杭州德適生物科技股份有限公司（以下簡稱“德適生物”）日前已通過港交所聆訊并于3月15日披露通過聆訊后的資料集，華泰國際擔(dān)任獨(dú)家保薦人。

這意味著，德適生物即將正式成為“醫(yī)學(xué)影像大模型第一股”。

成立于2016年的德適生物作為一家專注于開發(fā)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品和服務(wù)的醫(yī)療器械公司，現(xiàn)已開發(fā)出多元化的產(chǎn)品組合包括六款醫(yī)學(xué)影像軟件產(chǎn)品、三款商業(yè)化醫(yī)療設(shè)備、四款主要試劑及耗材以及兩款技術(shù)許可產(chǎn)品。

其中，核心產(chǎn)品AI AutoVision?作為一款染色體核型輔助診斷軟件，專為執(zhí)行染色體核型智能分析而設(shè)計(jì)，擬獲準(zhǔn)用于出生缺陷預(yù)防、婚前和孕前篩查以及輔助生殖等領(lǐng)域。目前，AI AutoVision?已順利完成臨床試驗(yàn)，并于2025年5月向國家藥監(jiān)局提交第三類醫(yī)療器械注冊申請，且在同月獲國家藥監(jiān)局認(rèn)定為“三類創(chuàng)新醫(yī)療器械”，可享受加速的監(jiān)管審批流程。

在一項(xiàng)針對1,518份真實(shí)樣本的多中心臨床試驗(yàn)中，AI AutoVision?在檢測數(shù)目異常方面實(shí)現(xiàn)了靈敏度100.00%、特異度100.00%，在檢測結(jié)構(gòu)異常方面則達(dá)到靈敏度94.05%、特異度100.00%。平均每例分析時間較傳統(tǒng)人工系統(tǒng)效率提升三倍以上，充分驗(yàn)證了該技術(shù)路徑在復(fù)雜醫(yī)學(xué)影像任務(wù)中的臨床價(jià)值。

除核心產(chǎn)品AI AutoVision?外，德適生物亦開發(fā)出一套全面應(yīng)用于染色體核型分析的分析軟件和設(shè)備，覆蓋從樣本制備到結(jié)果分析的全流程，包括AutoVision?染色體分析軟件、KayoFlow?自動細(xì)胞收獲儀、KayoFlow?制片染色一體機(jī)和MetaSight?自動細(xì)胞顯微圖像掃描系統(tǒng)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2024年銷售收入計(jì)算，德適生物在中國的染色體核型分析領(lǐng)域位居首位，市場份額為30.6%——事實(shí)上，作為細(xì)胞遺傳學(xué)診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，染色體核型分析在孕前篩查、輔助生殖、遺傳代謝病診斷和血液癌癥研究中發(fā)揮關(guān)鍵作用。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國內(nèi)地市場預(yù)計(jì)將在2030年快速擴(kuò)張至20.38億元人民幣，并預(yù)計(jì)于2035年進(jìn)一步增至60.00億元人民幣。德適生物認(rèn)為，作為中國內(nèi)地染色體分析技術(shù)的市場引領(lǐng)者，其已蓄勢待發(fā)，以精準(zhǔn)把握預(yù)期趨勢帶來的商機(jī)。

當(dāng)然，之所以核心產(chǎn)品AI AutoVision?能夠獲得成功，本質(zhì)還是其背后的技術(shù)優(yōu)勢，即德適生物自主研發(fā)的iMedImage?醫(yī)學(xué)影像基座模型——iMedImage?基座模型是一款通用型醫(yī)學(xué)影像基座模型，作為專門進(jìn)行有關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的推理導(dǎo)向?qū)W習(xí)與訓(xùn)練的基礎(chǔ)架構(gòu)。基于這一模型的基座架構(gòu)和功能模塊，德適生物持續(xù)開發(fā)定制AI模型和工具，旨在進(jìn)行更具針對性的疾病診斷和治療應(yīng)用。

截至2026年3月10日，iMedImage?醫(yī)學(xué)影像基座模型可有效支持19種醫(yī)學(xué)影像模態(tài)，并覆蓋超過90%的臨床醫(yī)學(xué)影像場景，包括生殖健康、血液惡性腫瘤及其他臨床應(yīng)用。同時，iMedImage?的跨領(lǐng)域泛化能力已在顯微成像、產(chǎn)科超聲、CT成像及顯微視頻等多種臨床環(huán)境及影像模態(tài)中得到驗(yàn)證。

在德適生物的規(guī)劃中，iMedImage?基座模型將不斷發(fā)展，以提高其泛化能力及推理效率，從而支持更廣泛的醫(yī)學(xué)影像模態(tài)及臨床專科。具體而言，德適生物將進(jìn)一步提升iMedImage?基座模型的算力，以更高效地處理大規(guī)模醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，同時增強(qiáng)云服務(wù)能力，支持在各種臨床環(huán)境中的無縫集成及部署。此外，德適生物亦計(jì)劃將iMedImage?基座模型擴(kuò)展到更多的醫(yī)學(xué)影像模態(tài)，拓寬其在更廣泛臨床場景中的應(yīng)用。

為了加速醫(yī)療行業(yè)的智能化轉(zhuǎn)型，德適生物計(jì)劃對iMedImage?基座模型進(jìn)行授權(quán)，以便進(jìn)行本地化部署。德適生物相信，這將通過解決偏遠(yuǎn)地區(qū)“設(shè)備豐富但能力匱乏”的挑戰(zhàn)，為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)提供支持。同時，德適生物計(jì)劃賦能醫(yī)院及醫(yī)學(xué)專家，使其能根據(jù)自身需求訓(xùn)練特定疾病的模型。

這里需要指出的一點(diǎn)是，2025 年10 月，國家衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見》，明確到2030年推動實(shí)現(xiàn)全國二級及以上醫(yī)院普遍開展AI醫(yī)學(xué)影像輔助臨床診斷服務(wù)。換言之，德適生物的發(fā)展方向與國家戰(zhàn)略高度同頻。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面。2025年前三季度，德適生物的營收為1.12億元，較2024年同期的0.20億元增長約470%，同期的毛利率亦進(jìn)一步提升至75.9%。

成立至今，德適生物已獲得紫金港資本、美鴻投資、遠(yuǎn)翼投資、力遠(yuǎn)投資、嘉緣創(chuàng)投、國中資本、深圳物明投資、滕華投資、余杭經(jīng)開、華睿投資、英伯力投資、華寶創(chuàng)投、藍(lán)貝殼資本、華旦投資等機(jī)構(gòu)的投資。

德適生物在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品AI AutoVision?的研發(fā)和商業(yè)化；其他醫(yī)學(xué)影像軟件候選產(chǎn)品和醫(yī)療器械的研發(fā)；加強(qiáng)iMedImage?基座模型和人工智能技術(shù)以及加強(qiáng)技術(shù)許可業(yè)務(wù)；在中國的商業(yè)化能力和市場滲透；擴(kuò)大在全球市場的業(yè)務(wù)；尋求醫(yī)療價(jià)值鏈中的上下游參與者的戰(zhàn)略合作和投資機(jī)遇；以及用作營運(yùn)資金及一般企業(yè)用途。

來源：IPO早知道