“十五五”規(guī)劃明確將免疫規(guī)劃動(dòng)態(tài)調(diào)整上升為國(guó)家戰(zhàn)略，建立“有進(jìn)有出”的常態(tài)化調(diào)整機(jī)制。近日，國(guó)家疾控局局長(zhǎng)沈洪兵明確了新疫苗納入的四大標(biāo)準(zhǔn)并點(diǎn)名b型流感嗜血桿菌（Hib）、水痘、肺炎球菌疫苗三大優(yōu)先品種。這一政策變革，將為疫苗產(chǎn)業(yè)釋放千億元級(jí)確定性市場(chǎng)空間，重構(gòu)疫苗企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用高企、價(jià)格戰(zhàn)內(nèi)卷的傳統(tǒng)盈利模式，技術(shù)、產(chǎn)能、供應(yīng)能力強(qiáng)的頭部疫苗企業(yè)將迎來(lái)業(yè)績(jī)與估值的戴維斯雙擊，推動(dòng)行業(yè)從“自費(fèi)市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)”向“公共衛(wèi)生價(jià)值創(chuàng)造”轉(zhuǎn)型。

■廖木興/圖

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明確免疫規(guī)劃調(diào)整機(jī)制

利于疫苗行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展

我國(guó)免疫規(guī)劃調(diào)整曾長(zhǎng)期處于周期長(zhǎng)、節(jié)奏慢的狀態(tài)。2007年免疫規(guī)劃擴(kuò)容至14種疫苗后，長(zhǎng)達(dá)17年沒(méi)有新疫苗納入，直到2025年10月才將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，為13周歲女孩免費(fèi)接種2劑次二價(jià)HPV疫苗，成為17年來(lái)的首次突破。

此次“十五五”規(guī)劃將“動(dòng)態(tài)優(yōu)化”上升為國(guó)家戰(zhàn)略，是我國(guó)免疫規(guī)劃調(diào)整從“單點(diǎn)式突破”轉(zhuǎn)向“制度性常態(tài)化”的體現(xiàn)。國(guó)家層面已建立起明確的調(diào)整機(jī)制：《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》明確要求建立國(guó)家免疫規(guī)劃專(zhuān)家咨詢委員會(huì)，會(huì)同財(cái)政部門(mén)建立疫苗種類(lèi)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制；2026年全國(guó)疾病預(yù)防控制工作會(huì)議進(jìn)一步提出“持續(xù)動(dòng)態(tài)調(diào)整國(guó)家免疫規(guī)劃策略”。國(guó)家疾控局局長(zhǎng)沈洪兵在點(diǎn)名b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌疫苗三大品種優(yōu)先納入國(guó)家免疫規(guī)劃品種的同時(shí)透露，正在研究建立國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗退出機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“有進(jìn)有出”的動(dòng)態(tài)管理。

行業(yè)人士認(rèn)為，過(guò)去企業(yè)不知道政策什么時(shí)候動(dòng)，“動(dòng)態(tài)優(yōu)化”的提出，明確了調(diào)整的原則、節(jié)奏和方向，企業(yè)可以提前布局產(chǎn)能、優(yōu)化管線，這對(duì)行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展是重大利好。昆山杜克大學(xué)全球健康研究中心聯(lián)合主任湯勝藍(lán)認(rèn)為，免疫規(guī)劃不僅是一項(xiàng)公共衛(wèi)生政策，更是引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的風(fēng)向標(biāo)，未來(lái)仍需進(jìn)一步降低疫苗等健康產(chǎn)品的研發(fā)和投資風(fēng)險(xiǎn)。

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疫苗納入免疫規(guī)劃

將提高接種率至九成以上

免疫規(guī)劃是最具成本效益的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。2025年《柳葉刀-公共衛(wèi)生》發(fā)表的模型研究顯示，1974年至2024年，中國(guó)擴(kuò)大免疫規(guī)劃累計(jì)避免了約7.03億例病例和248萬(wàn)例死亡，從全社會(huì)視角計(jì)算的效益成本比達(dá)到19.48，即每投入1元可產(chǎn)生19.48元的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。當(dāng)前我國(guó)免疫規(guī)劃仍有較大提升空間。目前WHO推薦的常規(guī)接種疫苗共22種，我國(guó)僅納入15種，針對(duì)預(yù)防16種疾病，Hib疫苗、PCV13疫苗、輪狀病毒疫苗等高收益品種尚未納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

