僅4000元左右，有點(diǎn)心動，但機(jī)構(gòu)只允許驗(yàn)證治療頭，卻不讓查驗(yàn)機(jī)器，這會不會是假貨？”

圖片來源：社交平臺截圖

消費(fèi)者該如何在魚龍混雜的市場中，辨別熱瑪吉產(chǎn)品及服務(wù)的真?zhèn)危?/p>

上述醫(yī)美平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言，熱瑪吉亂象的核心痛點(diǎn)是信息不對稱，“消費(fèi)者不懂、不會辨、不敢辨，才給了違規(guī)機(jī)構(gòu)可乘之機(jī)。建議醫(yī)美用戶從機(jī)構(gòu)、器械、醫(yī)生三個維度進(jìn)行正品辨別。”

具體來看，在機(jī)構(gòu)選擇方面，用戶應(yīng)選擇持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案憑證》的醫(yī)療場所進(jìn)行醫(yī)美操作；同時(shí)查詢該機(jī)構(gòu)是否具有品牌官方的授權(quán)證書。可以主動要求機(jī)構(gòu)工作人員出示授權(quán)書，或是在品牌官方渠道查詢該機(jī)構(gòu)是否有授權(quán)。

器械方面，熱瑪吉（Thermage）品牌上線了“四維（設(shè)備、探頭、機(jī)構(gòu)、醫(yī)師）驗(yàn)真”流程，可通過其官方渠道掃碼驗(yàn)真。

醫(yī)生方面，核查“雙證”，操作醫(yī)生必須持有國家衛(wèi)健委頒發(fā)的《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。同時(shí)，因熱瑪吉對操作技術(shù)要求較高，專業(yè)的醫(yī)生還應(yīng)持有品牌方頒發(fā)的官方培訓(xùn)認(rèn)證證書，用戶可以通過官方渠道查詢醫(yī)生的認(rèn)證信息。

劉偉主任也進(jìn)一步提醒，最可靠的方式是堅(jiān)持通過官方渠道進(jìn)行驗(yàn)真，警惕那些被動了手腳的二維碼。正規(guī)的醫(yī)療流程中，機(jī)構(gòu)理應(yīng)在治療前主動引導(dǎo)消費(fèi)者掃碼驗(yàn)證，任何以“價(jià)格低所以無法認(rèn)證”為借口的搪塞，都極有可能是掩蓋真相的托詞。

若消費(fèi)者不幸遭遇違規(guī)操作，導(dǎo)致人身損害，責(zé)任界定需結(jié)合具體場景厘清。劉偉主任分析，如果是在生活美容場所或“黑診所”，可要求場所經(jīng)營者與操作者共同擔(dān)責(zé)；如果是正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用無資質(zhì)醫(yī)師，由醫(yī)美機(jī)構(gòu)單獨(dú)擔(dān)責(zé)；如果是醫(yī)務(wù)人員“走穴“或私下操作，醫(yī)師個人擔(dān)責(zé)。

“遭遇損害后，消費(fèi)者可選擇行政投訴舉報(bào)、民事訴訟、刑事報(bào)案等維權(quán)途徑?！眲ブ魅窝a(bǔ)充，維權(quán)能否成功，關(guān)鍵在于證據(jù)鏈的完整，“包括術(shù)前的書面合同、知情同意書、術(shù)前照片及付款憑證；術(shù)中的設(shè)備驗(yàn)真視頻、操作過程錄像、復(fù)制病歷資料；術(shù)后照片/視頻、醫(yī)院診斷證明、隨訪記錄與溝通錄音?！?/p>

合規(guī)突圍之路

當(dāng)前，我國熱瑪吉市場正處于亂象整治與產(chǎn)業(yè)升級的關(guān)鍵交匯點(diǎn)，監(jiān)管層面的強(qiáng)監(jiān)管信號持續(xù)釋放，行業(yè)合規(guī)化進(jìn)程不斷加速；與此同時(shí)，市場競爭的日趨激烈與產(chǎn)品多元化發(fā)展，也推動熱瑪吉行業(yè)迎來深刻的產(chǎn)業(yè)變局，倒逼行業(yè)從“野蠻生長”向“規(guī)范提質(zhì)”轉(zhuǎn)型。

上述醫(yī)美平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，熱瑪吉亂象久治不愈，本質(zhì)是缺乏統(tǒng)一、可落地、全鏈條的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，且單一主體力量有限。要真正凈化行業(yè)，必須形成“五位一體”共治格局：監(jiān)管部門出政策、強(qiáng)執(zhí)法；上游品牌方控源頭、嚴(yán)防偽；行業(yè)協(xié)會建標(biāo)準(zhǔn)、做引導(dǎo)；醫(yī)美平臺嚴(yán)審核、強(qiáng)監(jiān)督；合規(guī)機(jī)構(gòu)守底線、優(yōu)服務(wù)。

“目前國家層面已釋放極強(qiáng)合規(guī)信號，射頻類治療儀已明確納入第三類醫(yī)療器械管理，2026年4月1日過渡期結(jié)束后將全面‘持證上崗’，從源頭封殺三無產(chǎn)品；同時(shí)官方統(tǒng)一熱瑪吉等項(xiàng)目名稱與收費(fèi)規(guī)范，從價(jià)格端治理虛假宣傳與收費(fèi)亂象。政策合規(guī)已是行業(yè)不可逆轉(zhuǎn)的大趨勢?！痹撠?fù)責(zé)人補(bǔ)充。

