3月9日，云頂新耀發(fā)布消息：維適平?（精氨酸艾曲莫德片）在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院開出中國大陸首張?zhí)幏?，并且同日在廣州、上海、杭州、西安、重慶、北京和南京7個核心城市的8家三甲醫(yī)院開出處方，實現(xiàn)上市首日即覆蓋全國重點區(qū)域患者，并通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道進一步擴大患者覆蓋范圍。

維適平?是一款進口藥品。多數(shù)進口藥品獲批后，需經(jīng)歷清關(guān)、物流等多環(huán)節(jié)，通常三至四個月才能穩(wěn)定向中國市場供貨。維適平?2月2日獲批，到實現(xiàn)藥房供貨僅用21個工作日。這樣的新藥落地速度，在國內(nèi)引進的創(chuàng)新藥品種中并不多見。讓云頂新耀的商業(yè)化能力再次被市場看到。

新藥落地，最難的一關(guān)是獲得臨床醫(yī)生的認可、開出處方。維適平?能在不到一個月時間里獲多家大三甲醫(yī)院的認可并開出首方，這與其突出的臨床價值密不可分。維適平?是一種用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎的創(chuàng)新口服治療藥物，可實現(xiàn)深度黏膜愈合，在長期治療中展現(xiàn)良好療效與安全性。臨床專家們認為：這種創(chuàng)新的口服治療方案在療效與使用便利性方面更具優(yōu)勢。

中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會前任主任委員、炎癥性腸病學(xué)組組長、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科學(xué)術(shù)帶頭人陳旻湖教授表示：“維適平?此次首張?zhí)幏降拈_具，標志著這款創(chuàng)新口服新藥正式進入臨床實踐，為長期受疾病困擾的患者帶來更便捷、高效的治療新選擇。多項全球臨床研究結(jié)果證實，維適平?療效顯著，尤其在快速起效、實現(xiàn)無激素緩解及深度黏膜愈合方面具有明顯臨床優(yōu)勢，同時安全性良好。”在潰瘍性結(jié)腸炎治療領(lǐng)域，兼具深度黏膜愈合與長期安全性的口服方案并不多見，這是維適平?迅速獲得臨床關(guān)注的本質(zhì)原因。

近年來，隨著飲食結(jié)構(gòu)變化、生活方式改變以及診斷水平提升，中國炎癥性腸病（IBD）患者數(shù)量持續(xù)增加。IBD主要包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病，其中潰瘍性結(jié)腸炎是最常見類型之一。有數(shù)據(jù)表明，潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)將從2025年98萬增長至2031年的150萬左右。但對于中重度患者而言，仍存在未被充分滿足的治療需求。

云頂新耀如果能復(fù)制“耐賦康?”的銷售神話，在潰瘍性結(jié)腸炎這個有巨大需求的市場再次驗證自己獨特的眼光和銷售能力，維適平?與耐賦康?形成雙50億大單品共振，共同支撐云頂新耀百億級營收目標。

百萬UC患者迎來治療升級，維適平?以“深度黏膜愈合”重塑治療邏輯

潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不明確、易復(fù)發(fā)的慢性腸道炎癥性疾病。近年來，中國潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率和患病率持續(xù)上升。該疾病臨床表現(xiàn)為黏液血便、腹痛、腹瀉、里急后重等癥狀，嚴重影響患者的長期生活質(zhì)量。

目前市面上治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎主要靠激素、免疫抑制劑、生物制劑等。這些方案或療效有限，或在長期使用中具有一定的安全性顧慮。比如，激素用多了會造成代謝紊亂、骨質(zhì)疏松；自免藥物容易引發(fā)免疫相關(guān)不良反應(yīng)；JAK抑制劑則因潛在的心血管事件和惡性腫瘤風(fēng)險，已被FDA要求加注黑框警告。

維適平?是一款每日口服一次的新一代高選擇性S1P受體調(diào)節(jié)劑，可實現(xiàn)強效深度黏膜愈合，從而改善疾病長期預(yù)后，并有助于降低復(fù)發(fā)及癌變風(fēng)險。在迄今完成的最大規(guī)模針對中重度UC患者的亞洲多中心III期臨床研究（ENLIGHT UC）中，維適平?維持治療40周，臨床緩解率為48.1%，深度黏膜愈合率為51.9%，內(nèi)鏡正常化率為45.5% 。而使用TNFα、IL-23和JAK等潰瘍性結(jié)腸炎常用藥物的臨床緩解率通常在30%-40%。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示: “黏膜愈合是當前潰瘍性結(jié)腸炎的治療目標，盡早實現(xiàn)可大幅降低患者疾病復(fù)發(fā)率、住院率、手術(shù)率和癌變風(fēng)險。維適平?可從源頭控制腸道炎癥，促進黏膜愈合，填補了中重度潰瘍性結(jié)腸炎治療領(lǐng)域的空白。”

而且，在更長周期的治療中，維適平?還展現(xiàn)出更強的優(yōu)勢。全球Ⅲ期ELEVATE研究的一項開放標簽擴展研究數(shù)據(jù)證實，維適平?持續(xù)治療3年，86.8%患者實現(xiàn)臨床應(yīng)答，臨床緩解率和黏膜愈合率均維持在約60%水平。全球臨床研究隨訪5年的數(shù)據(jù)表明，維適平?有穩(wěn)定且良好的安全性，患者整體耐受性良好。

