四川
近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)廣東三生制藥有限公司申報(bào)的羅賽促紅素α注射液（商品名：新比澳）上市和超目科技（北京）有限公司的植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器注冊申請。
以下為原文：
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅賽促紅素α注射液上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廣東三生制藥有限公司申報(bào)的羅賽促紅素α注射液（商品名：新比澳）上市，該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。
植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了超目科技（北京）有限公司的植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器注冊申請。
該產(chǎn)品由刺激器、接收線圈、電極陣列、環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成，與特定體外供電設(shè)備聯(lián)合使用，用于8周歲及以上患者先天性水平型眼球震顫癥狀的改善。
該產(chǎn)品采用植入式眼外肌神經(jīng)肌肉刺激技術(shù)，通過電極對眼外直肌的電刺激，以改善水平型眼球震顫癥狀，與現(xiàn)有臨床治療方案相比具有局部創(chuàng)傷小、可控性較強(qiáng)、治療效果穩(wěn)定的特點(diǎn)，為全球首創(chuàng)產(chǎn)品。該產(chǎn)品的上市為先天性水平型眼球震顫癥狀改善提供了新的治療路徑。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
來源：國家藥監(jiān)局
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