作者 | 東臺(tái)

來源 | 賽柏藍(lán)器械

IVD企業(yè)，一頭扎進(jìn)創(chuàng)新藥賽道。

01

熱景生物子公司

與兩家創(chuàng)新藥企達(dá)成合作

近日，熱景生物戰(zhàn)略控股企業(yè)舜景醫(yī)藥與北京昭衍生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“昭衍生物”）、北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“昭衍新藥”）共同宣布，三方正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。

此次合作旨在整合各方優(yōu)勢(shì)資源，圍繞創(chuàng)新藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)、資源共享、信息互通等領(lǐng)域展開深度合作，共同構(gòu)建從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條研發(fā)服務(wù)體系。

根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，三方將建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，通過專業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，提高項(xiàng)目執(zhí)行效率，縮短研發(fā)時(shí)間，提升新藥注冊(cè)的一次成功率。

其中，昭衍生物作為一站式生物藥CDMO企業(yè)，將在項(xiàng)目早期藥物發(fā)現(xiàn)階段參與立項(xiàng)研討，提供符合IND申報(bào)要求的全套CMC服務(wù)。昭衍新藥作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的非臨床CRO企業(yè)，將在成藥性研究、系統(tǒng)評(píng)價(jià)等階段提供支持，包括藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、毒理學(xué)研究等全套藥物安評(píng)服務(wù)。

去年，熱景生物對(duì)舜景醫(yī)藥進(jìn)行了增資，使后者成為其控股子公司。這也是熱景生物持續(xù)深化“診斷+治療”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略布局，強(qiáng)化創(chuàng)新藥研發(fā)體系建設(shè)的一步棋。

2025年度舜景醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線的研發(fā)和臨床進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)，研發(fā)投入7861.68萬元。

SGC001是一款急救用單克隆抗體藥物，適用于急性心肌梗死 (首先開展的適應(yīng)癥為 “前壁 ST 段抬高型心肌梗死” )患者的急救治療。據(jù)最新消息，創(chuàng)新藥SGC001注射液Ⅱ期臨床研究完成首例受試者入組給藥。創(chuàng)新藥SGC001此前已獲中美IND雙報(bào)雙批、FDA快速通道認(rèn)證，并啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。

據(jù)此前披露，舜景也在積極準(zhǔn)備SGT003項(xiàng)目的抗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）申報(bào)工作。

臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，SGT003可顯著減少Tregs和TAMs的數(shù)量。在更低的劑量作用下，SGT003對(duì)比已上市抗PD-1單抗和抗CTLA-4單抗的抑制腫瘤效果更顯著，且不刺激 TNF-α等因子釋放，安全性大幅提高，展現(xiàn)出優(yōu)秀的腫瘤治療優(yōu)勢(shì)。

熱景生物方面表示，通過與具備國(guó)際化研發(fā)與生產(chǎn)能力的合作伙伴建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略協(xié)作關(guān)系，將進(jìn)一步加快重點(diǎn)項(xiàng)目推進(jìn)節(jié)奏，提升整體研發(fā)轉(zhuǎn)化效率與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

02

創(chuàng)新藥+高研發(fā)

熱景生物能否打開新空間？

“十四五”期間，我國(guó)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥數(shù)量已達(dá)到230個(gè)，創(chuàng)新藥在研數(shù)目達(dá)到全球的30%左右。

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展與廣闊未來，吸引了藥品領(lǐng)域以外企業(yè)的目光。

熱景生物創(chuàng)立于2005年，公司主要產(chǎn)品為體外診斷試劑及儀器，涉及POCT、免疫診斷、核酸檢測(cè)等體外診斷領(lǐng)域。

近年來，熱景生物通過孵化并參股公司殺入創(chuàng)新藥領(lǐng)域，旗下創(chuàng)新技術(shù)孵育平臺(tái)已布局核酸藥物、抗體藥物及大健康等前沿領(lǐng)域。

除舜景醫(yī)藥的創(chuàng)新藥SGC001外，熱景生物參股公司智源生物旗下的創(chuàng)新藥AA001單抗Ib期臨床研究近期也完成了首例阿爾茨海默病受試者入組給藥。這款單克隆抗體藥物，適用于阿爾茨海默病源性輕度認(rèn)知障礙及輕中度阿爾茨海默病患者的治療。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)面臨較大挑戰(zhàn)。受集采等行業(yè)政策影響，體外診斷行業(yè)國(guó)內(nèi)價(jià)格下降，需求亦有減少，疊加行業(yè)稅收政策調(diào)整，熱景生物去年業(yè)績(jī)表現(xiàn)并不亮眼。

企業(yè)業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，熱景生物2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.08億元，同比下降20.20%；歸母凈利潤(rùn)-2.11億元，同比下降10.22%。

在此背景下，這家公司依舊保持較高研發(fā)投入。不包括戰(zhàn)略參股的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，截止2025年第三季度，熱景生物累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用6747.73萬元，占營(yíng)業(yè)收入的21.79%。

IVD板塊的研發(fā)投入，主要聚焦創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)以及數(shù)智診斷。據(jù)了解，目前這家公司正在全力攻克核心原料的瓶頸，集中優(yōu)勢(shì)資源進(jìn)行小分子項(xiàng)目的高靈敏、高準(zhǔn)確性的技術(shù)攻關(guān)。

對(duì)于熱景生物而言，創(chuàng)新藥賽道布局無疑要有足夠強(qiáng)的魄力。而這果敢的一步能否迎來理想回報(bào)，還要交給時(shí)間。

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