木棉盛放，輝映羊城；大咖云集，共譜“心”篇。2026年3月20日，第27屆南方心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議（SCC 2026）在廣州盛大開(kāi)幕。海內(nèi)外心血管領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者齊聚一堂，圍繞疾病診療前沿、技術(shù)創(chuàng)新突破與臨床實(shí)踐優(yōu)化展開(kāi)深入交流，攜手繪制心血管健康事業(yè)的嶄新圖景。

第27屆南方心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議（SCC 2026）現(xiàn)場(chǎng)

20日上午，“大師論道”主旨論壇群賢畢至、星光璀璨，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張運(yùn)院士作精彩報(bào)告，對(duì)“通心絡(luò)膠囊干預(yù)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究(TXL-CAP)”進(jìn)行了深度解讀，為冠心病中西醫(yī)結(jié)合診療賦予了新的學(xué)術(shù)內(nèi)涵，指明了新的實(shí)踐方向。

TXL-CAP研究是國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“脈絡(luò)學(xué)說(shuō)營(yíng)衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈”的子課題，由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張澄教授（歐洲科學(xué)院院士）、張運(yùn)院士、卜培莉教授和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院于波教授團(tuán)隊(duì)牽頭開(kāi)展，研究結(jié)果于2026年2月24日在國(guó)際權(quán)威期刊Nature旗下的Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT）雜志（IF：52.7，中科院1區(qū)）在線發(fā)表。該研究首次采用國(guó)際公認(rèn)的評(píng)價(jià)易損斑塊的金標(biāo)準(zhǔn)——光學(xué)相干斷層成像（OCT）證實(shí)，通心絡(luò)能夠穩(wěn)定急性冠脈綜合征（ACS）患者的冠脈易損斑塊，為心血管事件鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)干預(yù)提供了新思路。

易損斑塊是導(dǎo)致ACS殘余風(fēng)險(xiǎn)居高不下的主要機(jī)制

心血管事件鏈?zhǔn)侵复x性危險(xiǎn)因素引發(fā)冠脈粥樣硬化病變，進(jìn)而導(dǎo)致心肌缺血、心肌梗死和心力衰竭的病理過(guò)程。抑制動(dòng)脈粥樣硬化是減少冠脈事件、降低心血管疾病死亡率的關(guān)鍵。張運(yùn)院士指出，近年來(lái)冠心病及ACS防治取得顯著進(jìn)展，然而患者接受強(qiáng)化降脂等現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)治療后心血管事件的殘余風(fēng)險(xiǎn)仍然居高不下，臨床治療需求仍未被滿足。冠狀動(dòng)脈易損斑塊（薄纖維帽和富含脂質(zhì)斑塊）的破裂或糜爛觸發(fā)血栓形成是ACS發(fā)生和復(fù)發(fā)的核心病理基礎(chǔ)。因此，從上游干預(yù)易損斑塊可阻斷心血管事件鏈進(jìn)展，是降低殘余風(fēng)險(xiǎn)的重要策略。

通心絡(luò)是一種中藥復(fù)方制劑，組方包括七種草藥和五種蟲(chóng)類藥物活性成分，于1996年在我國(guó)獲批用于治療冠心病和腦卒中。張運(yùn)院士團(tuán)隊(duì)既往開(kāi)展的基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，通心絡(luò)可通過(guò)降脂、抗氧化、抗炎及調(diào)節(jié)腸道菌群等作用，減輕并穩(wěn)定高脂血癥動(dòng)物模型中的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。由張運(yùn)院士牽頭開(kāi)展的CAPITAL研究納入1212例頸動(dòng)脈斑塊患者，結(jié)果顯示，通心絡(luò)治療24個(gè)月抑制了頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度和動(dòng)脈粥樣硬化斑塊面積的進(jìn)展，同時(shí)降低了患者不穩(wěn)定性心絞痛的發(fā)生率。由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授牽頭開(kāi)展的CTS-AMI研究證實(shí)，在標(biāo)化西藥+血運(yùn)重建基礎(chǔ)上，聯(lián)合通心絡(luò)治療12個(gè)月可進(jìn)一步改善急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的近期和長(zhǎng)期臨床預(yù)后，為通心絡(luò)治療心肌梗死提供了硬終點(diǎn)證據(jù)。