浙江大學(xué)一項(xiàng)研究顯示，二類(lèi)苗總體接種水平與一類(lèi)苗存在顯著差距：Hib疫苗、口服輪狀病毒減毒活疫苗、七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、水痘減毒活疫苗等重點(diǎn)二類(lèi)苗的估算接種率僅為4.74%~46.72%，遠(yuǎn)低于一類(lèi)苗90%以上的接種率。以Hib疫苗為例，我國(guó)是全球唯一尚未將其納入國(guó)家免疫規(guī)劃的WHO成員國(guó)。Hib是引起嬰幼兒細(xì)菌性腦膜炎、肺炎的主要病原體，接種Hib疫苗可使5歲以下兒童Hib疾病發(fā)病率下降90%以上。目前我國(guó)Hib疫苗自費(fèi)接種率不足30%，每年約有3萬(wàn)例兒童因感染Hib導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，給家庭和醫(yī)保體系帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。

專(zhuān)家指出，將疫苗納入免疫規(guī)劃后，接種率將有望大幅提升至90%以上，每年可大大減少兒童重癥和死亡，降低醫(yī)療費(fèi)用支出，長(zhǎng)期衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)效益顯著。

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免疫規(guī)劃擴(kuò)容將釋放千億元級(jí)市場(chǎng)空間

免疫規(guī)劃擴(kuò)容將為疫苗行業(yè)帶來(lái)確定性的增量市場(chǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)2025年新生兒792萬(wàn)。按一類(lèi)苗接種率90%測(cè)算，僅Hib、水痘、13價(jià)肺炎三種疫苗納入免疫規(guī)劃，每年就將新增約1.2億劑的采購(gòu)需求。按中性集采價(jià)測(cè)算，年市場(chǎng)規(guī)模約150億元。

更重要的是，納入免疫規(guī)劃將徹底改變企業(yè)的盈利模式。有疫苗行業(yè)人士表示，當(dāng)前二類(lèi)苗模式下，企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用率普遍高達(dá)30%~40%，大量利潤(rùn)被渠道、推廣、學(xué)術(shù)費(fèi)用吞噬。轉(zhuǎn)為一類(lèi)苗后，政府集采統(tǒng)一配送，企業(yè)無(wú)需再承擔(dān)銷(xiāo)售費(fèi)用。參考一類(lèi)苗企業(yè)公開(kāi)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，銷(xiāo)售費(fèi)用率可降至3%~5%，即使單價(jià)下降，實(shí)際凈利潤(rùn)水平未必降低。

以沃森生物為例，機(jī)構(gòu)測(cè)算顯示，若其13價(jià)肺炎、Hib、二價(jià)HPV三大核心品種全部納入免疫規(guī)劃，雖然單價(jià)較自費(fèi)市場(chǎng)下降50%~70%，但銷(xiāo)售費(fèi)用從每年9.79億元降至約0.58億元，凈利潤(rùn)反而從8.5億元增至10.55億元，且現(xiàn)金流更穩(wěn)定，抗周期能力大幅增強(qiáng)。

2025年HPV疫苗納入免疫規(guī)劃的實(shí)踐已證明這一點(diǎn)。中標(biāo)的萬(wàn)泰生物和沃森生物雖然二價(jià)HPV疫苗供應(yīng)價(jià)僅27.5元/支，但年穩(wěn)定訂單達(dá)1500萬(wàn)劑左右，產(chǎn)能利用率從不足40%提升至80%以上，規(guī)?；a(chǎn)進(jìn)一步降低單位成本，實(shí)際盈利水平好于價(jià)格戰(zhàn)中的自費(fèi)市場(chǎng)。

從行業(yè)整體層面看，中國(guó)疫苗市場(chǎng)正處于快速擴(kuò)容階段。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，在產(chǎn)值方面（產(chǎn)值按照各疫苗的批簽發(fā)總數(shù)乘以相應(yīng)單價(jià)計(jì)算），不計(jì)入新冠疫苗的情況下，中國(guó)人用疫苗市場(chǎng)由2019年的535億元增長(zhǎng)至2023年的1205億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為22.5%。在創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品持續(xù)推出的推動(dòng)下，中國(guó)人用疫苗市場(chǎng)預(yù)期于2032年達(dá)到人民幣3431億元，2023年至2032年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.3%。免疫規(guī)劃動(dòng)態(tài)優(yōu)化政策將成為市場(chǎng)增長(zhǎng)的核心引擎，預(yù)計(jì)“十五五”期間免疫規(guī)劃擴(kuò)容帶來(lái)的直接增量市場(chǎng)將超過(guò)600億元，帶動(dòng)相關(guān)企業(yè)業(yè)績(jī)進(jìn)入確定性增長(zhǎng)通道。