合規(guī)化進(jìn)程加快的同時(shí)，行業(yè)競爭也日趨激烈。

一方面，同類合規(guī)產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)，直接加劇市場競爭。公開資料顯示，當(dāng)前除索塔旗下四代熱瑪吉（Thermage CPT）、五代（Thermage FLX System）獲批之外，2024年以來，國內(nèi)威脈醫(yī)療YOUMAGIC?高能單極射頻皮膚治療儀及熱芙美旗下射頻皮膚治療儀也相繼獲批。

另一方面，類似功效產(chǎn)品借勢突圍，進(jìn)一步分流市場需求。其中，多級射頻設(shè)備黃金微針、注射產(chǎn)品童顏針，也在市場中被打上“小熱瑪吉”和“液態(tài)熱瑪吉”的標(biāo)簽，加劇了行業(yè)競爭態(tài)勢。

行業(yè)競爭加劇背后，熱瑪吉價(jià)格是否將出現(xiàn)調(diào)整？陳貽凡分析，“熱瑪吉的價(jià)格其實(shí)一直在松動，相較于早期已出現(xiàn)明顯下降。這一價(jià)格變化的核心原因在于市場競爭日益激烈以及定價(jià)權(quán)的轉(zhuǎn)移——市場正逐漸從賣方市場轉(zhuǎn)向買方市場?！?/p>

陳貽凡進(jìn)一步解釋，市場上同類及類似功效的產(chǎn)品不斷增多，例如童顏針、黃金微針等雖不屬于熱瑪吉同類產(chǎn)品，但具備類似功效，已成為熱瑪吉的重要市場競爭者，進(jìn)一步加劇了行業(yè)價(jià)格競爭態(tài)勢。

不過陳貽凡也指出，未來相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)，熱瑪吉仍將在射頻治療抗衰儀器的價(jià)格梯隊(duì)中保持頭部地位，這是由其功效、品牌力、C端用戶心智等多方面因素綜合決定的。

對于熱瑪吉市場的未來增長趨勢，上述醫(yī)美平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人判斷，市場總量將繼續(xù)擴(kuò)大，但增長邏輯已變。

該負(fù)責(zé)人進(jìn)一步分析，第一，市場需求持續(xù)釋放，但客群分層加速。隨著抗衰需求的全民化，尤其是下沉醫(yī)美市場合規(guī)需求的釋放，熱瑪吉的潛在消費(fèi)群體仍在持續(xù)擴(kuò)大。高端客群依然將熱瑪吉視為抗衰的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”，復(fù)購周期穩(wěn)定在1年左右；而價(jià)格敏感型客群確實(shí)會被黃金微針、童顏針等“平替”項(xiàng)目分流，“但這種分流并非壞事，它倒逼熱瑪吉回歸其核心價(jià)值：不可替代的臨床效果和品牌信任?！?/p>

第二，“平替”不等于“同效”。黃金微針側(cè)重毛孔與痘坑，童顏針刺激膠原且需療程，而熱瑪吉在無創(chuàng)緊致、下頜緣提升、眼周年輕化等領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢，短期內(nèi)難以被完全替代。尤其眼周熱瑪吉作為目前“唯一無創(chuàng)緊致上眼瞼的方案”，需求仍在攀升。

第三，合規(guī)壁壘正在重塑競爭格局。隨著監(jiān)管趨嚴(yán)（如福建等地2026年起規(guī)范美容整形價(jià)格項(xiàng)目），非正規(guī)機(jī)構(gòu)加速出清，正規(guī)熱瑪吉的市場份額反而會向合規(guī)機(jī)構(gòu)集中。該負(fù)責(zé)人預(yù)測，未來熱瑪吉市場將呈現(xiàn)“總量溫和增長、結(jié)構(gòu)顯著優(yōu)化”的態(tài)勢。

“當(dāng)前熱瑪吉市場的最大痛點(diǎn)不是價(jià)格高，而是假貨和違規(guī)操作侵蝕消費(fèi)者信任。正品設(shè)備與山寨設(shè)備價(jià)差可達(dá)數(shù)倍，但消費(fèi)者一旦遭遇假貨，傷害的是整個品類的口碑。合規(guī)正在成為真正的增長引擎?！痹撠?fù)責(zé)人補(bǔ)充分析，此外，熱瑪吉從四代到五代，技術(shù)升級帶來了20%-30%的價(jià)格溢價(jià)，也帶來了更廣泛的適用人群。最新的亞太區(qū)醫(yī)生調(diào)研顯示，除了緊致提升，熱瑪吉在改善毛孔（80.9%）、玫瑰痤瘡（30.4%）等方面的附加價(jià)值正在被挖掘。技術(shù)迭代的方向決定了其增長空間。

“價(jià)格本身不是行業(yè)增長引擎，而是價(jià)值和信任的貨幣化表達(dá)。當(dāng)合規(guī)夯實(shí)了信任、技術(shù)提升了價(jià)值，合理的價(jià)格體系自然會形成。反之，單純的低價(jià)競爭只會導(dǎo)致‘劣幣驅(qū)逐良幣’?！痹撫t(yī)美平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)。