一系列研究證實(shí)了通心絡(luò)在冠心病治療中的重要價(jià)值，但其產(chǎn)生臨床獲益的機(jī)制仍有待深入探索?；谝酝幕A(chǔ)和臨床研究，張運(yùn)院士團(tuán)隊(duì)提出：通心絡(luò)抗動(dòng)脈粥樣硬化的主要機(jī)制可能涉及穩(wěn)定易損斑塊，進(jìn)而開(kāi)展了TXL-CAP研究，目的是評(píng)估在標(biāo)準(zhǔn)他汀類藥物治療的基礎(chǔ)上，加用通心絡(luò)能否通過(guò)增加冠脈斑塊的纖維帽厚度（FCT）進(jìn)一步穩(wěn)定冠脈斑塊。該研究采用高分辨率腔內(nèi)影像技術(shù)——OCT觀察干預(yù)前后冠脈易損斑塊的變化，填補(bǔ)了研究空白。

TXL-CAP研究證實(shí)通心絡(luò)可有效穩(wěn)定冠脈易損斑塊，改善ACS患者臨床癥狀

TXL-CAP研究是一項(xiàng)研究者發(fā)起的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究，納入經(jīng)OCT檢出冠狀動(dòng)脈薄纖維帽富含脂質(zhì)斑塊且未接受過(guò)PCI治療的成人急性冠脈綜合征患者。自2019年10月至2021年5月，研究團(tuán)隊(duì)在我國(guó)17個(gè)臨床中心篩選了1607例ACS患者，最終篩選出220例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，均經(jīng)OCT證實(shí)存在冠狀動(dòng)脈不穩(wěn)定斑塊，定義為FCT＜100μm且斑塊脂質(zhì)弧度＞90°。入選患者被1:1隨機(jī)分配至通心絡(luò)組或安慰劑組：在指南指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，分別接受通心絡(luò)或安慰劑（口服，4粒/次，每日3次）治療12個(gè)月。主要終點(diǎn)為12個(gè)月后OCT評(píng)估的冠狀動(dòng)脈病變的最小FCT。

兩組基線特征無(wú)顯著差異，所有患者均接受了抗血小板藥物治療，通心絡(luò)組與安慰劑組分別有92.7%和93.6%的患者使用了他汀類藥物，大部分為中等強(qiáng)度他汀?；€時(shí)兩組患者的最小FCT無(wú)顯著差異（通心絡(luò)組62.5μm vs. 安慰劑組67.5μm）。

治療12個(gè)月后，通心絡(luò)組最小FCT中位數(shù)增加至115.0 μm，顯著高于安慰劑組的80.0 μm（P<?0.001）。通心絡(luò)組最小FCT平均增幅達(dá)61.2 μm，顯著高于安慰劑組的33.7 μm（P=?0.002）。通心絡(luò)組斑塊最大脂質(zhì)弧度平均降幅也顯著大于安慰劑組（?38.4° vs. ?8.1°，P=?0.007）。

圖 12個(gè)月隨訪時(shí)的主要療效和亞組分析結(jié)果

預(yù)設(shè)亞組分析顯示，通心絡(luò)增加斑塊纖維帽厚度的療效在不同年齡、性別、有無(wú)2型糖尿病、不同冠脈病變類型、是否使用他汀及他汀使用強(qiáng)度等多個(gè)臨床亞組中是一致的，無(wú)顯著交互作用，證實(shí)了作用的普適性。

12個(gè)月時(shí)，通心絡(luò)組的心絞痛癥狀較安慰劑組顯著改善：通心絡(luò)組的加拿大心血管學(xué)會(huì)（CCS）Ⅰ級(jí)心絞痛比例顯著高于安慰劑組（92.3% vs. 63.2%，P<?0.001），且CCS分級(jí)至少改善1級(jí)的患者比例更高（57.7% vs. 27.6%，P<?0.001）；西雅圖心絞痛問(wèn)卷（SAQ）評(píng)分顯示通心絡(luò)組患者生活質(zhì)量提升。此外，通心絡(luò)治療顯示出降低復(fù)合終點(diǎn)事件的趨勢(shì)。與既往研究結(jié)果一致，通心絡(luò)治療具有良好的安全性。

該研究證實(shí)在他汀類藥物治療基礎(chǔ)上，與安慰劑相比，通心絡(luò)治療可進(jìn)一步增加ACS患者OCT所評(píng)估冠脈病變的最小FCT，并減小最大脂質(zhì)弧度；同時(shí)，可減輕心絞痛嚴(yán)重程度并改善SAQ評(píng)分，且在該類患者中表現(xiàn)出良好的安全性。