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三大重點(diǎn)品種迎來(lái)市場(chǎng)機(jī)遇

此次被重點(diǎn)提及的b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌疫苗三大品種，有望成為“十五五”期間首批納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗，相關(guān)企業(yè)已提前布局，競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸清晰。

b型流感嗜血桿菌疫苗作為全球使用最廣泛的疫苗之一，已有140多個(gè)國(guó)家將其納入免疫規(guī)劃。我國(guó)目前Hib疫苗以單苗和聯(lián)合疫苗兩種形式存在，生產(chǎn)企業(yè)包括沃森生物、康泰生物、民海生物、蘭州生物等。西南證券2024年報(bào)告顯示，2024年Hib疫苗市場(chǎng)規(guī)模約40億元，全行業(yè)Hib相關(guān)疫苗總年產(chǎn)能超8000萬(wàn)劑。若納入國(guó)家免疫規(guī)劃，可在1~2年內(nèi)提升至1.5億劑，完全滿足90%接種率需求。當(dāng)前市場(chǎng)正呈現(xiàn)“聯(lián)苗替代單苗”的結(jié)構(gòu)性變化，四聯(lián)苗、五聯(lián)苗等聯(lián)合疫苗年批簽發(fā)量占比已超70%且持續(xù)提升。專(zhuān)家預(yù)測(cè)，Hib疫苗納入免疫規(guī)劃可能“分步走”，初期以單苗為主保障欠發(fā)達(dá)地區(qū)接種，未來(lái)逐步將聯(lián)合疫苗納入。

水痘疫苗是目前地方免疫規(guī)劃試點(diǎn)范圍最廣的品種，上海、天津、江蘇等省市已將其納入地方免費(fèi)接種范圍，但當(dāng)前全國(guó)1~14歲兒童2劑次接種率僅33.5%，城鄉(xiāng)差異明顯，提升空間巨大。水痘疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中，百克生物、上海生物制品研究所、科興控股三家合計(jì)占據(jù)超80%市場(chǎng)份額。若納入國(guó)家免疫規(guī)劃，按792萬(wàn)新生兒、90%接種率、2劑次接種測(cè)算，年需求將超過(guò)1400萬(wàn)劑，疊加存量補(bǔ)種需求，市場(chǎng)規(guī)模有望在2030年突破100億元。目前智飛龍科馬凍干水痘滅活疫苗、萬(wàn)泰生物V7D新型水痘疫苗等在研產(chǎn)品將進(jìn)一步提升產(chǎn)品安全性和接種效率。

肺炎球菌疫苗是全球銷(xiāo)售額最高的疫苗品種之一，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)肺炎球菌疫苗市場(chǎng)規(guī)模從2019年的51億元增長(zhǎng)至2023年的92億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率15.8%，預(yù)計(jì)2032年有望達(dá)到190億元。當(dāng)前13價(jià)肺炎疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)“一超三強(qiáng)”格局：輝瑞進(jìn)口產(chǎn)品占比約45%，玉溪沃森、北京民海、康希諾三家國(guó)產(chǎn)企業(yè)合計(jì)占比提升至55%。若納入國(guó)家免疫規(guī)劃，按792萬(wàn)新生兒、90%接種率、4劑次接種測(cè)算，年需求將超過(guò)2800萬(wàn)劑，是三大品種中市場(chǎng)規(guī)模最大的品類(lèi)。目前，我國(guó)肺炎疫苗研發(fā)已從?傳統(tǒng)多糖疫苗?向?多價(jià)結(jié)合疫苗、新型技術(shù)平臺(tái)?升級(jí)，本土企業(yè)正在加速PCV15及PCV20、PCV24等更高價(jià)次產(chǎn)品的研發(fā)，未來(lái)將進(jìn)一步提升血清型覆蓋率，滿足不同人群接種需求。

■新快報(bào)記者 梁瑜