目前，美國胃腸病學(xué)協(xié)會（AGA）臨床實踐指南與美國胃腸病學(xué)會（ACG）臨床指南均強烈推薦維適平?作為中重度潰瘍性結(jié)腸炎的一線用藥，充分體現(xiàn)了國際權(quán)威學(xué)術(shù)機構(gòu)對其療效與安全性的高度認可。

同時，云頂新耀已為維適平?后續(xù)市場布局做好了充足準備。去年3月，云頂新耀啟動了維適平?嘉善工廠本地化生產(chǎn)建設(shè)項目，全面投產(chǎn)后年產(chǎn)能預(yù)計可達500萬瓶。

從耐賦康?到維適平?：云頂新耀商業(yè)化能力再驗證

通過維適平?快速實現(xiàn)首方落地的例子，業(yè)界可以再次領(lǐng)略到云頂新耀商業(yè)化布局的出色能力。

云頂新耀打造的“科學(xué)及商業(yè)洞察驅(qū)動下的準入、醫(yī)學(xué)、市場、銷售一體化 （A2MS）”的商業(yè)化運營平臺是一套完整體系，各環(huán)節(jié)協(xié)同效率顯著優(yōu)于行業(yè)平均水平。在推進維適平?獲批、準入的同時，醫(yī)學(xué)部和市場部通過系統(tǒng)化學(xué)術(shù)傳播，觸達臨床醫(yī)生和患者端，深入臨床實踐。在“最后一公里”的藥品物流和銷售環(huán)節(jié)，云頂新耀也表現(xiàn)出了優(yōu)于行業(yè)的水平。

耐賦康?用的就是這套打法，上市首個完整商業(yè)化年度實現(xiàn)銷售收入突破人民幣10億元，創(chuàng)造了非腫瘤產(chǎn)品的歷史，成為過去慢病藥進醫(yī)保銷售最好的產(chǎn)品。這一亮眼成績的背后，是摒棄行業(yè)常見的“人海戰(zhàn)術(shù)”，依靠不足200人的銷售團隊，憑借對疾病治療理念的精準定位、真實世界研究的扎實推進、醫(yī)保準入的高效突破以及醫(yī)院覆蓋的科學(xué)布局，云頂新耀以極致效率實現(xiàn)了產(chǎn)品快速放量，充分印證了其A2MS一體化商業(yè)化運營平臺的行業(yè)領(lǐng)先性。如果說一次成功只是開始，那么云頂新耀正通過持續(xù)復(fù)制成功，進一步釋放A2MS商業(yè)化平臺的價值。

現(xiàn)在云頂新耀要做的就是持續(xù)做好維適平?的市場開拓和產(chǎn)品供應(yīng)，提高商業(yè)轉(zhuǎn)化效率。要想培養(yǎng)下一個50億級別的大單品，準入只是門檻。

羅永慶表示，對加速推進維適平?的商業(yè)化進程充滿信心，將通過構(gòu)建多渠道準入體系，提供多元化患者援助項目和創(chuàng)新支付方案，并將全力推動維適平?納入國家醫(yī)保目錄，提升該藥物的可及性和可負擔性。

耐賦康?商業(yè)化的成功證明了A2MS模式的可行性；維適平?是平臺上推出的第二個品種，目前模型驗證已經(jīng)過半，未來實際銷售結(jié)果會是檢驗A2MS模式的最好試金石。

從目前看到的潰瘍性結(jié)腸炎流行病學(xué)數(shù)據(jù)，臨床對維適平?的認可程度，以及云頂新耀早早布局的本地化產(chǎn)能來看，維適平?成為第二個耐賦康?只需要等待時間。

接下來云頂新耀要做的，就是持續(xù)推進公司“N+X產(chǎn)品組合”的格局變成現(xiàn)實，實現(xiàn)云頂新耀提出的“到2030年實現(xiàn)營收150億，2035年實現(xiàn)營收300億”的目標。

根據(jù)云頂新耀提出的2030年戰(zhàn)略，公司將聚焦“BD合作+自研”雙輪驅(qū)動，依托科學(xué)與市場洞察，推動戰(zhàn)略領(lǐng)域形成N+X產(chǎn)品組合，把握藍海大單品機遇。這里的N指的是耐賦康?、維適平?這樣的大單品，可以成為公司業(yè)績增長的引擎；X指的是多個具備協(xié)同價值的產(chǎn)品，圍繞在大單品周圍形成群體優(yōu)勢。

這一目標的實現(xiàn)，將依賴于高效的商業(yè)化能力以及多產(chǎn)品協(xié)同運營能力。

結(jié)語：

未來云頂新耀會有更多耐賦康?、維適平?這樣的品種，云頂新耀有著清晰的戰(zhàn)略布局。當下中國的生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)能力快速外溢，中國已經(jīng)成為全球最重要的創(chuàng)新藥管線輸出地，但在藥品商業(yè)價值循環(huán)的另一段上，能有完善的商業(yè)化能力，能高效敏捷執(zhí)行從準入到供應(yīng)保障這所有環(huán)節(jié)的企業(yè)屈指可數(shù)。

打造首個“十億級產(chǎn)品”只是云頂新耀的第一步，A2MS商業(yè)化平臺給業(yè)界帶來的震撼在于：商業(yè)化能力首次與研發(fā)能力同等重要，成為創(chuàng)新藥企戰(zhàn)略布局中不可或缺的核心能力。

隨著越來越多創(chuàng)新藥進入商業(yè)化階段，誰能高效、可持續(xù)地將優(yōu)質(zhì)藥物送達患者手中，誰就更有機會跑出下一個大單品——云頂新耀正在用實踐給出答案。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

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