注射類面部填充劑產(chǎn)品的超適用范圍使用的問題屢見不鮮，但將面部適用癥的產(chǎn)品注射在私處的做法卻很少見。

近期，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，位于北京市將臺西路的北京麗合醫(yī)療美容醫(yī)院（下稱“北京麗合”）在線上銷售有“私密童顏”悅雅顏套餐，價格為6800元?？头榻B：“即刻有效果，還可以刺激自身膠原的產(chǎn)生，咱們都是廠家培訓合格通過的。”

然而，悅雅顏注冊的預期用途僅為“適用于注射到鼻唇溝部位的真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋”，針對上述機構(gòu)客服人員由廠家培訓的說辭，悅雅顏品牌方樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（下稱“樂普醫(yī)療”）回應稱：“不清楚這個狀況。”記者同時向公司發(fā)送了書面采訪函，截至發(fā)稿亦未獲回應。

面部用產(chǎn)品被用作私處改善

在某線上團購平臺可以看到，北京麗合在售的服務中有一款“私密童顏（悅雅顏）”產(chǎn)品。經(jīng)客服介紹，該服務中提及的悅雅顏產(chǎn)品即為樂普醫(yī)療旗下產(chǎn)品。

客服進一步說道：“通過注射藥物刺激私處真皮層纖維細胞，促進自體膠原蛋白再生，增加私處肌肉彈性及韌性，可以讓環(huán)境濕潤，水潤緊致，增加黏膜厚度和褶皺感，達到緊縮的效果?！?/p>

隨后，記者通過該平臺獲取客服微信，添加一位名為“路顧問”的好友。

針對悅雅顏注射在私處的用途，有無廠家使用說明的疑問，路顧問稱：“咱們廠家培訓確實有明確的私密臨床應用數(shù)據(jù)和技術指導，不是隨便亂打，在注射層次以及劑量精準都是嚴格把控?！?/p>

該顧問還說道：“培訓是產(chǎn)品方樂普官方組織的專項技術培訓，授課的是樂普總部的技術專家和有豐富私密臨床經(jīng)驗的醫(yī)師，專門針對這款產(chǎn)品在私密部位的注射層次、劑量配比、操作手法做系統(tǒng)教學，操作規(guī)范都是廠家統(tǒng)一制定的?！?/p>

針對劑量方面，顧問稱：“一般情況下，第一次可以體驗一到兩支，做2-4針的也很多。產(chǎn)品規(guī)格為220mg，價格為13800元3支?！?/p>

私處用途源于樂普官方培訓？

公開資料顯示，悅雅顏的注冊名為聚乳酸面部填充劑，注冊證編號是國械注準20253131101，預期用途是注射到鼻唇溝部位的真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員臨床使用醫(yī)療器械，應當按照診療規(guī)范、操作指南、醫(yī)療器械使用說明書等，遵守醫(yī)療器械適用范圍、禁忌癥及注意事項，注意主要風險和關鍵性能指標。

北京麗合工作人員關于悅雅顏用于私處改善的用途是否經(jīng)過樂普官方的專項技術培訓，記者致電樂普醫(yī)療，對方表示：“這個情況我們不清楚，你需要找美容醫(yī)院或者銷售部門去了解?！碑斢浾哌M一步詢問如何聯(lián)系負責此項業(yè)務的具體部門時，對方未提供聯(lián)系方式，僅表示“回答不了”。截至發(fā)稿，記者未能從樂普醫(yī)療處獲得關于“是否對私密注射進行過官方技術培訓”的正面回應。

童顏針獲利背后的超適用癥問題

據(jù)悉，樂普醫(yī)療在2025年5月30日獲批聚乳酸面部填充劑的三類醫(yī)療器械注冊證，并以“悅雅顏”為產(chǎn)品名，切入童顏針賽道，在市場推廣。

2025年10月，樂普醫(yī)療在投資者關系活動中稱：“童顏針自8月初發(fā)貨以來，目前含稅收入1億左右，業(yè)績超出了公司預期。”

公司還進一步表示：“公司微球粒徑尺寸較大的‘童顏針’370mg規(guī)格專注填充，目前主推微球粒徑尺寸較小的童顏水光，將和美團合作推廣的110mg規(guī)格‘童顏針’小顏泵?終端指導價2980元，主要針對想改善膚質(zhì)的求美者?！?/p>

目前，悅雅顏線上品牌頁面共展示3款產(chǎn)品，分別是珍珠童顏、逆齡童顏和小顏泵。線上信息顯示，上述三款產(chǎn)品共用一個三類醫(yī)療器械注冊證，實為同一款產(chǎn)品，其預期用途也應與注冊用途一致。

然而，悅雅顏品牌頁面將上述三款產(chǎn)品做了區(qū)分。規(guī)格為370mg的逆齡童顏，其適用部位為面部、鼻屑溝、顳部，效果為緊致、提升和增容；220mg的珍珠童顏，其適用部位為面部、眼周，效果為淡化干紋細紋；110mg的小顏泵適用于面部和眼周，實現(xiàn)針對局部的淡化細紋。

根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》相關規(guī)定，醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當以藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

大眾新聞·風口財經(jīng)記者 裘 石