國家級專精特新“小巨人”企業(yè)普昂醫(yī)療深耕糖尿病護(hù)理、通用給藥輸注、微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，日前獲證監(jiān)會同意向不特定合格投資者公開發(fā)行股票的注冊申請，不久后將登陸北交所，并有望成為A股“糖尿病護(hù)理器械重要市場參與者”。

研發(fā)引領(lǐng)創(chuàng)新，專利認(rèn)證彰顯硬核實(shí)力

創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心動力，普昂醫(yī)療秉持產(chǎn)品研發(fā)形成核心競爭力的理念，自設(shè)立以來一直高度重視新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)工作，深耕穿刺、輸注、介入等核心技術(shù)，構(gòu)建了完善的研發(fā)體系，收獲了豐碩的創(chuàng)新成果。

如捕捉市場最新需求而持續(xù)迭代升級的胰島素筆針多重保護(hù)設(shè)計(jì)、保護(hù)醫(yī)患安全防止交叉感染的安全型輸注產(chǎn)品、可多行程取樣并分步激發(fā)從而保證精準(zhǔn)取樣的同時還減少組織創(chuàng)傷的新型腫瘤活檢針、實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)化的各種一次性內(nèi)鏡介入耗材等，這些都體現(xiàn)了普昂醫(yī)療對行業(yè)發(fā)展趨勢的精準(zhǔn)把握，以及自身研發(fā)創(chuàng)新能力對核心競爭力的構(gòu)建。

2022年至2025年6月，普昂醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用分別為1,579.57萬元、1,820.34萬元、2,259.40萬元和950.50萬元，占同期營業(yè)收入的比例分別為6.53%、7.70%、7.10%和5.33%。

深厚的研發(fā)積淀轉(zhuǎn)化為豐富的專利成果與產(chǎn)品認(rèn)證，截至招股書簽署日，普昂醫(yī)療已取得境內(nèi)專利119項(xiàng)，其中發(fā)明專利47項(xiàng)、實(shí)用新型專利68項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利4項(xiàng)，另有境外專利5項(xiàng)，形成了覆蓋核心技術(shù)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝的完整專利保護(hù)體系。

依托強(qiáng)大的研發(fā)能力，普昂醫(yī)療成為國內(nèi)最早推出安全自動自毀型注射筆用針頭的本土企業(yè)，也是美國市場中僅晚于美國BD公司、第二家推出兩端保護(hù)安全自毀型筆針的企業(yè)，相關(guān)技術(shù)獲國際專利保護(hù)。截至招股書簽署日，公司產(chǎn)品已取得32項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊/備案證、89項(xiàng)CE/FDA認(rèn)證，覆蓋全球穿刺介入行業(yè)主流市場，研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)品競爭力得到行業(yè)廣泛認(rèn)可。

質(zhì)量筑牢根基，國際認(rèn)證護(hù)航全球布局

醫(yī)療器械直接關(guān)系人類生命健康安全，生產(chǎn)經(jīng)營受到國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管，生產(chǎn)體系的完善性、大規(guī)模生產(chǎn)的連續(xù)性、銷售端的質(zhì)量穩(wěn)定性直接影響企業(yè)核心競爭力。

普昂醫(yī)療建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，從原材料選用到生產(chǎn)、檢驗(yàn)實(shí)行全過程質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照體系標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行精細(xì)化管控。

公司按照法律法規(guī)及質(zhì)量體系的要求建立了《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》，保障質(zhì)量控制的有效性。根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的積累，針對不同產(chǎn)品設(shè)置不同的自動化檢測流程，通過開發(fā)深度學(xué)習(xí)的人工智能視覺檢測技術(shù)，采用浮點(diǎn)運(yùn)算，更快捷精準(zhǔn)地對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，對各種產(chǎn)品的不良率實(shí)現(xiàn)高效、準(zhǔn)確判斷，保證產(chǎn)品質(zhì)量。普昂醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系滿足國內(nèi)外監(jiān)管要求，并通過了ISO13485、MDSAP等認(rèn)證，于2021年7月即通過歐盟MDR認(rèn)證，系萊茵公司認(rèn)證的較早通過MDR認(rèn)證的同行業(yè)公司之一。

完善的質(zhì)量體系不僅保障了產(chǎn)品的安全性與可靠性，也為公司全球市場布局提供了堅(jiān)實(shí)支撐，目前公司產(chǎn)品已出口至70多個國家和地區(qū)，與全球眾多頭部品牌商深度合作，贏得了國內(nèi)外客戶的廣泛信賴。

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