TXL-CAP研究為降低ACS殘余風(fēng)險(xiǎn)開(kāi)辟了有中國(guó)特色的治療方案

TXL-CAP研究是首個(gè)采用光學(xué)相干斷層掃描技術(shù)系統(tǒng)評(píng)估通心絡(luò)對(duì)冠脈斑塊穩(wěn)定性影響的高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，其成果兼具重要的臨床實(shí)踐價(jià)值與科研探索意義。

該研究證實(shí)，在他汀類藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合通心絡(luò)，不僅可有效穩(wěn)定易損斑塊，還能改善患者心絞痛癥狀，為心血管疾病防控中“殘余風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)”這一未滿足的臨床需求提供了新的解決方案。通過(guò)穩(wěn)定斑塊進(jìn)而減少心血管事件的發(fā)生，該策略有望改善高?；颊呷后w的長(zhǎng)期預(yù)后，為全球ACS患者的治療開(kāi)辟了一條中西醫(yī)結(jié)合的新路徑, 提供了有中國(guó)特色的治療方案。

從循證醫(yī)學(xué)角度看，該研究采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)，為通心絡(luò)穩(wěn)定冠脈斑塊的療效提供了高質(zhì)量的循證證據(jù)。首次借助現(xiàn)代精準(zhǔn)影像技術(shù)直觀驗(yàn)證了中醫(yī)藥在冠心病治療中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，填補(bǔ)了該領(lǐng)域在斑塊穩(wěn)定方面的證據(jù)空白。

在研究方法層面，該研究構(gòu)建了中醫(yī)藥與現(xiàn)代影像技術(shù)深度融合的探索范式，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究提供了可借鑒的范本。其成果不僅彰顯了中醫(yī)藥在心血管疾病治療中的潛在價(jià)值，更推動(dòng)中醫(yī)藥走出傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)范疇，以科學(xué)循證的形式獲得更廣泛的學(xué)術(shù)認(rèn)同，為中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程注入了重要?jiǎng)恿Α?/p>

參考文獻(xiàn)：

1. Mei Ni, Yun Ti, Huai Yu, et al. Coronary atherosclerotic plaque intervention with Tongxinluo capsule (TXL-CAP): a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled study. Sig Transduct Target Ther 11, 72 (2026).

2. Victor J Dzau, Elliott M Antman, Henry R Black, et al. The cardiovascular disease continuum validated: clinical evidence of improved patient outcomes: part I: Pathophysiology and clinical trial evidence (risk factors through stable coronary artery disease). Circulation. 2006; 114(25): 2850-2870.

3. Chen WQ, Zhong L, Zhang L, et al. Chinese medicine Tongxinluo significantly lowers serum lipid levels and stabilizes vulnerable plaques in a rabbit model. J Ethnopharmacol, 2009, 124(1): 103110.

4. Zhang L, Liu Y, Lu XT, et al. Traditional Chinese medication Tongxinluo dose?dependently enhances stability of vulnerable plaques: a comparison with a high?dose simvastatin therapy. Am J Physiol Heart Circ Physiol, 2009, 297(6): H2004?H2014.

5. Ma L, Liu X, Lu H, Yang X, Wang Y, Zhang C, Ni M, Zhao Y, Zhang Y. Traditional Chinese medication Tongxinluo inhibits inflammatory angiogenesis via Bmx/NF-κB/MAPK pathways. European Heart Journal Supplements. 2015; 17: B13-B22.

6. Yan Qi, Wenzhao Liu, Xuefang Yan, et al. Tongxinluo May Alleviate Inflammation and Improve the Stability of Atherosclerotic Plaques by Changing the Intestinal Flora. Front Pharmacol. 2022: 13, 805266.

7. Mei Zhang, Yan Liu, Mingjun Xu, et al. Carotid artery plaque intervention with Tongxinluo capsule (CAPITAL): A multicenter randomized double-blind parallel-group placebo-controlled study. Sci Rep. 2019; 9(1): 4545.

8. Yang Y, Li X, Chen G, et al; CTS-AMI Investigators. Traditional Chinese medicine compound (Tongxinluo) and clinical outcomes of patients with acute myocardial infarction: the CTS-AMI randomized clinical trial. JAMA. 2023; 330(16): 1534-1545.