撰文丨王聰

編輯丨王多魚

排版丨水成文

鼻咽癌（NPC）是一種惡性頭頸部腫瘤，好發(fā)于中年人，嚴(yán)重危害患者健康，并給其家庭和社會帶來沉重負(fù)擔(dān)。隨著抗 PD-1 單抗等免疫療法在臨床的應(yīng)用，鼻咽癌患者的生存率顯著提高。因此，這些患者在經(jīng)歷強化治療后普遍面臨著如何實現(xiàn)生活康復(fù)這一新挑戰(zhàn)。

頭頸部的器官不僅對日常功能至關(guān)重要，還關(guān)乎社交屬性，因此頭頸部癌癥患者通常會面臨更大的身體、情感和心理上的困難。對于鼻咽癌患者而言，高劑量放療和多周期細(xì)胞毒性化療帶來的長期不良事件和后遺癥，極大地阻礙了他們的康復(fù)能力。因此，近期的鼻咽癌臨床試驗的重點已從單純提高療效轉(zhuǎn)向提高安全性及生活質(zhì)量。

近日，中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士、徐騁副主任醫(yī)師等，在 Cell Press 細(xì)胞出版社醫(yī)學(xué)旗艦期刊Med上發(fā)表了題為：Patient-reported outcomes from a phase 2 PLATINUM trial of nivolumab combination therapy sparing concurrent cisplatin in nasopharyngeal carcinoma 的研究論文，該論文還被選為當(dāng)期封面論文。

這項名為 PLATINUM 的 2 期臨床試驗，探討了鼻咽癌患者使用納武單抗聯(lián)合化療和放療（省略了傳統(tǒng)上常用的同步順鉑化療）這一治療方案的患者報告結(jié)局（PRO）。該研究表明，放療（非化療或納武單抗治療）是患者生活質(zhì)量下降的主要原因，一些特定癥狀（例如食欲下降、言語和吞咽功能）的評估與管理，對患者的疾病復(fù)發(fā)和能否回歸正常生活（社會再融入）至關(guān)重要。

這項研究強調(diào)了未來的癌癥治療評估需更加全面，在追求療效的同時，必須高度重視治療對患者生活質(zhì)量的影響，并將患者的主觀感受作為關(guān)鍵的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

鼻咽癌的先進治療主要聚焦于療效和安全性，而患者報告結(jié)局（PRO，這代表了治療對患者自身的感受和生活質(zhì)量影響）的特征仍未得到充分表征。該研究對基于納武單抗的放化療豁免同步順鉑方案的 2 期 PLATINUM 試驗中的 PRO 進行了全面分析，揭示了顯著的社會再融入和廣泛的生活質(zhì)量恢復(fù)。這項研究確定了放療是生活質(zhì)量下降的主要驅(qū)動因素，其中言語障礙、吞咽困難和食欲下降預(yù)示著不良結(jié)局。封面圖描繪了一場芭蕾舞表演，四位舞者分別代表療效、安全性、耐受性和生活質(zhì)量，而 PRO 則作為舞臺燈光，從而癌癥治療的評估重點正從傳統(tǒng)的“療效和安全性”向包含“患者報告結(jié)局”的以患者為中心的綜合評價體系的轉(zhuǎn)變。

在這項名為 PLATINUM 的臨床試驗中，納武單抗（一種抗 PD-1 單抗）聯(lián)合放化療（同步使用順鉑）在鼻咽癌（NPC）中顯示出有效性和安全性。該研究還展示了患者報告結(jié)局（Patient-reported Outcome，PRO），包括生活質(zhì)量（QoL）、耐受性和社會再融入（成功恢復(fù)在治療前的社會角色和正常生活功能）情況。

在 152 名鼻咽癌患者中，44.1% 實現(xiàn)了社會再融入，51.3% 對當(dāng)前生活感到滿意。放療導(dǎo)致生活質(zhì)量下降的程度大于誘導(dǎo)化療，而放療的停止對生活質(zhì)量的改善作用大于納武單抗的停止，這表明了放療（非化療或納武單抗治療）是患者生活質(zhì)量下降的主要原因。言語和吞咽功能受損與社會再融入失敗以及鼻咽癌的局部復(fù)發(fā)相關(guān)。

此外，該研究還顯示，當(dāng)臨床醫(yī)生報告結(jié)局（CRO）對食欲下降嚴(yán)重程度的評估低于患者報告結(jié)局（PRO）時，也就是醫(yī)生低于了患者食欲下降的嚴(yán)重程度，會對患者的康復(fù)和生存產(chǎn)生顯著的負(fù)面影響——患者的社會再融入較差，3 年無失敗生存率顯著較低。這些研究結(jié)果強調(diào)了社會再融入是鼻炎癌患者報告結(jié)局良好的綜合指標(biāo)。針對言語、吞咽和食欲的干預(yù)措施可能有助于促進鼻咽癌患者更好的恢復(fù)。

論文鏈接：

https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(25)00421-0